Vergleich der Schmerzen von konventioneller zu gepufferter Lokalanästhesie während der Injektion bei pädiatrischen Zahnpatienten (BufferDent)

Die Lokalanästhesie ist ein wesentliches Verfahren in der umfassenden Behandlung von pädiatrischen Patienten. Bei der Behandlung von Patienten mit Zahnerkrankungen und -infektionen ist üblicherweise eine Lokalanästhesie erforderlich, wenn operative Eingriffe durchgeführt werden. Die Verwendung von Lokalanästhesie dient zwei Hauptzwecken: (i) ermöglicht es dem Patienten, während des manchmal schmerzhaften Eingriffs frei von Beschwerden zu bleiben, und (ii) ermöglicht es dem Arzt, den Eingriff abzuschließen, ohne Angst zu haben, den Patienten zu verletzen, was andernfalls die Fähigkeit des Arztes beeinträchtigen könnte umfassende Betreuung zu leisten. Patienten haben jedoch oft Angst vor einer Lokalanästhesie, da herkömmliche Lokalanästhesiepräparate säurehaltig sind und schmerzhaft sein können. Somit wäre ein wichtiger Fortschritt in den Bereichen des Patientenmanagements und der Schmerzkontrolle während operativer Eingriffe eine Vorbereitung einer Lokalanästhesie, die die Schmerzen bei der Injektion signifikant reduziert. Ein Cochrane Review aus dem Jahr 2010 ergab, dass die Anpassung des pH-Werts von Lidocain mit Natriumbicarbonat die Injektionsschmerzen sowohl für Erwachsene als auch für Kinder verringerte. In dieser Studie werden wir zwei Lokalanästhesiepräparate, ein gepuffertes Anästhetikum und das konventionell verfügbare Anästhetikum, auf Schmerzen bei der Injektion vergleichen.

Die Studie wird ein Puffersystem für Lokalanästhetika testen, das Onset-System, ein Compounding-Gerät der FDA-Klasse 1, hergestellt von Onpharma Inc. Es ist ein einfaches und tragbares Lokalanästhesie-Puffersystem, das Anästhesielösung und 8,4 % Natriumbicarbonat-Neutralisierungsadditivlösung auf präzise Weise verbindet, um die Anästhesielösung auf den humanphysiologischen pH-Wert zu bringen. Im Handel erhältliche Lokalanästhetika haben einen niedrigen pH-Wert, um eine verlängerte Haltbarkeit zu ermöglichen und die Anästhesiemoleküle in Lösung zu halten. Es wurde berichtet, dass die Kombination aus einem puffernden Natriumbikarbonat und einem Lokalanästhetikum sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern zu schmerzfreien Injektionen führt. Die neutralisierende Additivlösung ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung von Natriumbicarbonat (NaHCO3) in Wasser. Der pH-Wert wird mit Kohlendioxid eingestellt. Sodium Bicarbonate Inj., 8,4 % USP Neutralizing Additiv Solution (NDC Code 509-100-03) und Lidocaine with Epinephrine sind kompatibel. Natriumbikarbonat wird in der Medizin und Zahnmedizin so regelmäßig wie Kochsalzlösung verwendet und ist älter als die FDA. Es ist im Handel erhältlich und wird derzeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe in den USA verwendet.

Das in der Studie verwendete Lokalanästhetikum ist 2 % Lidocain mit 1:100.000 ppm Epinephrin, ein Teil der Amidfamilie von Lokalanästhetika. Es ist in der Zahnheilkunde und Medizin weit verbreitet und hat sich seit langem als sicher erwiesen.