Comparação da dor da anestesia local convencional com a tamponada durante a injeção em pacientes odontológicos pediátricos (BufferDent)

A anestesia local é um procedimento essencial no tratamento integral de pacientes pediátricos. No tratamento de indivíduos com doenças e infecções dentárias, a anestesia local é comumente necessária ao realizar procedimentos cirúrgicos. O uso de anestesia local serve a dois propósitos principais: (i) permite que o paciente permaneça livre de desconforto durante o procedimento às vezes doloroso e (ii) permite que o profissional conclua o procedimento sem medo de machucar o paciente, o que poderia impedir a capacidade do profissional para prestar cuidados integrais. No entanto, os pacientes geralmente têm medo da anestesia local porque as preparações tradicionais de anestesia local são ácidas e podem ser dolorosas. Assim, um avanço importante nas áreas de manejo do sujeito e controle da dor durante procedimentos operatórios seria uma preparação de anestesia local que reduzisse significativamente a dor após a injeção. Uma revisão Cochrane de 2010 descobriu que ajustar o pH da lidocaína com bicarbonato de sódio reduziu a dor da injeção em adultos e crianças. Neste estudo, compararemos duas preparações de anestésicos locais, um anestésico tamponado e o anestésico disponível convencionalmente, para dor após a injeção.

O estudo testará um sistema tampão de anestésico local, o sistema Onset, um dispositivo de composição FDA Classe 1 fabricado pela Onpharma Inc. É um sistema de tamponamento de anestesia local simples e portátil que combina solução anestésica e solução aditiva neutralizadora de bicarbonato de sódio a 8,4% de uma maneira precisa que traz a solução anestésica até o pH fisiológico humano. Os anestésicos locais disponíveis comercialmente têm um pH baixo para permitir uma vida útil prolongada e para manter as moléculas anestésicas em solução. Foi relatado que a combinação de um agente tamponante de bicarbonato de sódio e anestésico local resulta em injeções indolores para adultos e crianças. A solução de aditivo neutralizante é uma solução estéril e apirogênica de bicarbonato de sódio (NaHCO3) em água. O pH é ajustado com dióxido de carbono. Sodium Bicarbonate Inj., 8,4% USP Neutralizing Additive Solution (NDC Code 509-100-03) e Lidocaine w/ Epinefrina são compatíveis. O bicarbonato de sódio é usado na medicina e odontologia tão regularmente quanto a solução salina e é anterior ao FDA. Está disponível comercialmente e atualmente sendo usado por profissionais de saúde nos EUA.

O anestésico local utilizado no estudo será lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 ppm, parte da família dos anestésicos locais amida. Tem sido amplamente utilizado em odontologia e medicina e tem registros comprovados de segurança de longa data.