针灸在急诊科的应用
针灸与静脉注射吗啡治疗急诊科急性疼痛 (ED)
疼痛是患者就诊于急诊科 (ED) 的最常见原因，而且往往处理不当。 有证据表明，针灸可有效缓解疼痛，但在急诊科很少使用。
1998 年，美国国立卫生研究院共识会议小组审查了针灸的现状并得出结论：“有足够的证据表明针灸具有将其应用扩展到传统医学的价值，并鼓励对其生理学和临床价值进行进一步研究。” 同样，世界卫生组织（WHO）在 2002 年表示，针灸是一种安全、简单和方便的疗法，其作为镇痛剂的有效性已在对照临床研究中得到证实。
尽管存在这些困难，但已经表明针刺镇痛在治疗慢性疼痛方面与吗啡相当，并且其更好的安全性和无依赖性使其成为这些病症的首选方法。
针灸治疗急性疼痛的临床试验很少，无法为临床实践提供信息；这就是为什么我们有想法在我们的急诊科进行这项研究。
研究概览
详细说明
目的是评估针灸与静脉注射吗啡相比治疗急性疼痛的疗效和耐受性。
结果还将确定针灸治疗可能对急诊室卫生资源利用产生的影响。
它是一项随机的、前瞻性的、受控的、进入急诊科的研究。 针灸将根据针灸临床试验干预报告标准 (STRICTA) 应用。
在所有包括我们在基线记录：
年龄、性别、工作、合并症、疼痛开始的时间。 通过损伤严重程度评分 (ISS) 损伤机制和放射学检查结果评估损伤性质和严重程度。 电子烟：0-100%
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Monastir、突尼斯、5000
- Emergency Departement
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 创伤性和非创伤性急性（<72 小时）肌肉骨骼疼痛，视觉模拟疼痛量表（VAS 或 NRS）> 40（量表 0-100）
- 年龄≥18岁
- 预先签署参与研究的同意书。
- 没有骨折或脱臼的证据，包括没有严重迹象（韧带断裂、松弛）的脚踝和膝盖扭伤；肩肘肌腱炎；上肢和下肢机械性疼痛和下背部疼痛，没有神经功能障碍的证据；没有紧急手术干预的急性腹痛，包括肾绞痛和痛经；和急性头痛。
排除标准：
- 温度 > 37.7° C，
- 抗凝药物的使用或机械心脏瓣膜的存在，
- 皮肤感染会阻止使用某些穴位，
- 拒绝、无法同意或沟通困难，
- 急性重大创伤，
- 研究开始前最多 60 分钟的任何形式的镇痛，
- 疼痛量表的初始疼痛评分≤ 40（评分范围 0-100），
- 阿片禁忌症，
- 怀孕，
- 在过去 3 个月内以相同情况向 ED 就诊 > 4 次。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：针刺
纳入标准： 创伤性和非创伤性急性疼痛，视觉模拟疼痛量表 (VAPS) > 40（量表 0-100） 年龄 ≥ 18 岁 预先同意参与研究。 排除标准： 体温 > 37.7° C，抗凝药物的使用或机械心脏瓣膜的存在，皮肤感染会阻止使用某些穴位，拒绝，无法同意或沟通困难，急性重大创伤，任何形式的镇痛长达 60 分钟研究开始前，疼痛量表的初始疼痛评分≤ 40（评分范围 0-100），阿片类药物禁忌症，怀孕，在过去 3 个月内以相同的情况向急诊科就诊 > 4 次。 |
-团体针灸：接收针灸协议。 针灸由经过培训的合格住院医师进行。 这些协议允许从针对每种情况的预先确定的穴位池中选择穴位，提供足够的标准化以帮助复制，但又足够灵活以允许个性化治疗。 这些协议还允许针灸师酌情使用其他穴位，例如“ashi 穴位”。 穴位的位置、插入角度和插入深度均来自流行的文本“针灸手册”。 - 组吗啡：接受 5 毫克吗啡，然后每 5 分钟静脉注射 2.5 毫克吗啡，直到 VAPS 在方案开始后 30 分钟变为 30%。 在这种情况下，根据主治医师的判断给予镇痛治疗。 |
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假比较器：吗啡
药物：5mg 吗啡，然后每 5 分钟静脉注射 2.5mg 吗啡，直到 VAPS 变得 <30%。
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-团体针灸：接收针灸协议。 针灸由经过培训的合格住院医师进行。 这些协议允许从针对每种情况的预先确定的穴位池中选择穴位，提供足够的标准化以帮助复制，但又足够灵活以允许个性化治疗。 这些协议还允许针灸师酌情使用其他穴位，例如“ashi 穴位”。 穴位的位置、插入角度和插入深度均来自流行的文本“针灸手册”。 - 组吗啡：接受 5 毫克吗啡，然后每 5 分钟静脉注射 2.5 毫克吗啡，直到 VAPS 在方案开始后 30 分钟变为 30%。 在这种情况下，根据主治医师的判断给予镇痛治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针灸镇痛作用
大体时间：一年
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主观结果
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针灸在急诊科的应用
大体时间：一年
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客观结果
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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