Uso da ACUPUNTURA no Pronto Socorro
Acupuntura Versus Morfina Intravenosa no Tratamento da Dor Aguda no Departamento de Emergência (DE)
A dor é a razão mais comum pela qual os pacientes se apresentam em um departamento de emergência (DE) e muitas vezes é tratada de forma inadequada. Evidências sugerem que a acupuntura é eficaz no alívio da dor, mas raramente é praticada no pronto-socorro.
Em 1998, um Painel de Conferência de Consenso do Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos revisou o status da acupuntura e concluiu que: "Há evidências suficientes do valor da acupuntura para expandir seu uso na medicina convencional e encorajar estudos adicionais de sua fisiologia e valor clínico". Da mesma forma, em 2002, a Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou que a acupuntura é uma terapia segura, simples e conveniente e que sua eficácia como analgesia foi estabelecida em estudos clínicos controlados.
Apesar dessas dificuldades, foi demonstrado que a analgesia por acupuntura no tratamento da dor crônica é comparável à morfina e que seu melhor perfil de segurança e ausência de dependência a torna o método de escolha preferencial para essas condições.
Existem muito poucos ensaios clínicos de acupuntura para dor aguda para informar a prática clínica; é por isso que temos a ideia de fazer este estudo em nosso departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar a eficácia e a tolerância da acupuntura em comparação com a morfina intravenosa no tratamento da dor aguda.
Os resultados também identificarão o impacto que o tratamento com acupuntura pode ter sobre a utilização de recursos de saúde no ambiente de emergência.
Trata-se de um estudo randomizado, prospectivo, controlado, realizado no pronto-socorro. A acupuntura será aplicada de acordo com os Padrões para Relatar Intervenções em Ensaios Clínicos de Acupuntura (STRICTA).
Em todos os incluídos, registramos na linha de base:
Idade, sexo, trabalho, comorbidade, hora de início da dor. Natureza e gravidade da lesão avaliada pelo mecanismo de pontuação de gravidade da lesão (ISS) da lesão e achados radiológicos. VAPS: 0-100%
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor musculoesquelética aguda traumática e não traumática (<72 horas) com escala visual analógica de dor (VAS ou NRS) > 40 (em uma escala de 0 a 100)
- Idade ≥18 anos
- Consentimento pré-assinado para participar do estudo.
- nenhuma evidência de fratura ou luxação, incluindo entorses de tornozelo e joelho sem sinais de gravidade (ruptura ligamentar, frouxidão); tendinite do ombro e cotovelo; dores mecânicas em membros superiores e inferiores e dor lombar sem evidência de déficit neurológico; dor abdominal aguda sem intervenção cirúrgica urgente incluindo cólica renal e dismenorreia; e dor de cabeça aguda.
Critério de exclusão:
- Temperatura > 37,7° C,
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou presença de válvula cardíaca mecânica,
- Infecções de pele que impediriam o uso de certos pontos de acupuntura,
- Recusa, incapacidade de consentimento ou dificuldades de comunicação,
- Trauma grave agudo,
- Qualquer forma de analgesia até 60 minutos antes do início do estudo,
- Uma pontuação inicial de dor ≤ 40 na escala de dor (escala de pontuação 0-100),
- Contra-indicação de opiáceos,
- Gravidez,
- Apresentação ao SU > 4 vezes nos últimos 3 meses com a mesma condição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: acupuntura
Critério de inclusão: Dor aguda traumática e não traumática com escala visual analógica de dor (VAPS) > 40 (numa escala de 0-100) Idade ≥18 anos Consentimento pré-assinado para participar do estudo. Critério de exclusão: Temperatura > 37,7° C, Uso de medicação anticoagulante ou presença de uma válvula cardíaca mecânica, Infecções cutâneas que impeçam o uso de certos pontos de acupuntura, Recusa, incapacidade de consentimento ou dificuldades de comunicação, Trauma grave agudo, Qualquer forma de analgesia até 60 minutos antes do início do estudo, Uma pontuação inicial de dor ≤ 40 na escala de dor (escala de pontuação 0-100), Contraindicação de opiáceos, Gravidez, Apresentação no DE > 4 vezes nos 3 meses anteriores com a mesma condição. |
-Grupo Acupuntura: Receber protocolo de acupuntura. A acupuntura é realizada por um residente certificado treinado. Os protocolos, que permitem que os pontos de acupuntura sejam selecionados de um conjunto de pontos pré-determinados para cada condição, fornecem padronização suficiente para auxiliar a replicação, mas são flexíveis o suficiente para permitir tratamentos individualizados. Esses protocolos também permitem que pontos adicionais, como 'pontos ashi', sejam usados a critério do acupunturista. A localização dos pontos, ângulo de inserção e profundidade de inserção foram obtidos de um texto popular 'A Manual of Acupuncture'. -Grupo Morfina: Receber 5mg de morfina seguido de administração intravenosa de 2,5 mg de morfina a cada 5 min, até a EVA atingir 30%, 30min após o início do protocolo. Neste caso, o tratamento analgésico foi administrado a critério do médico assistente. |
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Comparador Falso: morfina
fármaco: 5mg de morfina seguido de administração intravenosa de 2,5 mg de morfina a cada 5 min, até VAPS tornar-se <30%.
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-Grupo Acupuntura: Receber protocolo de acupuntura. A acupuntura é realizada por um residente certificado treinado. Os protocolos, que permitem que os pontos de acupuntura sejam selecionados de um conjunto de pontos pré-determinados para cada condição, fornecem padronização suficiente para auxiliar a replicação, mas são flexíveis o suficiente para permitir tratamentos individualizados. Esses protocolos também permitem que pontos adicionais, como 'pontos ashi', sejam usados a critério do acupunturista. A localização dos pontos, ângulo de inserção e profundidade de inserção foram obtidos de um texto popular 'A Manual of Acupuncture'. -Grupo Morfina: Receber 5mg de morfina seguido de administração intravenosa de 2,5 mg de morfina a cada 5 min, até a EVA atingir 30%, 30min após o início do protocolo. Neste caso, o tratamento analgésico foi administrado a critério do médico assistente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito analgésico da acupuntura
Prazo: um ano
|
resultado subjetivo
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso da acupuntura no pronto-socorro
Prazo: um ano
|
resultado objetivo
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- use of ACUPUNCTURE in ED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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