Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití AKUPUNKTURY na pohotovostním oddělení

28. ledna 2020 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akupunktura versus intravenózní morfium v ​​léčbě akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu (ED)

Bolest je nejčastějším důvodem, proč se pacienti dostavují na pohotovost (ED), a je často nedostatečně léčena. Důkazy naznačují, že akupunktura je účinná pro úlevu od bolesti, přesto se na ED praktikuje jen zřídka.

V roce 1998 panel Konsensuální konference Národního institutu zdraví Spojených států zhodnotil stav akupunktury a dospěl k závěru, že: „Existuje dostatek důkazů o hodnotě akupunktury pro rozšíření jejího použití do konvenční medicíny a pro povzbuzení dalších studií její fyziologie a klinické hodnoty.“ Podobně v roce 2002 Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila, že akupunktura je bezpečná, jednoduchá a pohodlná terapie a že její účinnost jako analgezie byla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.

Bez ohledu na tyto obtíže se ukázalo, že akupunkturní analgezie v léčbě chronické bolesti je srovnatelná s morfinem a že její lepší bezpečnostní profil a nedostatek závislosti z ní činí preferovanou metodu volby pro tyto stavy.

Existuje jen velmi málo klinických studií akupunktury pro akutní bolest, které informují klinickou praxi; proto nás napadlo udělat tuto studii na našem pohotovostním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zhodnotit účinnost a toleranci akupunktury ve srovnání s intravenózním podáním morfinu v léčbě akutní bolesti.

Výsledky také identifikují dopad, který může mít léčba akupunkturou na využití zdravotních zdrojů v prostředí ED.

Jde o randomizovanou, prospektivní, kontrolovanou, vedenou na pohotovostní oddělení. Akupunktura bude aplikována podle Standardů pro hlášení intervencí v klinických studiích akupunktury (STRICTA).

Ve všech zahrnutých jsme na začátku zaznamenali:

Věk, pohlaví, zaměstnání, komorbidita, hodina začátku bolesti. Povaha a závažnost poranění hodnocené mechanismem skóre závažnosti poranění (ISS) poranění a radiologickými nálezy. VAPS: 0-100 %

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • Emergency Departement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatická a netraumatická akutní (<72 hodin) muskuloskeletální bolest s vizuální analogovou stupnicí bolesti (VAS nebo NRS) > 40 (na stupnici 0-100)
  • Věk ≥18 let
  • Předepsaný souhlas s účastí ve studii.
  • žádné známky zlomeniny nebo vykloubení, včetně vyvrtnutí kotníku a kolena bez známek závažnosti (přetržení vazu, ochablost); tendonitida ramene a lokte; mechanické bolesti horních a dolních končetin a bolesti dolní části zad bez známek neurologického deficitu; akutní bolest břicha bez urgentního chirurgického zákroku včetně renální koliky a dysmenorey; a akutní bolest hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • Teplota > 37,7 °C,
  • užívání antikoagulačních léků nebo přítomnost mechanické srdeční chlopně,
  • Kožní infekce, které by znemožňovaly použití určitých akupunkturních bodů,
  • Odmítnutí, neschopnost dát souhlas nebo potíže s komunikací,
  • Akutní velké trauma,
  • Jakákoli forma analgezie do 60 minut před začátkem studie,
  • Počáteční skóre bolesti ≤ 40 na stupnici bolesti (rozsah skóre 0-100),
  • Kontraindikace opiátů,
  • Těhotenství,
  • Prezentace na ED > 4krát za předchozí 3 měsíce se stejným stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: akupunktura

Kritéria pro zařazení:

Traumatická a netraumatická akutní bolest s vizuální analogovou stupnicí bolesti (VAPS) > 40 (na stupnici 0-100) Věk ≥18 let Předběžný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Teplota > 37,7 °C, Užívání antikoagulačních léků nebo přítomnost mechanické srdeční chlopně, Kožní infekce, které by znemožňovaly použití určitých akupunkturních bodů, Odmítnutí, neschopnost souhlasit nebo potíže s komunikací, Akutní velké trauma, Jakákoli forma analgezie do 60 minut před zahájením studie, počáteční skóre bolesti ≤ 40 na stupnici bolesti (rozsah skóre 0-100), opiátová kontraindikace, těhotenství, přítomnost ED > 4krát za předchozí 3 měsíce se stejným stavem.
Postup: Akupunktura

-Skupinová akupunktura: Přijímání protokolu akupunktury. Akupunkturu provádí vyškolený certifikovaný rezident.

Protokoly, které umožňují výběr akupunkturních bodů ze skupiny předem určených bodů pro každý stav, poskytují dostatečnou standardizaci pro podporu replikace, ale jsou dostatečně flexibilní, aby umožňovaly individualizované ošetření. Tyto protokoly také umožňují použití dalších bodů, jako jsou „ashi body“, podle uvážení akupunkturisty. Umístění bodů, úhel vložení a hloubka vložení byly získány z oblíbeného textu „Manuál akupunktury“.

-Skupinový morfin: Příjem 5 mg morfinu s následným intravenózním podáním 2,5 mg morfinu každých 5 minut, dokud VAPS nedosáhne 30 %, 30 minut po začátku protokolu. V tomto případě byla analgetická léčba podávána podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Falešný srovnávač: morfium
lék: 5 mg morfinu s následným intravenózním podáním 2,5 mg morfinu každých 5 minut, dokud VAPS neklesne pod 30 %.
Postup: Akupunktura

-Skupinová akupunktura: Přijímání protokolu akupunktury. Akupunkturu provádí vyškolený certifikovaný rezident.

Protokoly, které umožňují výběr akupunkturních bodů ze skupiny předem určených bodů pro každý stav, poskytují dostatečnou standardizaci pro podporu replikace, ale jsou dostatečně flexibilní, aby umožňovaly individualizované ošetření. Tyto protokoly také umožňují použití dalších bodů, jako jsou „ashi body“, podle uvážení akupunkturisty. Umístění bodů, úhel vložení a hloubka vložení byly získány z oblíbeného textu „Manuál akupunktury“.

-Skupinový morfin: Příjem 5 mg morfinu s následným intravenózním podáním 2,5 mg morfinu každých 5 minut, dokud VAPS nedosáhne 30 %, 30 minut po začátku protokolu. V tomto případě byla analgetická léčba podávána podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgický účinek akupunktury
Časové okno: jeden rok
subjektivní výsledek
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití akupunktury na pohotovostním oddělení
Časové okno: jeden rok
objektivní výsledek
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • use of ACUPUNCTURE in ED

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Věk ≥18 let

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit