Использование АКУПУНКТУРЫ в отделении неотложной помощи
Иглоукалывание по сравнению с внутривенным введением морфина в лечении острой боли в отделении неотложной помощи (ED)
Боль является наиболее распространенной причиной, по которой пациенты обращаются в отделение неотложной помощи (ED) и часто неадекватно лечатся. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что иглоукалывание эффективно для облегчения боли, однако его редко применяют в отделении неотложной помощи.
В 1998 году Консенсусная группа Национального института здравоохранения США рассмотрела статус акупунктуры и пришла к выводу, что: «Существует достаточно доказательств ценности акупунктуры, чтобы расширить ее использование в традиционной медицине и стимулировать дальнейшие исследования ее физиологии и клинической ценности». Точно так же в 2002 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что иглоукалывание является безопасным, простым и удобным методом лечения и что его эффективность в качестве обезболивающего была установлена в контролируемых клинических исследованиях.
Несмотря на эти трудности, было показано, что обезболивание иглоукалыванием при лечении хронической боли сравнимо с морфином и что его лучший профиль безопасности и отсутствие зависимости делают его предпочтительным методом выбора при этих состояниях.
Существует очень мало клинических испытаний акупунктуры при острой боли для информирования клинической практики; Вот почему у нас появилась идея провести это исследование в нашем отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность и переносимость иглоукалывания по сравнению с внутривенным введением морфина при лечении острой боли.
Результаты также определят влияние, которое лечение иглоукалыванием может оказать на использование ресурсов здравоохранения в условиях отделения неотложной помощи.
Это рандомизированное, проспективное, контролируемое, проводимое в отделении неотложной помощи. Акупунктура будет применяться в соответствии со Стандартами отчетности о вмешательстве в клинические испытания акупунктуры (STRICTA).
Во всех включенных мы зафиксировали на исходном уровне:
Возраст, пол, работа, сопутствующие заболевания, время начала болей. Характер и тяжесть травмы оцениваются по шкале тяжести травмы (ISS). Механизм травмы и рентгенологические данные. ВАПС: 0-100%
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency Departement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травматическая и нетравматическая острая (<72 часов) мышечно-скелетная боль с визуальной аналоговой шкалой боли (ВАШ или NRS) > 40 (по шкале от 0 до 100)
- Возраст ≥18 лет
- Заранее подписанное согласие на участие в исследовании.
- отсутствие признаков перелома или вывиха, включая растяжение связок голеностопного и коленного суставов без признаков тяжести (разрыв связок, дряблость); плечевой и локтевой тендинит; механические боли в верхних и нижних конечностях и боли в пояснице без признаков неврологического дефицита; острая боль в животе без срочного оперативного вмешательства, включая почечную колику и дисменорею; и острая головная боль.
Критерий исключения:
- Температура > 37,7°С,
- Использование антикоагулянтов или наличие механического сердечного клапана,
- Кожные инфекции, препятствующие использованию определенных точек акупунктуры,
- Отказ, невозможность дать согласие или трудности в общении,
- Острая обширная травма,
- Любая форма обезболивания за 60 минут до начала исследования,
- Начальная оценка боли ≤ 40 баллов по шкале боли (диапазон баллов 0-100),
- Противопоказания к опиатам,
- Беременность,
- Обращения в отделение неотложной помощи > 4 раз за предыдущие 3 месяца с тем же состоянием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: иглоукалывание
Критерии включения: Травматическая и нетравматическая острая боль по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) > 40 (по шкале от 0 до 100) Возраст ≥18 лет Заранее подписанное согласие на участие в исследовании. Критерий исключения: Температура > 37,7° C, Применение антикоагулянтов или наличие механического клапана сердца, Инфекции кожи, препятствующие использованию определенных точек акупунктуры, Отказ, невозможность дать согласие или трудности с общением, Острая обширная травма, Любая форма обезболивания до 60 минут до начала исследования, начальная оценка боли ≤ 40 по шкале боли (диапазон баллов 0-100), противопоказание к опиатам, беременность, обращение в отделение неотложной помощи > 4 раз за предыдущие 3 месяца с тем же состоянием. |
-Групповая акупунктура: Получение протокола акупунктуры. Акупунктуру проводит обученный сертифицированный резидент. Протоколы, которые позволяют выбирать точки акупунктуры из пула заранее определенных точек для каждого состояния, обеспечивают достаточную стандартизацию, чтобы способствовать воспроизведению, и в то же время достаточно гибки, чтобы обеспечить индивидуализированное лечение. Эти протоколы также позволяют использовать дополнительные точки, такие как «точки аши», по усмотрению иглотерапевта. Расположение точек, угол введения и глубина введения были взяты из популярного текста «Руководство по акупунктуре». -Группа морфина: прием 5 мг морфина с последующим внутривенным введением 2,5 мг морфина каждые 5 мин, пока ВАПС не станет 30 %, через 30 мин после начала протокола. В этом случае обезболивающее лечение назначалось по усмотрению лечащего врача. |
|
Фальшивый компаратор: морфий
препарат: 5 мг морфина с последующим внутривенным введением 2,5 мг морфина каждые 5 мин, пока ВАПС не станет <30%.
|
-Групповая акупунктура: Получение протокола акупунктуры. Акупунктуру проводит обученный сертифицированный резидент. Протоколы, которые позволяют выбирать точки акупунктуры из пула заранее определенных точек для каждого состояния, обеспечивают достаточную стандартизацию, чтобы способствовать воспроизведению, и в то же время достаточно гибки, чтобы обеспечить индивидуализированное лечение. Эти протоколы также позволяют использовать дополнительные точки, такие как «точки аши», по усмотрению иглотерапевта. Расположение точек, угол введения и глубина введения были взяты из популярного текста «Руководство по акупунктуре». -Группа морфина: прием 5 мг морфина с последующим внутривенным введением 2,5 мг морфина каждые 5 мин, пока ВАПС не станет 30 %, через 30 мин после начала протокола. В этом случае обезболивающее лечение назначалось по усмотрению лечащего врача. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающий эффект иглоукалывания
Временное ограничение: один год
|
субъективный результат
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование акупунктуры в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: один год
|
объективный результат
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- use of ACUPUNCTURE in ED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .