응급실에서 침술 사용
응급실(ED)의 급성 통증 관리에서 침술 대 정맥 모르핀
통증은 환자가 응급실(ED)에 내원하는 가장 흔한 원인이며 종종 부적절하게 관리됩니다. 증거에 따르면 침술은 통증 완화에 효과적이지만 응급실에서는 거의 시행되지 않습니다.
1998년에 미국 국립 보건원(National Institute of Health) 합의 회의 패널은 침술의 상태를 검토하고 다음과 같이 결론을 내렸습니다. 마찬가지로 2002년 세계보건기구(WHO)는 침술이 안전하고 간단하며 편리한 치료법이며 무통증으로서의 효과가 통제된 임상 연구에서 확립되었다고 밝혔습니다.
이러한 어려움에도 불구하고 만성 통증 치료에서 침술 진통제는 모르핀과 유사하며 더 나은 안전성 프로필과 의존성 부족으로 인해 이러한 조건에 선호되는 방법이라는 것이 밝혀졌습니다.
급성 통증에 대한 침술 임상시험은 임상 실습에 대한 정보를 제공하는 경우가 거의 없습니다. 그래서 우리는 응급실에서 이 연구를 할 아이디어를 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 급성 통증 관리에서 정맥 모르핀과 비교하여 침술의 효능과 내약성을 평가하는 것입니다.
결과는 또한 침술 치료가 ED 환경에서 건강 자원 활용에 미칠 수 있는 영향을 식별할 것입니다.
그것은 응급실로 무작위, 전향적, 통제, 실시됩니다. 침술은 침술의 임상 시험에서 중재 보고 기준(STRICTA)에 따라 적용될 것입니다.
포함된 모든 항목에서 베이스라인에서 다음을 기록했습니다.
연령, 성별, 직업, 동반 질환, 통증 시작 시간. 상해 심각도 점수(Injury Severity Score, ISS) 메커니즘에 의해 평가된 상해 특성 및 심각도 및 방사선 소견. VAPS: 0-100%
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency Departement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상성 및 비외상성 급성(<72시간) 근골격계 통증, 시각적 아날로그 통증 척도(VAS 또는 NRS) > 40(척도 0-100)
- 연령 ≥18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의.
- 중증도의 징후(인대 파열, 이완)가 없는 발목 및 무릎 염좌를 포함하여 골절 또는 탈구의 증거가 없음; 어깨 및 팔꿈치 건염; 신경학적 결함의 증거가 없는 상지 및 하지 기계적 통증 및 요통; 신산통 및 월경통을 포함하는 긴급한 외과적 개입이 없는 급성 복통; 그리고 급성 두통.
제외 기준:
- 온도 > 37.7° C,
- 항응고제 사용 또는 기계적 심장 판막의 존재,
- 특정 경혈을 사용하지 못하게 하는 피부 감염,
- 거부, 동의 불능 또는 의사소통 장애,
- 급성중증외상,
- 연구 시작 60분 전까지 모든 형태의 무통증,
- 통증 척도에서 초기 통증 점수 ≤ 40(점수 범위 0-100),
- 아편 금기,
- 임신,
- 지난 3개월 동안 동일한 조건으로 ED에 4회 이상 제출.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
포함 기준: 시각적 아날로그 통증 척도(VAPS) > 40(척도 0-100)의 외상성 및 비외상성 급성 통증 연령 ≥18세 연구 참여에 대한 사전 동의. 제외 기준: 체온 > 37.7° C, 항응고제 사용 또는 기계적 심장 판막의 존재, 특정 경혈 사용을 방해하는 피부 감염, 거부, 동의 불능 또는 의사소통 장애, 급성 중증 외상, 최대 60분 동안의 모든 형태의 진통 연구 시작 전, 통증 척도에서 초기 통증 점수 ≤ 40(점수 범위 0-100), 아편제 금기, 임신, 동일한 상태로 이전 3개월 동안 응급실에 4회 이상 제출. |
- 집단 침술: 침술의 프로토콜을 받습니다. 침술은 교육을 받은 공인 레지던트가 시행합니다. 각 조건에 대해 미리 결정된 포인트 풀에서 침술 포인트를 선택할 수 있는 프로토콜은 복제를 지원하기 위해 충분한 표준화를 제공하지만 개별화된 치료를 허용할 만큼 충분히 유연합니다. 이러한 프로토콜은 침술사의 재량에 따라 '아시 포인트'와 같은 추가 포인트를 사용할 수도 있습니다. 포인트의 위치, 삽입 각도 및 삽입 깊이는 인기 있는 텍스트인 'A Manual of Acupuncture'에서 가져왔습니다. -그룹 모르핀: 프로토콜 시작 후 30분에 VAPS가 30%가 될 때까지 모르핀 5mg을 투여한 후 5분마다 모르핀 2.5mg을 정맥 투여합니다. 이 경우 진통제 치료는 담당 의사의 판단에 따라 시행하였다. |
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가짜 비교기: 모르핀
약물: 모르핀 5mg, VAPS가 30% 미만이 될 때까지 5분마다 2.5mg 모르핀 정맥 투여.
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- 집단 침술: 침술의 프로토콜을 받습니다. 침술은 교육을 받은 공인 레지던트가 시행합니다. 각 조건에 대해 미리 결정된 포인트 풀에서 침술 포인트를 선택할 수 있는 프로토콜은 복제를 지원하기 위해 충분한 표준화를 제공하지만 개별화된 치료를 허용할 만큼 충분히 유연합니다. 이러한 프로토콜은 침술사의 재량에 따라 '아시 포인트'와 같은 추가 포인트를 사용할 수도 있습니다. 포인트의 위치, 삽입 각도 및 삽입 깊이는 인기 있는 텍스트인 'A Manual of Acupuncture'에서 가져왔습니다. -그룹 모르핀: 프로토콜 시작 후 30분에 VAPS가 30%가 될 때까지 모르핀 5mg을 투여한 후 5분마다 모르핀 2.5mg을 정맥 투여합니다. 이 경우 진통제 치료는 담당 의사의 판단에 따라 시행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술의 진통 효과
기간: 1년
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주관적인 결과
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실에서 침술 사용
기간: 1년
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객관적인 결과
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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연령 ≥18세에 대한 임상 시험
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Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZeneca완전한
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Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical Sciences; National Science Centre, Poland모집하지 않고 적극적으로
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Security Forces Hospital모병슬관절 전치환술을 받는 18~65세 환자사우디 아라비아
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CONRADEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institute of Mental Health (NIMH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로