AKUPUNKTÚRA használata a sürgősségi osztályon
Akupunktúra kontra vénás morfium az akut fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon (ED)
A fájdalom a leggyakoribb oka annak, hogy a betegek a sürgősségi osztályon (ED) fordulnak, és gyakran nem kezelik megfelelően. A bizonyítékok azt sugallják, hogy az akupunktúra hatékony a fájdalomcsillapításban, de ritkán alkalmazzák az ED-ben.
1998-ban az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének Konszenzus Konferencia Testülete áttekintette az akupunktúra helyzetét, és arra a következtetésre jutott, hogy: "Elég bizonyíték van az akupunktúra értékére ahhoz, hogy alkalmazását a hagyományos gyógyászatban is kiterjesszék, és ösztönözzék a fiziológiás és klinikai értékének további tanulmányozását." Hasonlóképpen 2002-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kijelentette, hogy az akupunktúra biztonságos, egyszerű és kényelmes terápia, és fájdalomcsillapítóként való hatékonyságát ellenőrzött klinikai vizsgálatok igazolták.
E nehézségek ellenére bebizonyosodott, hogy az akupunktúrás fájdalomcsillapítás a krónikus fájdalom kezelésében összehasonlítható a morfiummal, és jobb biztonsági profilja és a függőség hiánya miatt ez az előnyben részesített módszer ezekre a betegségekre.
Nagyon kevés klinikai vizsgálat van az akut fájdalom akupunktúrájával kapcsolatban, amely a klinikai gyakorlatot informálja; ezért van az az ötlet, hogy ezt a vizsgálatot a sürgősségi osztályunkon végezzük el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az akupunktúra hatékonyságának és toleranciájának értékelése az intravénás morfiumhoz képest az akut fájdalom kezelésében.
Az eredmények azt is meghatározzák, hogy az akupunktúrás kezelés milyen hatással lehet az egészségügyi erőforrások felhasználására az ED környezetben.
Ez egy randomizált, leendő, ellenőrzött, a sürgősségi osztályra irányított. Az akupunktúra az akupunktúra klinikai vizsgálataiban végzett beavatkozások jelentésére vonatkozó szabványok (STRICTA) szerint kerül alkalmazásra.
Mindenben az alaphelyzetben rögzítettük:
Kor, nem, munka, társbetegség, a fájdalom kezdetének órája. A sérülés jellegét és súlyosságát a sérülés súlyossági pontszáma (ISS) határozza meg. A sérülés és a radiológiai leletek mechanizmusa. VAPS: 0-100%
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás és nem traumás akut (<72 óra) mozgásszervi fájdalom vizuális analóg fájdalomskálával (VAS vagy NRS) > 40 (0-100 skálán)
- Életkor ≥18 év
- Előzetes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
- nincs jele törésnek vagy elmozdulásnak, beleértve a boka- és térdficamokat, súlyosságra utaló jelek nélkül (szalagszakadás, lazaság); váll és könyök íngyulladás; felső és alsó végtagi mechanikai fájdalmak és alsó hátfájás neurológiai hiányra utaló jelek nélkül; akut hasi fájdalom sürgős sebészeti beavatkozás nélkül, beleértve a vesekólikát és a dysmenorrhoeát; és akut fejfájás.
Kizárási kritériumok:
- hőmérséklet > 37,7°C,
- Alvadásgátló gyógyszeres kezelés vagy mechanikus szívbillentyű jelenléte,
- olyan bőrfertőzések, amelyek kizárják bizonyos akupunktúrás pontok használatát,
- Megtagadás, beleegyezési képtelenség vagy kommunikációs nehézségek,
- Akut súlyos trauma,
- A fájdalomcsillapítás bármely formája a vizsgálat megkezdése előtt legfeljebb 60 perccel,
- A kezdeti fájdalompontszám ≤ 40 a fájdalomskálán (pontszám 0-100),
- Opiát ellenjavallat,
- Terhesség,
- Előadás az ED-nek az előző 3 hónapban > 4 alkalommal, azonos állapottal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: akupunktúra
Bevételi kritériumok: Traumás és nem traumás akut fájdalom vizuális analóg fájdalomskálával (VAPS) > 40 (0-100 skálán) Életkor ≥18 év Előzetes beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez. Kizárási kritériumok: Hőmérséklet > 37,7° C, Véralvadásgátló gyógyszerek használata vagy mechanikus szívbillentyű jelenléte, Bőrfertőzések, amelyek kizárják bizonyos akupunktúrás pontok használatát, Megtagadás, beleegyezési képtelenség vagy kommunikációs nehézségek, Akut súlyos trauma, Fájdalomcsillapítás bármely formája 60 percig a vizsgálat megkezdése előtt, A kezdeti fájdalompontszám ≤ 40 a fájdalomskálán (pontszám 0-100), Opiát ellenjavallat, Terhesség, Előadás az ED-nek > 4 alkalommal az előző 3 hónapban ugyanazzal a betegséggel. |
-Csoportos akupunktúra: Az akupunktúra fogadási protokollja. Az akupunktúrát képzett, képesítéssel rendelkező rezidens végzi. A protokollok, amelyek lehetővé teszik az akupunktúrás pontok kiválasztását az egyes állapotok előre meghatározott pontjaiból, elegendő szabványosítást biztosítanak a replikáció elősegítéséhez, ugyanakkor elég rugalmasak az egyéni kezelések lehetővé tételéhez. Ezek a protokollok további pontok, például „ashi pontok” használatát is lehetővé teszik az akupunktúrás szakember belátása szerint. A pontok elhelyezkedése, a beillesztés szöge és a beillesztés mélysége egy népszerű „Akupunktúra kézikönyv” című szövegből származott. - Morfincsoport: 5 mg morfium beadása, majd 2,5 mg morfium intravénás beadása 5 percenként, amíg a VAPS 30%-os nem lesz, 30 perccel a protokoll kezdete után. Ebben az esetben a fájdalomcsillapító kezelést a kezelőorvos belátása szerint végeztük. |
|
Sham Comparator: morfin
gyógyszer: 5 mg morfin, majd 2,5 mg morfin intravénás beadása 5 percenként, amíg a VAPS <30% alá nem válik.
|
-Csoportos akupunktúra: Az akupunktúra fogadási protokollja. Az akupunktúrát képzett, képesítéssel rendelkező rezidens végzi. A protokollok, amelyek lehetővé teszik az akupunktúrás pontok kiválasztását az egyes állapotok előre meghatározott pontjaiból, elegendő szabványosítást biztosítanak a replikáció elősegítéséhez, ugyanakkor elég rugalmasak az egyéni kezelések lehetővé tételéhez. Ezek a protokollok további pontok, például „ashi pontok” használatát is lehetővé teszik az akupunktúrás szakember belátása szerint. A pontok elhelyezkedése, a beillesztés szöge és a beillesztés mélysége egy népszerű „Akupunktúra kézikönyv” című szövegből származott. - Morfincsoport: 5 mg morfium beadása, majd 2,5 mg morfium intravénás beadása 5 percenként, amíg a VAPS 30%-os nem lesz, 30 perccel a protokoll kezdete után. Ebben az esetben a fájdalomcsillapító kezelést a kezelőorvos belátása szerint végeztük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az akupunktúra fájdalomcsillapító hatása
Időkeret: egy év
|
szubjektív eredmény
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akupunktúra használata sürgősségi osztályon
Időkeret: egy év
|
objektív eredmény
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- use of ACUPUNCTURE in ED
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .