Utilisation de l'ACUPUNCTURE au service des urgences
Acupuncture versus morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur aiguë aux urgences
La douleur est la raison la plus courante pour laquelle les patients se présentent aux urgences et elle est souvent mal gérée. Les preuves suggèrent que l'acupuncture est efficace pour soulager la douleur, mais elle est rarement pratiquée aux urgences.
En 1998, un comité de conférence de consensus de l'Institut national de la santé des États-Unis a examiné le statut de l'acupuncture et a conclu que : "Il existe suffisamment de preuves de la valeur de l'acupuncture pour étendre son utilisation à la médecine conventionnelle et pour encourager d'autres études sur sa physiologie et sa valeur clinique." De même, en 2002, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que l'acupuncture est une thérapie sûre, simple et pratique et que son efficacité en tant qu'analgésie a été établie dans des études cliniques contrôlées.
Malgré ces difficultés, il a été démontré que l'analgésie par acupuncture dans le traitement de la douleur chronique est comparable à la morphine et que son meilleur profil d'innocuité et son absence de dépendance en font la méthode de choix privilégiée pour ces affections.
Il existe très peu d'essais cliniques sur l'acupuncture pour la douleur aiguë pour éclairer la pratique clinique ; c'est pourquoi nous avons eu l'idée de faire cette étude dans notre service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'acupuncture par rapport à la morphine intraveineuse dans la prise en charge de la douleur aiguë.
Les résultats identifieront également l'impact que le traitement d'acupuncture peut avoir sur l'utilisation des ressources de santé dans le cadre de l'urgence.
Il s'agit d'une étude randomisée, prospective, contrôlée, menée aux urgences. L'acupuncture sera appliquée conformément aux Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA).
Dans tout inclus, nous avons enregistré au départ :
Âge, sexe, travail, comorbidité, heure de début de douleur. Nature et gravité de la blessure évaluées par le mécanisme de score de gravité de la blessure (ISS) de la blessure et les résultats radiologiques. VAPS : 0-100%
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Emergency Departement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur musculo-squelettique aiguë traumatique et non traumatique (< 72 heures) avec échelle visuelle analogique de la douleur (EVA ou NRS) > 40 (sur une échelle de 0 à 100)
- Âge ≥18 ans
- Consentement présigné pour participer à l'étude.
- aucun signe de fracture ou de luxation, y compris les entorses de la cheville et du genou sans signe de gravité (rupture ligamentaire, laxité) ; tendinite de l'épaule et du coude; douleurs mécaniques des membres supérieurs et inférieurs et douleurs lombaires sans signe de déficit neurologique ; douleurs abdominales aiguës sans intervention chirurgicale urgente, y compris coliques néphrétiques et dysménorrhée ; et maux de tête aigus.
Critère d'exclusion:
- Température > 37,7°C,
- Utilisation de médicaments anticoagulants ou présence d'une valve cardiaque mécanique,
- Infections cutanées empêchant l'utilisation de certains points d'acupuncture,
- Refus, incapacité à consentir ou difficultés de communication,
- Traumatisme majeur aigu,
- Toute forme d'analgésie jusqu'à 60 minutes avant le début de l'étude,
- Un score de douleur initial ≤ 40 sur l'échelle de la douleur (score de 0 à 100),
- Contre-indication aux opiacés,
- Grossesse,
- Présentation au service des urgences > 4 fois au cours des 3 mois précédents avec la même condition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: acupuncture
Critère d'intégration: Douleur aiguë traumatique et non traumatique avec échelle visuelle analogique de la douleur (VAPS)> 40 (sur une échelle de 0 à 100) Âge ≥ 18 ans Consentement présigné pour participer à l'étude. Critère d'exclusion: Température > 37,7°C, Utilisation d'anticoagulants ou présence d'une valve cardiaque mécanique, Infections cutanées interdisant l'utilisation de certains points d'acupuncture, Refus, incapacité de consentement ou difficultés de communication, Traumatisme aigu majeur, Toute forme d'analgésie jusqu'à 60 minutes avant le début de l'étude, Un score de douleur initial ≤ 40 sur l'échelle de la douleur (gamme de scores de 0 à 100), Contre-indication aux opiacés, Grossesse, Présentation à l'urgence> 4 fois au cours des 3 mois précédents avec la même condition. |
-Groupe Acupuncture : Réception du protocole d'acupuncture. L'acupuncture est pratiquée par un résident diplômé et formé. Les protocoles, qui permettent de sélectionner des points d'acupuncture à partir d'un ensemble de points prédéterminés pour chaque condition, fournissent une normalisation suffisante pour faciliter la réplication, tout en étant suffisamment flexibles pour permettre des traitements individualisés. Ces protocoles permettent également d'utiliser des points supplémentaires, tels que les «points ashi», à la discrétion de l'acupuncteur. L'emplacement des points, l'angle d'insertion et la profondeur d'insertion proviennent d'un texte populaire « A Manual of Acupuncture ». -Groupe Morphine : Réception de 5 mg de morphine suivie d'une administration intraveineuse de 2,5 mg de morphine toutes les 5 min, jusqu'à ce que VAPS devienne 30 %, 30 min après le début du protocole. Dans ce cas, le traitement antalgique a été administré selon la discrétion du médecin traitant. |
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Comparateur factice: morphine
médicament : 5 mg de morphine suivi d'une administration intraveineuse de 2,5 mg de morphine toutes les 5 min, jusqu'à ce que la VAPS devienne < 30 %.
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-Groupe Acupuncture : Réception du protocole d'acupuncture. L'acupuncture est pratiquée par un résident diplômé et formé. Les protocoles, qui permettent de sélectionner des points d'acupuncture à partir d'un ensemble de points prédéterminés pour chaque condition, fournissent une normalisation suffisante pour faciliter la réplication, tout en étant suffisamment flexibles pour permettre des traitements individualisés. Ces protocoles permettent également d'utiliser des points supplémentaires, tels que les «points ashi», à la discrétion de l'acupuncteur. L'emplacement des points, l'angle d'insertion et la profondeur d'insertion proviennent d'un texte populaire « A Manual of Acupuncture ». -Groupe Morphine : Réception de 5 mg de morphine suivie d'une administration intraveineuse de 2,5 mg de morphine toutes les 5 min, jusqu'à ce que VAPS devienne 30 %, 30 min après le début du protocole. Dans ce cas, le traitement antalgique a été administré selon la discrétion du médecin traitant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet analgésique de l'acupuncture
Délai: un ans
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résultat subjectif
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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recours à l'acupuncture aux urgences
Délai: un ans
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résultat objectif
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- use of ACUPUNCTURE in ED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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