AKUPUNKTORIN käyttö päivystysosastolla
Akupunktio vs. suonensisäinen morfiini akuutin kivun hoidossa ensiapuosastolla (ED)
Kipu on yleisin syy, miksi potilaat hakeutuvat ensiapuun (ED), ja sitä ei usein hoideta riittävästi. Todisteet viittaavat siihen, että akupunktio on tehokas kivunlievitykseen, mutta sitä harjoitetaan harvoin ED:ssä.
Vuonna 1998 Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin konsensuskonferenssipaneeli arvioi akupunktion tilan ja totesi: "Akupunktion arvosta on riittävästi näyttöä laajentaakseen sen käyttöä tavanomaiseen lääketieteeseen ja rohkaistakseen sen fysiologian ja kliinisen arvon lisätutkimuksia." Vastaavasti Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi vuonna 2002, että akupunktio on turvallinen, yksinkertainen ja kätevä hoitomuoto ja että sen teho analgesiana on osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Näistä vaikeuksista huolimatta on osoitettu, että akupunktio-analgesia kroonisen kivun hoidossa on verrattavissa morfiiniin ja että sen parempi turvallisuusprofiili ja riippuvuuden puute tekevät siitä suositellun menetelmän näihin tiloihin.
Akuutin kivun akupunktiolla on hyvin vähän kliinisiä tutkimuksia kliinisen käytännön tiedottamiseksi; Siksi meillä on ajatus tehdä tämä tutkimus päivystysosastollamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida akupunktion tehoa ja sietokykyä suonensisäiseen morfiiniin verrattuna akuutin kivun hoidossa.
Tulokset tunnistavat myös akupunktiohoidon vaikutuksen terveydenhuollon resurssien käyttöön ED-ympäristössä.
Se on satunnaistettu, tuleva, valvottu, ohjattu ensiapuosastolle. Akupunktiota sovelletaan akupunktion kliinisissä kokeissa tehtyjen interventioiden raportoinnin standardien (STRICTA) mukaisesti.
Kaikessa mukana, kirjasimme lähtötilanteessa:
Ikä, sukupuoli, työ, liitännäissairaudet, kivun alkamisaika. Vamman luonne ja vakavuus arvioidaan vamman vakavuuspisteen (Injury Severity Score, ISS) avulla. Vamman ja radiologisten löydösten mekanismi. VAPS: 0-100%
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen ja ei-traumaattinen akuutti (<72 tuntia) tuki- ja liikuntaelinkipu visuaalisella analogisella kipuasteikolla (VAS tai NRS) > 40 (asteikolla 0-100)
- Ikä ≥18 vuotta
- Ennakkoon annettu suostumus osallistua tutkimukseen.
- ei merkkejä murtumasta tai sijoiltaan, mukaan lukien nilkan ja polven nyrjähdykset ilman vakavuuden merkkejä (nivelsiteiden repeämä, löysyys); olkapään ja kyynärpään jännetulehdus; ylä- ja alaraajojen mekaaniset kivut ja alaselän kipu ilman merkkejä neurologisesta puutteesta; akuutti vatsakipu ilman kiireellistä kirurgista toimenpidettä, mukaan lukien munuaiskoliikki ja dysmenorrea; ja akuutti päänsärky.
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpötila > 37,7 °C,
- Antikoagulaatiolääkkeiden käyttö tai mekaaninen sydänläppä,
- ihoinfektiot, jotka estävät tiettyjen akupunktiopisteiden käytön,
- Kieltäytyminen, kyvyttömyys antaa suostumus tai kommunikaatiovaikeudet,
- Akuutti vakava trauma,
- kaikenlainen analgesia enintään 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkamista,
- Alkuperäinen kipupistemäärä ≤ 40 kipuasteikolla (pistemäärä 0-100),
- Opiaattien vasta-aihe,
- Raskaus,
- Esittely ED:lle > 4 kertaa edellisten 3 kuukauden aikana samassa tilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: akupunktio
Sisällyttämiskriteerit: Traumaattinen ja ei-traumaattinen akuutti kipu visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAPS) kanssa > 40 (asteikolla 0-100) Ikä ≥18 vuotta Ennakkotilattu suostumus osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: Lämpötila > 37,7°C, Antikoagulaatiolääkkeiden käyttö tai mekaaninen sydänläppä, Ihoinfektiot, jotka estäisivät tiettyjen akupunktiopisteiden käytön, Kieltäytyminen, suostumattomuus tai kommunikaatiovaikeudet, Akuutti vakava trauma, Kaikenlainen analgesia enintään 60 minuuttia ennen tutkimuksen aloittamista, alkuperäinen kipupistemäärä ≤ 40 kipuasteikolla (pistemääräalue 0-100), opiaattien vasta-aihe, raskaus, esittely päivystyspoliklinikalle > 4 kertaa edellisten 3 kuukauden aikana, joilla on sama sairaus. |
-Ryhmäakupunktio: Akupunktion vastaanottoprotokolla. Akupunktion suorittaa koulutettu sertifioitu asukas. Protokollat, jotka mahdollistavat akupunktiopisteiden valitsemisen kutakin sairautta varten ennalta määrättyjen pisteiden joukosta, tarjoavat riittävän standardoinnin helpottamaan replikaatiota, mutta ovat kuitenkin riittävän joustavia mahdollistaakseen yksilölliset hoidot. Nämä protokollat mahdollistavat myös lisäpisteiden, kuten "ashi-pisteiden", käytön akupunktioterapeutin harkinnan mukaan. Pisteiden sijainti, syöttökulma ja työntösyvyys saatiin suositusta tekstistä "A Manual of Acupuncture". -Ryhmän morfiini: 5 mg morfiinia, jonka jälkeen annetaan 2,5 mg morfiinia suonensisäisesti 5 minuutin välein, kunnes VAPS on 30 %, 30 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen. Tässä tapauksessa analgeettista hoitoa annettiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. |
|
Huijausvertailija: morfiini
lääke: 5 mg morfiinia ja sen jälkeen 2,5 mg morfiinia suonensisäisesti 5 minuutin välein, kunnes VAPS on < 30 %.
|
-Ryhmäakupunktio: Akupunktion vastaanottoprotokolla. Akupunktion suorittaa koulutettu sertifioitu asukas. Protokollat, jotka mahdollistavat akupunktiopisteiden valitsemisen kutakin sairautta varten ennalta määrättyjen pisteiden joukosta, tarjoavat riittävän standardoinnin helpottamaan replikaatiota, mutta ovat kuitenkin riittävän joustavia mahdollistaakseen yksilölliset hoidot. Nämä protokollat mahdollistavat myös lisäpisteiden, kuten "ashi-pisteiden", käytön akupunktioterapeutin harkinnan mukaan. Pisteiden sijainti, syöttökulma ja työntösyvyys saatiin suositusta tekstistä "A Manual of Acupuncture". -Ryhmän morfiini: 5 mg morfiinia, jonka jälkeen annetaan 2,5 mg morfiinia suonensisäisesti 5 minuutin välein, kunnes VAPS on 30 %, 30 minuuttia protokollan alkamisen jälkeen. Tässä tapauksessa analgeettista hoitoa annettiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akupunktion kipulääkitysvaikutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
subjektiivinen tulos
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akupunktion käyttö ensiapuosastolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
objektiivinen tulos
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- use of ACUPUNCTURE in ED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .