Användning av AKUPUNKTUR i akutmottagning
Akupunktur kontra intravenöst morfin vid behandling av akut smärta på akutmottagning (ED)
Smärta är den vanligaste orsaken till att patienter kommer till en akutmottagning (ED) och hanteras ofta otillräckligt. Bevis tyder på att akupunktur är effektivt för smärtlindring, men det utövas sällan på akuten.
År 1998 granskade en konsensuspanel från United States National Institute of Health akupunkturens status och drog slutsatsen att: "Det finns tillräckliga bevis för akupunkturs värde för att utöka användningen till konventionell medicin och för att uppmuntra ytterligare studier av dess fysiologi och kliniska värde." På samma sätt, 2002, konstaterade Världshälsoorganisationen (WHO) att akupunktur är en säker, enkel och bekväm terapi och att dess effektivitet som analgesi har fastställts i kontrollerade kliniska studier.
Trots dessa svårigheter har det visat sig att akupunkturanalgesi vid behandling av kronisk smärta är jämförbar med morfin och att dess bättre säkerhetsprofil och avsaknad av beroende gör det till den föredragna metoden för dessa tillstånd.
Det finns mycket få kliniska prövningar av akupunktur för akut smärta för att informera klinisk praxis; det är därför vi har idén att göra den här studien på vår akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att utvärdera effektiviteten och toleransen av akupunktur jämfört med intravenöst morfin vid behandling av akut smärta.
Resultaten kommer också att identifiera den inverkan som akupunkturbehandling kan ha på hälsoresursanvändningen i ED-miljön.
Det är en randomiserad, prospektiv, kontrollerad, genomförd på akutmottagning. Akupunktur kommer att tillämpas enligt Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA).
Sammantaget registrerade vi vid baslinjen:
Ålder, kön, jobb, samsjuklighet, timme när smärtan börjar. Skadans karaktär och svårighetsgrad bedömd av ISS-mekanismen (Injury Severity Score) för skadan och röntgenfynd. VAPS: 0-100 %
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk och icke traumatisk akut (<72 timmar) muskuloskeletal smärta med visuell analog smärtskala (VAS eller NRS) > 40 (på en skala 0-100)
- Ålder ≥18 år
- Förutbestämt samtycke att delta i studien.
- inga tecken på fraktur eller dislokation, inklusive vrist- och knävrickningar utan tecken på svårighetsgrad (ligamentruptur, slapphet); axel- och armbågstendinit; mekaniska smärtor i övre och nedre extremiteterna och smärta i nedre delen av ryggen utan tecken på neurologiskt underskott; akut buksmärta utan akuta kirurgiska ingrepp inklusive njurkolik och dysmenorré; och akut huvudvärk.
Exklusions kriterier:
- Temperatur > 37,7°C,
- Antikoagulationsmedicin eller närvaron av en mekanisk hjärtklaff,
- Hudinfektioner som skulle förhindra att vissa akupunkturpunkter används,
- vägran, oförmåga att samtycka eller kommunikationssvårigheter,
- Akut allvarligt trauma,
- Alla former av smärtlindring upp till 60 minuter före studiestart,
- En initial smärtpoäng ≤ 40 på smärtskalan (poängintervall 0-100),
- Opiat kontraindikation,
- Graviditet,
- Presentation till akutmottagningen > 4 gånger under de senaste 3 månaderna med samma tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akupunktur
Inklusionskriterier: Traumatisk och icke traumatisk akut smärta med visuell analog smärtskala (VAPS) > 40 (på en skala 0-100) Ålder ≥18 år Förutbestämt samtycke att delta i studien. Exklusions kriterier: Temperatur > 37,7°C, användning av antikoagulerande läkemedel eller närvaro av en mekanisk hjärtklaff, Hudinfektioner som skulle förhindra användning av vissa akupunkturpunkter, vägran, oförmåga att samtycka eller kommunikationssvårigheter, Akut allvarligt trauma, någon form av analgesi upp till 60 minuter före studiestart, En initial smärtpoäng ≤ 40 på smärtskalan (poängintervall 0-100), Opiatkontraindikation, Graviditet, Presentation till akutmottagningen > 4 gånger under de föregående 3 månaderna med samma tillstånd. |
-Gruppakupunktur: Mottagningsprotokoll för akupunktur. Akupunktur utförs av en utbildad certifierad boende. Protokollen, som gör att akupunkturpunkter kan väljas från en pool av förutbestämda punkter för varje tillstånd, ger tillräcklig standardisering för att underlätta replikering, men är ändå tillräckligt flexibla för att möjliggöra individuella behandlingar. Dessa protokoll tillåter också att ytterligare punkter, såsom 'ashi-punkter', kan användas efter akupunktörens gottfinnande. Platsen för punkterna, insättningsvinkeln och insättningsdjupet hämtades från en populär text "A Manual of Acupuncture". -Gruppmorfin: Får 5 mg morfin följt av intravenös administrering av 2,5 mg morfin var 5:e minut, tills VAPS blir 30 %, 30 minuter efter början av protokollet. I detta fall administrerades smärtstillande behandling enligt den behandlande läkarens bedömning. |
|
Sham Comparator: morfin
läkemedel: 5 mg morfin följt av intravenös administrering av 2,5 mg morfin var 5:e minut, tills VAPS blir <30 %.
|
-Gruppakupunktur: Mottagningsprotokoll för akupunktur. Akupunktur utförs av en utbildad certifierad boende. Protokollen, som gör att akupunkturpunkter kan väljas från en pool av förutbestämda punkter för varje tillstånd, ger tillräcklig standardisering för att underlätta replikering, men är ändå tillräckligt flexibla för att möjliggöra individuella behandlingar. Dessa protokoll tillåter också att ytterligare punkter, såsom 'ashi-punkter', kan användas efter akupunktörens gottfinnande. Platsen för punkterna, insättningsvinkeln och insättningsdjupet hämtades från en populär text "A Manual of Acupuncture". -Gruppmorfin: Får 5 mg morfin följt av intravenös administrering av 2,5 mg morfin var 5:e minut, tills VAPS blir 30 %, 30 minuter efter början av protokollet. I detta fall administrerades smärtstillande behandling enligt den behandlande läkarens bedömning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analgieffekt av akupunktur
Tidsram: ett år
|
subjektivt resultat
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av akupunktur på akutmottagning
Tidsram: ett år
|
objektivt resultat
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- use of ACUPUNCTURE in ED
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .