Uso de la ACUPUNTURA en Urgencias
Acupuntura versus morfina intravenosa en el tratamiento del dolor agudo en el departamento de emergencias (SU)
El dolor es la razón más común por la que los pacientes acuden a un departamento de emergencias (ED) y, a menudo, se trata de manera inadecuada. La evidencia sugiere que la acupuntura es eficaz para el alivio del dolor, aunque rara vez se practica en el servicio de urgencias.
En 1998, un Panel de Conferencia de Consenso del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos revisó el estado de la acupuntura y concluyó que: "Existe evidencia suficiente del valor de la acupuntura para expandir su uso a la medicina convencional y alentar más estudios sobre su fisiología y valor clínico". De igual forma, en 2002, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que la acupuntura es una terapia segura, sencilla y conveniente y que su eficacia como analgesia ha sido establecida en estudios clínicos controlados.
A pesar de estas dificultades, se ha demostrado que la analgesia de la acupuntura en el tratamiento del dolor crónico es comparable a la morfina y que su mejor perfil de seguridad y falta de dependencia la convierte en el método de elección preferido para estas condiciones.
Hay muy pocos ensayos clínicos de acupuntura para el dolor agudo para informar la práctica clínica; por eso tenemos la idea de hacer este estudio en nuestro servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la eficacia y la tolerancia de la acupuntura frente a la morfina intravenosa en el tratamiento del dolor agudo.
Los resultados también identificarán el impacto que el tratamiento de acupuntura puede tener sobre la utilización de los recursos de salud en el entorno de urgencias.
Es un estudio aleatorizado, prospectivo, controlado, realizado en urgencias. La acupuntura se aplicará de acuerdo con los Estándares para informar intervenciones en ensayos clínicos de acupuntura (STRICTA).
En todos los incluidos registramos al inicio del estudio:
Edad, sexo, trabajo, comorbilidad, hora de inicio del dolor. Naturaleza y gravedad de la lesión evaluada por el mecanismo de puntuación de gravedad de la lesión (ISS) de la lesión y los hallazgos radiológicos. VAPS: 0-100%
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- Emergency Departement
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor musculoesquelético agudo traumático y no traumático (< 72 horas) con escala analógica visual del dolor (EVA o NRS) > 40 (en una escala de 0 a 100)
- Edad ≥18 años
- Consentimiento prefirmado para participar en el estudio.
- sin evidencia de fractura o dislocación, incluidos esguinces de tobillo y rodilla sin signos de gravedad (rotura de ligamentos, laxitud); tendinitis de hombro y codo; dolores mecánicos en miembros superiores e inferiores y dolor lumbar sin evidencia de déficit neurológico; dolor abdominal agudo sin intervención quirúrgica urgente que incluye cólico renal y dismenorrea; y dolor de cabeza agudo.
Criterio de exclusión:
- Temperatura > 37,7 °C,
- Uso de medicamentos anticoagulantes o la presencia de una válvula cardíaca mecánica,
- Infecciones de la piel que impedirían el uso de ciertos puntos de acupuntura,
- Denegación, imposibilidad de consentimiento o dificultades de comunicación,
- Trauma agudo mayor,
- Cualquier forma de analgesia hasta 60 minutos antes del inicio del estudio,
- Una puntuación de dolor inicial ≤ 40 en la escala de dolor (rango de puntuación 0-100),
- Contraindicación de opiáceos,
- El embarazo,
- Presentación al servicio de urgencias > 4 veces en los 3 meses anteriores con la misma condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: acupuntura
Criterios de inclusión: Dolor agudo traumático y no traumático con escala analógica visual del dolor (VAPS) > 40 (en una escala de 0 a 100) Edad ≥ 18 años Consentimiento previo para participar en el estudio. Criterio de exclusión: Temperatura > 37,7 °C Uso de medicamentos anticoagulantes o presencia de una válvula cardíaca mecánica Infecciones de la piel que impedirían el uso de ciertos puntos de acupuntura Negación, incapacidad para dar su consentimiento o dificultades de comunicación Trauma agudo grave Cualquier forma de analgesia hasta 60 minutos antes del inicio del estudio, una puntuación de dolor inicial ≤ 40 en la escala de dolor (rango de puntuación de 0 a 100), contraindicación de opiáceos, embarazo, visitas al servicio de urgencias > 4 veces en los 3 meses anteriores con la misma afección. |
-Grupo de Acupuntura: Protocolo de recepción de acupuntura. La acupuntura la realiza un residente certificado y capacitado. Los protocolos, que permiten seleccionar los puntos de acupuntura de un grupo de puntos predeterminados para cada condición, brindan suficiente estandarización para ayudar a la replicación, pero son lo suficientemente flexibles para permitir tratamientos individualizados. Estos protocolos también permiten el uso de puntos adicionales, como "puntos ashi", a discreción del acupuntor. La ubicación de los puntos, el ángulo de inserción y la profundidad de inserción se obtuvieron de un texto popular 'Un manual de acupuntura'. -Grupo Morfina: Recepción de 5 mg de morfina seguida de administración intravenosa de 2,5 mg de morfina cada 5 min, hasta que la VAPS llegue al 30 %, 30 min después del inicio del protocolo. En este caso se administró tratamiento analgésico según criterio del médico tratante. |
|
Comparador falso: morfina
fármaco: 5 mg de morfina seguidos de la administración intravenosa de 2,5 mg de morfina cada 5 min, hasta que la VAPS sea <30%.
|
-Grupo de Acupuntura: Protocolo de recepción de acupuntura. La acupuntura la realiza un residente certificado y capacitado. Los protocolos, que permiten seleccionar los puntos de acupuntura de un grupo de puntos predeterminados para cada condición, brindan suficiente estandarización para ayudar a la replicación, pero son lo suficientemente flexibles para permitir tratamientos individualizados. Estos protocolos también permiten el uso de puntos adicionales, como "puntos ashi", a discreción del acupuntor. La ubicación de los puntos, el ángulo de inserción y la profundidad de inserción se obtuvieron de un texto popular 'Un manual de acupuntura'. -Grupo Morfina: Recepción de 5 mg de morfina seguida de administración intravenosa de 2,5 mg de morfina cada 5 min, hasta que la VAPS llegue al 30 %, 30 min después del inicio del protocolo. En este caso se administró tratamiento analgésico según criterio del médico tratante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
analgisia efecto de la acupuntura
Periodo de tiempo: un año
|
resultado subjuntivo
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de acupuntura en urgencias
Periodo de tiempo: un año
|
resultado objetivo
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- use of ACUPUNCTURE in ED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Edad ≥18 años
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyReclutamiento
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaTerminadoMutaciones en los exones 18 a 21Alemania
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCaptación renal en F-18-FDG PET/CT
-
Charles University, Czech RepublicActivo, no reclutandoSaludable | Edad de los probandos 18 - 55 añosChequia
-
AstraZenecaTerminadoNiños japoneses sanos de 7 a 18 añosJapón
-
Respiree Pte LtdTerminadoUn mínimo de 30 adultos mayores de 18 añosEstados Unidos
-
Maiv Health Inc.ReclutamientoAdultos mayores de 18 años (sin otros criterios de exclusión)Estados Unidos
-
University Medical Center GroningenDesconocidoReceptores de trasplantes de órganos sólidos, mayores de 18 añosPaíses Bajos
-
Vivasure Medical LimitedTerminadoCierre de arteriotomía femoral percutánea de 18 a 24 FAlemania
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical Sciences; National Science Centre, PolandActivo, no reclutandoAtletas saludables de 18 a 35 añosPolonia