Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie AKUPUNKTURY na Oddziale Ratunkowym

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akupunktura kontra dożylna morfina w leczeniu ostrego bólu na oddziale ratunkowym (SOR)

Ból jest najczęstszym powodem zgłaszania się pacjentów na oddział ratunkowy (SOR) i często jest niewłaściwie leczony. Dowody sugerują, że akupunktura jest skuteczna w łagodzeniu bólu, ale jest rzadko praktykowana na SOR.

W 1998 roku panel konferencyjny Narodowego Instytutu Zdrowia Stanów Zjednoczonych dokonał przeglądu stanu akupunktury i stwierdził, że: „Istnieje wystarczający dowód na wartość akupunktury, aby rozszerzyć jej zastosowanie na medycynę konwencjonalną i zachęcić do dalszych badań nad jej fizjologią i wartością kliniczną”. Podobnie w 2002 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdziła, że ​​akupunktura jest bezpieczną, prostą i wygodną terapią, a jej skuteczność jako analgezji została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych.

Pomimo tych trudności wykazano, że analgezja akupunkturowa w leczeniu bólu przewlekłego jest porównywalna z morfiną, a jej lepszy profil bezpieczeństwa i brak uzależnienia czyni ją preferowaną metodą z wyboru w tych schorzeniach.

Istnieje bardzo niewiele badań klinicznych dotyczących akupunktury w leczeniu ostrego bólu, które mogłyby dostarczyć informacji na temat praktyki klinicznej; dlatego wpadliśmy na pomysł, aby przeprowadzić to badanie w naszym oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ocena skuteczności i tolerancji akupunktury w porównaniu z dożylną morfiną w leczeniu ostrego bólu.

Wyniki pozwolą również określić wpływ, jaki leczenie akupunkturą może mieć na wykorzystanie zasobów zdrowotnych w warunkach SOR.

Jest to badanie losowe, prospektywne, kontrolowane, prowadzone na oddziale ratunkowym. Akupunktura będzie stosowana zgodnie ze standardami zgłaszania interwencji w badaniach klinicznych akupunktury (STRICTA).

We wszystkich uwzględnionych odnotowaliśmy na początku badania:

Wiek, płeć, zawód, choroby współistniejące, godzina początku bólu. Charakter i ciężkość urazu oceniane na podstawie mechanizmu oceny ciężkości urazu (ISS) mechanizmu urazu i wyników badań radiologicznych. PARY : 0-100%

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Emergency Departement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowy i nieurazowy ostry (<72 godzin) ból mięśniowo-szkieletowy z wizualną analogową skalą bólu (VAS lub NRS) > 40 (w skali 0-100)
  • Wiek ≥18 lat
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu.
  • brak oznak złamania lub zwichnięcia, w tym skręcenia stawu skokowego i kolanowego bez oznak ciężkości (zerwanie więzadła, wiotkość); zapalenie ścięgien barku i łokcia; bóle mechaniczne kończyn górnych i dolnych oraz bóle krzyża bez cech deficytu neurologicznego; ostry ból brzucha bez pilnej interwencji chirurgicznej, w tym kolka nerkowa i bolesne miesiączkowanie; i ostry ból głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Temperatura > 37,7°C,
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub obecność mechanicznej zastawki serca,
  • Infekcje skórne, które uniemożliwiają zastosowanie niektórych punktów akupunkturowych,
  • Odmowa, brak możliwości wyrażenia zgody lub trudności w komunikacji,
  • Ostry poważny uraz,
  • Dowolna forma analgezji do 60 minut przed rozpoczęciem badania,
  • Początkowa ocena bólu ≤ 40 na skali bólu (zakres punktacji 0-100),
  • przeciwwskazania do opiatów,
  • Ciąża,
  • Zgłoszenie się na SOR > 4 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy z tym samym stanem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: akupunktura

Kryteria przyjęcia:

Ból ostry urazowy i nieurazowy z wizualno-analogową skalą bólu (VAPS) > 40 (w skali 0-100) Wiek ≥18 lat Wyrażona zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Temperatura > 37,7°C Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub obecność mechanicznej zastawki serca Infekcje skórne uniemożliwiające zastosowanie określonych punktów akupunkturowych Odmowa, niezdolność do wyrażenia zgody lub trudności w komunikacji Ostre poważne urazy Jakakolwiek forma analgezji do 60 minut przed rozpoczęciem badania, początkowa ocena bólu ≤ 40 na skali bólu (zakres punktacji 0-100), przeciwwskazanie do opiatów, ciąża, zgłoszenie się na SOR > 4 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy z tym samym schorzeniem.
Procedura: Akupunktura

-Grupa Akupunktura: Odbiór protokołu akupunktury. Akupunktura jest wykonywana przez przeszkolonego, certyfikowanego rezydenta.

Protokoły, które umożliwiają wybór punktów akupunktury z puli wcześniej określonych punktów dla każdego stanu, zapewniają wystarczającą standaryzację, aby pomóc w replikacji, a jednocześnie są wystarczająco elastyczne, aby umożliwić zindywidualizowane leczenie. Protokoły te pozwalają również na użycie dodatkowych punktów, takich jak „punkty ashi”, według uznania akupunktury. Położenie punktów, kąt i głębokość wprowadzenia zostały zaczerpnięte z popularnego tekstu „Podręcznik akupunktury”.

- Morfina grupowa: Podawanie 5 mg morfiny, a następnie dożylne podawanie 2,5 mg morfiny co 5 min, aż VAPS osiągnie 30%, 30 min po rozpoczęciu protokołu. W tym przypadku leczenie przeciwbólowe stosowano według uznania lekarza prowadzącego.
Pozorny komparator: morfina
lek: 5 mg morfiny, a następnie dożylne podawanie 2,5 mg morfiny co 5 min, aż VAPS spadnie poniżej 30%.
Procedura: Akupunktura

-Grupa Akupunktura: Odbiór protokołu akupunktury. Akupunktura jest wykonywana przez przeszkolonego, certyfikowanego rezydenta.

Protokoły, które umożliwiają wybór punktów akupunktury z puli wcześniej określonych punktów dla każdego stanu, zapewniają wystarczającą standaryzację, aby pomóc w replikacji, a jednocześnie są wystarczająco elastyczne, aby umożliwić zindywidualizowane leczenie. Protokoły te pozwalają również na użycie dodatkowych punktów, takich jak „punkty ashi”, według uznania akupunktury. Położenie punktów, kąt i głębokość wprowadzenia zostały zaczerpnięte z popularnego tekstu „Podręcznik akupunktury”.

- Morfina grupowa: Podawanie 5 mg morfiny, a następnie dożylne podawanie 2,5 mg morfiny co 5 min, aż VAPS osiągnie 30%, 30 min po rozpoczęciu protokołu. W tym przypadku leczenie przeciwbólowe stosowano według uznania lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgizja efekt akupunktury
Ramy czasowe: rok
wynik subiektywny
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie akupunktury na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: rok
obiektywny wynik
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • use of ACUPUNCTURE in ED

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiek ≥18 lat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj