Bruk av AKUPUNKTUR i beredskapsavdelingen
Akupunktur versus intravenøs morfin i behandling av akutte smerter i akuttmottaket (ED)
Smerte er den vanligste årsaken til at pasienter kommer til en akuttmottak (ED) og behandles ofte utilstrekkelig. Bevis tyder på at akupunktur er effektivt for smertelindring, men det praktiseres sjelden i ED.
I 1998 gjennomgikk et konsensuspanel fra USAs nasjonale institutt for helse statusen til akupunktur og konkluderte med at: "Det er tilstrekkelig bevis på akupunkturs verdi til å utvide bruken til konvensjonell medisin og for å oppmuntre til videre studier av dens fysiologi og kliniske verdi." Tilsvarende uttalte Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2002 at akupunktur er en trygg, enkel og praktisk terapi og at dens effektivitet som analgesi har blitt etablert i kontrollerte kliniske studier.
Til tross for disse vanskelighetene, har det vist seg at akupunkturanalgesi ved behandling av kronisk smerte er sammenlignbar med morfin, og at dets bedre sikkerhetsprofil og mangel på avhengighet gjør det til den foretrukne metoden for disse tilstandene.
Det er svært få kliniske studier av akupunktur for akutte smerter for å informere klinisk praksis; det er derfor vi har ideen om å gjøre denne studien i vår akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å evaluere effektiviteten og toleransen av akupunktur sammenlignet med intravenøs morfin ved behandling av akutte smerter.
Resultatene vil også identifisere effekten som akupunkturbehandling kan ha på helseressursutnyttelsen i ED-innstillingen.
Det er en randomisert, prospektiv, kontrollert, utført i akuttmottaket. Akupunktur vil bli brukt i henhold til Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA).
I alt inkluderte vi registrert ved baseline:
Alder, kjønn, jobb, komorbiditet, time med begynnelsen av smerte. Skadens art og alvorlighetsgrad vurdert av skadens alvorlighetsgrad (ISS)-mekanismen for skaden og røntgenologiske funn. VAPS: 0-100 %
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk og ikke-traumatisk akutt (<72 timer) muskel- og skjelettsmerter med visuell analog smerteskala (VAS eller NRS) > 40 (på en skala 0-100)
- Alder ≥18 år
- Forhåndsinnvilget samtykke til å delta i studien.
- ingen tegn på brudd eller dislokasjon, inkludert ankel- og kneforstuinger uten tegn på alvorlighetsgrad (ligamentruptur, slapphet); skulder og albue senebetennelse; mekaniske smerter i øvre og nedre ekstremiteter og smerter i nedre rygg uten tegn på nevrologisk underskudd; akutte magesmerter uten akutt kirurgisk inngrep inkludert nyrekolikk og dysmenoré; og akutt hodepine.
Ekskluderingskriterier:
- Temperatur > 37,7°C,
- Bruk av antikoagulasjonsmedisiner eller tilstedeværelse av en mekanisk hjerteklaff,
- Hudinfeksjoner som utelukker bruk av visse akupunkturpunkter,
- Nektelse, manglende evne til å samtykke eller kommunikasjonsvansker,
- Akutt store traumer,
- Enhver form for analgesi inntil 60 minutter før studiestart,
- En innledende smertescore ≤ 40 på smerteskalaen (scoreområde 0-100),
- Opiat kontraindikasjon,
- Svangerskap,
- Presentasjon til ED > 4 ganger de siste 3 månedene med samme tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akupunktur
Inklusjonskriterier: Traumatisk og ikke traumatisk akutt smerte med visuell analog smerteskala (VAPS) > 40 (på en skala 0-100) Alder ≥18 år Forutsatt samtykke til å delta i studien. Ekskluderingskriterier: Temperatur > 37,7°C, bruk av antikoagulasjonsmedisiner eller tilstedeværelse av en mekanisk hjerteklaff, Hudinfeksjoner som utelukker bruk av visse akupunkturpunkter, Nektelse, manglende evne til å samtykke eller kommunikasjonsvansker, Akutt større traumer, Enhver form for analgesi opptil 60 minutter før studiestart, En innledende smertescore ≤ 40 på smerteskalaen (scoreområde 0-100), opiatkontraindikasjon, Graviditet, Presentasjon til ED > 4 ganger i løpet av de foregående 3 månedene med samme tilstand. |
-Gruppeakupunktur: Mottaksprotokoll for akupunktur. Akupunktur utføres av en utdannet sertifisert beboer. Protokollene, som lar akupunkturpunkter velges fra en pool av forhåndsbestemte punkter for hver tilstand, gir tilstrekkelig standardisering for å hjelpe replikering, men er likevel fleksible nok til å tillate individualiserte behandlinger. Disse protokollene gjør det også mulig å bruke flere punkter, for eksempel 'ashi-punkter', etter akupunktørens skjønn. Plasseringen av punktene, innføringsvinkelen og innføringsdybden ble hentet fra en populær tekst 'A Manual of Acupuncture'. -Gruppemorfin: Får 5 mg morfin etterfulgt av intravenøs administrering av 2,5 mg morfin hvert 5. minutt, inntil VAPS blir 30 %, 30 minutter etter begynnelsen av protokollen. I dette tilfellet ble smertestillende behandling gitt i henhold til den behandlende legens skjønn. |
|
Sham-komparator: morfin
medikament: 5 mg morfin etterfulgt av intravenøs administrering av 2,5 mg morfin hvert 5. minutt, inntil VAPS blir <30 %.
|
-Gruppeakupunktur: Mottaksprotokoll for akupunktur. Akupunktur utføres av en utdannet sertifisert beboer. Protokollene, som lar akupunkturpunkter velges fra en pool av forhåndsbestemte punkter for hver tilstand, gir tilstrekkelig standardisering for å hjelpe replikering, men er likevel fleksible nok til å tillate individualiserte behandlinger. Disse protokollene gjør det også mulig å bruke flere punkter, for eksempel 'ashi-punkter', etter akupunktørens skjønn. Plasseringen av punktene, innføringsvinkelen og innføringsdybden ble hentet fra en populær tekst 'A Manual of Acupuncture'. -Gruppemorfin: Får 5 mg morfin etterfulgt av intravenøs administrering av 2,5 mg morfin hvert 5. minutt, inntil VAPS blir 30 %, 30 minutter etter begynnelsen av protokollen. I dette tilfellet ble smertestillende behandling gitt i henhold til den behandlende legens skjønn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analgieffekt av akupunktur
Tidsramme: ett år
|
subjektivt utfall
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av akupunktur i akuttmottaket
Tidsramme: ett år
|
objektivt resultat
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- use of ACUPUNCTURE in ED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .