Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af AKUPUNKTUR i akutafdelingen

28. januar 2020 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akupunktur versus intravenøs morfin til behandling af akutte smerter på akutmodtagelsen (ED)

Smerter er den mest almindelige årsag til, at patienter kommer til en akutmodtagelse (ED) og behandles ofte utilstrækkeligt. Beviser tyder på, at akupunktur er effektivt til smertelindring, men det praktiseres sjældent i ED.

I 1998 gennemgik et konsensuspanel fra det amerikanske National Institute of Health akupunkturs status og konkluderede, at: "Der er tilstrækkeligt bevis for akupunkturs værdi til at udvide dens anvendelse til konventionel medicin og til at tilskynde til yderligere undersøgelser af dens fysiologi og kliniske værdi." Tilsvarende udtalte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2002, at akupunktur er en sikker, enkel og bekvem terapi, og at dens effektivitet som analgesi er blevet fastslået i kontrollerede kliniske undersøgelser.

På trods af disse vanskeligheder har det vist sig, at akupunkturanalgesi i behandlingen af ​​kroniske smerter kan sammenlignes med morfin, og at dets bedre sikkerhedsprofil og mangel på afhængighed gør det til den foretrukne metode til disse tilstande.

Der er meget få kliniske forsøg med akupunktur for akutte smerter til at informere klinisk praksis; det er derfor, vi har ideen til at lave denne undersøgelse på vores akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at evaluere effektiviteten og tolerancen af ​​akupunktur sammenlignet med intravenøs morfin i behandlingen af ​​akutte smerter.

Resultaterne vil også identificere den indvirkning, som akupunkturbehandling kan have på sundhedsressourceudnyttelsen i ED-indstillingen.

Det er en randomiseret, prospektiv, kontrolleret, udført i akutmodtagelse. Akupunktur vil blive anvendt i overensstemmelse med Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA).

I alt inkluderede vi ved baseline:

Alder, køn, job, komorbiditet, time for smertens begyndelse. Skadens karakter og sværhedsgrad vurderet af skadens sværhedsgrad (ISS) mekanisme for skaden og røntgenologiske fund. VAPS: 0-100 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency Departement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk og ikke-traumatisk akut (<72 timer) muskuloskeletale smerte med visuel analog smerteskala (VAS eller NRS) > 40 (på en skala 0-100)
  • Alder ≥18 år
  • Foreskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • ingen tegn på brud eller dislokation, inklusive ankel- og knæforstuvninger uden tegn på sværhedsgrad (ligamentruptur, slaphed); skulder og albue senebetændelse; mekaniske smerter i øvre og nedre ekstremiteter og lændesmerter uden tegn på neurologisk underskud; akutte mavesmerter uden akut kirurgisk indgreb, herunder nyrekolik og dysmenoré; og akut hovedpine.

Ekskluderingskriterier:

  • Temperatur > 37,7°C,
  • Brug af antikoagulerende medicin eller tilstedeværelsen af ​​en mekanisk hjerteklap,
  • Hudinfektioner, der ville udelukke brugen af ​​visse akupunkturpunkter,
  • Afvisning, manglende evne til at give samtykke eller kommunikationsvanskeligheder,
  • Akutte store traumer,
  • Enhver form for analgesi op til 60 minutter før studiestart,
  • En initial smertescore ≤ 40 på smerteskalaen (scoreområde 0-100),
  • Opiat kontraindikation,
  • Graviditet,
  • Præsentation til ED > 4 gange i de foregående 3 måneder med samme tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: akupunktur

Inklusionskriterier:

Traumatisk og ikke-traumatisk akut smerte med visuel analog smerteskala (VAPS) > 40 (på en skala 0-100) Alder ≥18 år Foreskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Temperatur > 37,7°C, brug af antikoagulerende medicin eller tilstedeværelsen af ​​en mekanisk hjerteklap, Hudinfektioner, der ville udelukke brugen af ​​visse akupunkturpunkter, Afvisning, manglende samtykke eller kommunikationsbesvær, Akut større traume, Enhver form for analgesi op til 60 minutter før studiestart, En initial smertescore ≤ 40 på smerteskalaen (scoreområde 0-100), Opiatkontraindikation, Graviditet, Præsentation til ED > 4 gange i de foregående 3 måneder med samme tilstand.
Procedure: Akupunktur

-Gruppeakupunktur: Modtagelsesprotokol for akupunktur. Akupunktur udføres af en uddannet certificeret beboer.

Protokollerne, som gør det muligt at vælge akupunkturpunkter fra en pulje af forudbestemte punkter for hver tilstand, giver tilstrækkelig standardisering til at hjælpe replikation, men er alligevel fleksible nok til at tillade individualiserede behandlinger. Disse protokoller tillader også, at yderligere punkter, såsom 'ashi-punkter', kan bruges efter akupunktørens skøn. Placeringen af ​​punkterne, indføringsvinklen og indføringsdybden blev hentet fra en populær tekst 'A Manual of Acupuncture'.

-Gruppemorfin: Modtagelse af 5 mg morfin efterfulgt af intravenøs administration af 2,5 mg morfin hvert 5. minut, indtil VAPS bliver 30 %, 30 minutter efter påbegyndelse af protokollen. I dette tilfælde blev analgetisk behandling givet i henhold til den behandlende læges skøn.
Sham-komparator: morfin
lægemiddel: 5 mg morfin efterfulgt af intravenøs administration af 2,5 mg morfin hvert 5. minut, indtil VAPS bliver <30 %.
Procedure: Akupunktur

-Gruppeakupunktur: Modtagelsesprotokol for akupunktur. Akupunktur udføres af en uddannet certificeret beboer.

Protokollerne, som gør det muligt at vælge akupunkturpunkter fra en pulje af forudbestemte punkter for hver tilstand, giver tilstrækkelig standardisering til at hjælpe replikation, men er alligevel fleksible nok til at tillade individualiserede behandlinger. Disse protokoller tillader også, at yderligere punkter, såsom 'ashi-punkter', kan bruges efter akupunktørens skøn. Placeringen af ​​punkterne, indføringsvinklen og indføringsdybden blev hentet fra en populær tekst 'A Manual of Acupuncture'.

-Gruppemorfin: Modtagelse af 5 mg morfin efterfulgt af intravenøs administration af 2,5 mg morfin hvert 5. minut, indtil VAPS bliver 30 %, 30 minutter efter påbegyndelse af protokollen. I dette tilfælde blev analgetisk behandling givet i henhold til den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgieffekt af akupunktur
Tidsramme: et år
subjektivt resultat
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af akupunktur i akutmodtagelsen
Tidsramme: et år
objektivt resultat
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2012

Først opslået (Skøn)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • use of ACUPUNCTURE in ED

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alder ≥18 år

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner