以重组为目标，防止恐惧卷土重来
2016年12月9日 更新者：Barbara O. Rothbaum, PhD、Emory University
在试点随机临床试验中以记忆再巩固为目标防止恐惧复发
该项目的总体目标是确定在暴露治疗前 10 分钟使用提示触发（并重新激活）恐惧记忆是否会减少害怕飞行的患者的焦虑。
长期目标是确定以恐惧的重新巩固为目标并提醒恐惧是否对人类临床人群减少复发（恐惧的回归）有效。
在这项调查中，研究人员建议使用虚拟现实暴露疗法 (VRE) 治疗 64 名被诊断患有飞行恐惧症 (FOF) 的患者。
研究中的所有患者都将使用虚拟飞机接受完全相同的暴露治疗。
研究概览
详细说明
在每次 VRE 会议之前，研究人员将测试一个简短、易于实施的操作，该操作会触发恐惧记忆，并可能允许以防止恐惧稍后返回（即防止复发）的方式对其进行更改。
研究人员建议将符合条件的参与者随机分配到以下 2 种情况中的一种：1) 在所有 VRE 治疗之前 10 分钟呈现恐惧刺激的提醒（虚拟飞机滑行和起飞的 VR 剪辑）之前的 VRE 治疗，或者2) 在所有 VRE 治疗之前 10 分钟呈现中性提示（虚拟客厅的 VR 剪辑）之前的 VRE 治疗。
参与者将在治疗前和治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中接受评估，以评估长期效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30306
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年参与者，男女不限，年龄18-70岁；
- 参与者必须符合《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版 (DSM-IV) 特定恐惧症、情境型或惊恐障碍伴有广场恐惧症的标准，其中飞行是主要的恐惧刺激，或没有恐慌障碍病史的广场恐惧症，飞行是一种令人恐惧的刺激；参与者可能患有抑郁症或焦虑症，以增加样本的普遍性，但对飞行的恐惧必须是主要的抱怨；
- 参加者必须至少飞行过一次；
- 服用精神药物的参与者必须在该剂量和药物上稳定至少三个月，并且必须同意在整个项目期间保持该剂量。 所有评估都将包括一个询问任何药物变化的表格，并且药物治疗的参与者将由他们的处方医师监控；和
- 参与者必须精通英语。
排除标准：
- 目前或有躁狂症、精神分裂症或其他精神病史的患者；
- 当前（过去 3 个月）有明显自杀意念的患者；
- 目前有酒精或药物滥用/依赖的患者；和
- 由于任何原因（即，无法佩戴虚拟现实头戴式显示器）的患者 由于恐慌症、头部不适等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：重新激活 + VRE
针对飞行恐惧症 (FOF) 的虚拟现实暴露疗法 (VRE)，在所有 VR 暴露前 10 分钟，头戴式显示器会提醒您恐惧刺激（虚拟飞机滑行和起飞的虚拟现实剪辑）疗程
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治疗将包括 8 周一次的疗程。
第 1 节：信息收集、治疗程序和理由。
第 2 节：认知重构。
第 3 节：呼吸再训练和思想停止。
第 4 节：回顾认知重构和过度通气暴露。
课程 5-8 害怕在虚拟环境中飞行。
其他名称：
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有源比较器：中性提示 + VRE
在所有 VR 暴露治疗会话之前 10 分钟，在头戴式显示器中呈现 FOF 的 VRE 之前的中性提示（虚拟客厅的虚拟现实剪辑）。
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治疗将包括 8 周一次的疗程。
第 1 节：信息收集、治疗程序和理由。
第 2 节：认知重构。
第 3 节：呼吸再训练和思想停止。
第 4 节：回顾认知重构和过度通气暴露。
课程 5-8 害怕在虚拟环境中飞行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐惧飞行库存 (FFI)
大体时间：治疗后（9 周）
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一个 33 项量表测量 FOF 的强度。
项目按 9 分制评分，范围从 0（完全没有）到 8（非常令人不安）。
分数的可能范围是 0-264，总分越高表示对飞行强度的恐惧越大。15 名 WL 患者的重测信度为 0.92，
并且它对治疗的变化很敏感。
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治疗后（9 周）
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飞行态度问卷 (QAF)
大体时间：治疗后（9周）
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评估 FOF 的病史、既往治疗和对飞行的态度。
它包括一份 36 项问卷，以 11 分制对不同飞行情况下的恐惧程度进行评分，范围从 0 到 10。
可能的分数范围是 0 到 360，分数越高表示与飞行相关的恐惧越大。
重测信度为 0.92，
分半信度为 0.99。
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治疗后（9周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：治疗后（9周）
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抑郁症认知和植物症状的 21 项测量被广泛用于包括创伤受害者在内的各种人群，并且对抑郁症的治疗效果很敏感。
分数的可能范围是 0-63，分数越高表明抑郁症状越严重。
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治疗后（9周）
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状态特质焦虑量表 - 状态（STAI-状态）
大体时间：治疗后（9周）
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STAI-State 是一个包含 20 个项目的自我报告量表，采用 Likert 量表格式，每个项目有 4 个响应 (1-4)。
可能的分数范围是 20-80，分数越高表示焦虑程度越高。STAI 项目中有 10 个衡量压力和焦虑的感觉，而其余 10 个项目衡量放松的感觉。
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治疗后（9周）
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状态特质焦虑量表-特质（STAI-Trait）
大体时间：治疗后（9周）
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STAI-Trait 是一个包含 20 个项目的自我报告量表，采用 Likert 量表格式，每个项目有 4 个响应 (1-4)。
可能的分数范围是 20-80，分数越高表示焦虑程度越高。
STAI 项目中的十个衡量压力和焦虑的感觉，而其余十个项目衡量放松的感觉。
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治疗后（9周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara O Rothbaum, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月19日
首次发布 (估计)
2012年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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