Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteena konsolidointi pelon paluun estämiseksi

perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Kohdennettu muistin vahvistaminen pelon paluun estämiseksi satunnaistetussa pilottitutkimuksessa

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, vähentääkö pelkoa pelkäävien potilaiden ahdistusta 10 minuuttia ennen altistushoitokertojen käynnistämiseen (ja uudelleenaktivointiin). Pitkän aikavälin tavoitteina on selvittää, onko pelon uudelleen vakiinnuttaminen pelkomuistutuksella tehokasta kliinisille ihmispopulaatioille vähentämään uusiutumista (pelon paluuta). Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että 64 potilasta, joilla on diagnosoitu lentopelko (FOF) hoidetaan virtuaalitodellisuusaltistusterapialla (VRE). Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat täsmälleen saman altistushoidon virtuaalilentokoneen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen jokaista VRE-istuntoa tutkijat testaavat lyhyen, helposti toteutettavan manipulaation, joka laukaisee pelkomuistin ja oletettavasti mahdollistaa sen muuttamisen tavalla, joka estää pelkoa palaamasta myöhemmin takaisin (eli estää uusiutumisen). Tutkijat ehdottavat, että soveltuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: 1) VRE-terapia, jota edeltää muistutus pelätystä ärsykkeestä (VR-leike virtuaalisen lentokoneen rullauksesta ja noususta), joka esitetään 10 minuuttia ennen kaikkia VRE-terapiaistuntoja, tai 2) VRE-terapia, jota edeltää neutraali vihje (VR-leike virtuaalisesta olohuoneesta), joka esitetään 10 minuuttia ennen kaikkia VRE-terapiaistuntoja. Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynnillä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset osallistujat, miehet ja naiset, ikä 18-70;
  2. Osallistujien on täytettävä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriteerit tietylle fobialle, tilannetyypille tai paniikkihäiriölle, johon liittyy agorafobia, jossa lentäminen on ensisijainen pelätty ärsyke, tai agorafobia ilman paniikkihäiriötä. mikä lentäminen on pelätty ärsyke; Osallistujilla voi olla samanaikaisia ​​masennus- tai ahdistuneisuushäiriöitä näytteen yleistävyyden lisäämiseksi, mutta lennonpelon on oltava ensisijainen valitus;
  3. Osallistujien tulee olla lentäneet vähintään kerran aikaisemmin;
  4. Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on pysyttävä kyseisellä annoksella ja lääkkeillä vähintään kolmen kuukauden ajan, ja heidän on suostuttava pysymään kyseisellä annoksella koko projektin ajan. Kaikki arvioinnit sisältävät lomakkeen, jossa tiedustetaan mahdollisista lääkityksen muutoksista, ja lääkkeitä käyttäviä osallistujia valvoo lääkkeen määräävä lääkäri; ja
  5. Osallistujien tulee osata englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tai on ollut mania, skitsofrenia tai muita psykooseja;
  2. Potilaat, joilla on tällä hetkellä (viimeiset 3 kuukautta) näkyvät itsemurha-ajatukset;
  3. potilaat, joilla on alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus; ja
  4. Potilaat, jotka eivät mistään syystä (esim. johtuen paniikkihäiriöstä, pään epämukavuudesta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uudelleenaktivointi + VRE
Lentopelon (FOF) virtuaalitodellisuusaltistusterapia (VRE), jota edeltää muistutus pelätystä ärsykkeestä (virtuaalitodellisuusleike virtuaalilentokoneen rullauksesta ja noususta), joka esitetään päähän kiinnitetyssä näytössä 10 minuuttia ennen kaikkea VR-altistusta terapiaistunnot
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Hoito koostuu 8 viikoittaisesta hoitokerrasta. Istunto 1: tiedon kerääminen, hoitotoimenpiteet ja perustelut. 2. istunto: Kognitiivinen uudelleenjärjestely. Jakso 3: Hengityksen uudelleenkoulutus ja ajattelun pysäyttäminen. Istunto 4: Tarkastele kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja hyperventilaatioaltistusta. Jaksot 5-8 Lentämisen pelko virtuaaliympäristössä.
Muut nimet:
  • altistusterapiaa
  • lentohoidon pelko
Active Comparator: Neutraali merkki + VRE
FOF:n VRE, jota edeltää neutraali vihje (virtuaalitodellisuusleike virtuaalisesta olohuoneesta), joka esitetään päähän kiinnitetyssä näytössä 10 minuuttia ennen kaikkia VR-altistusterapiaistuntoja.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Hoito koostuu 8 viikoittaisesta hoitokerrasta. Istunto 1: tiedon kerääminen, hoitotoimenpiteet ja perustelut. 2. istunto: Kognitiivinen uudelleenjärjestely. Jakso 3: Hengityksen uudelleenkoulutus ja ajattelun pysäyttäminen. Istunto 4: Tarkastele kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja hyperventilaatioaltistusta. Jaksot 5-8 Lentämisen pelko virtuaaliympäristössä.
Muut nimet:
  • altistusterapiaa
  • lentohoidon pelko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of Flying Inventory (FFI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (9 viikkoa)
33 pisteen asteikko, joka mittaa FOF:n intensiteettiä. Kohteet on arvioitu 9 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 8 (erittäin vakavasti häiritsevä). Mahdollinen pistemäärä on 0-264 ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa lentointensiteetin pelkoa. Testin ja uudelleentestin luotettavuus 15 WL-potilaalla oli 0,92, ja se on ollut herkkä muutokselle hoidon myötä.
Hoidon jälkeinen (9 viikkoa)
Kyselylomake lentoasenteista (QAF)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (9 viikkoa)
arvioi FOF-historian, aiemman hoidon ja asenteet lentämistä kohtaan. Se sisältää 36 pisteen kyselylomakkeen, joka arvioi pelon tasoa 11 pisteen asteikolla 0-10 eri lentotilanteissa. Mahdollinen pistemäärä on 0–360, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lentämiseen liittyvää pelkoa. Testin uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,92, ja puolikkaan luotettavuus oli 0,99.
hoidon jälkeinen (9 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: jälkihoito (9 viikkoa)
masennuksen kognitiivisten ja vegetatiivisten oireiden 21 yksikön mittaa käytetään laajalti eri väestöryhmissä, mukaan lukien trauman uhrit, ja se on herkkä masennuksen hoitovaikutuksille. Mahdollinen pistemäärä on 0–63, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennuksen oireisiin.
jälkihoito (9 viikkoa)
State Trait Anxiety Inventory – tila (STAI-State)
Aikaikkuna: jälkihoito (9 viikkoa)
STAI-State on 20-kohdan itseraportointiasteikko, jossa käytetään Likert-asteikkomuotoa ja 4 vastausta per kohta (1-4). Mahdollinen pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. STAI-kohdista kymmenen mittaa stressin ja ahdistuksen tunteita, kun taas loput kymmenen pistettä mittaavat rentoutumisen tunteita.
jälkihoito (9 viikkoa)
State Trait Anxiety Inventory - ominaisuus (STAI-Trait)
Aikaikkuna: jälkihoito (9 viikkoa)
STAI-Trait on 20-kohdan itseraportointiasteikko, joka käyttää Likert-asteikkomuotoa ja 4 vastausta per kohta (1-4). Mahdollinen pistemäärä on 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. STAI-tuotteista kymmenen mittaa stressin ja ahdistuksen tunteita, kun taas loput kymmenen osaa mittaavat rentoutumisen tunteita.
jälkihoito (9 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara O Rothbaum, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00056442
  • Reconsolidation_NIMH_2012 (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lentämisen pelko

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusaltistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa