Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная реконсолидация для предотвращения возвращения страха

9 декабря 2016 г. обновлено: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Ориентация на реконсолидацию памяти для предотвращения возвращения страха в пилотном рандомизированном клиническом исследовании

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, приводит ли использование сигнала для запуска (и повторной активации) воспоминания о страхе за 10 минут до сеансов экспозиционной терапии к меньшему беспокойству у пациентов со страхом полета. Долгосрочные цели заключаются в том, чтобы установить, эффективна ли реконсолидация страха с напоминанием о страхе для клинических популяций людей в снижении рецидива (возвращения страха). В этом исследовании исследователи предлагают лечить 64 пациента, у которых диагностирован страх перед полетом (FOF), с помощью терапии воздействия виртуальной реальности (VRE). Все пациенты в исследовании получат одинаковое воздействие с использованием виртуального самолета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед каждым сеансом VRE исследователи будут тестировать короткую, простую в реализации манипуляцию, которая запускает память о страхе и, предположительно, позволяет изменить ее таким образом, чтобы предотвратить возвращение страха позже (т. е. предотвратить рецидив). Исследователи предлагают случайным образом распределить подходящих участников по 1 из 2 условий: 1) терапии VRE, которой предшествовало напоминание о вызывающем страх стимуле (клип VR с изображением руления и взлета виртуального самолета), представленный за 10 минут до всех сеансов терапии VRE, или 2) Терапии ВРЭ, которой предшествовала нейтральная реплика (клип VR виртуальной гостиной), представленная за 10 минут до всех сеансов терапии ВРЭ. Участники будут оцениваться до и после лечения, а также через 3 месяца и 6 месяцев последующего визита для оценки долгосрочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые участники, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 70 лет;
  2. Участники должны соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) для конкретной фобии, ситуационного типа или панического расстройства с агорафобией, при которой полет является основным раздражителем, вызывающим страх, или агорафобии без панического расстройства в анамнезе. какой полет вызывает страх; Участники могут иметь сопутствующую депрессию или тревожные расстройства, чтобы повысить обобщаемость выборки, но основной жалобой должен быть страх перед полетом;
  3. Участники должны летать хотя бы один раз до этого;
  4. Участники, принимающие психоактивные препараты, должны стабилизироваться на этой дозе и лекарствах в течение как минимум трех месяцев и должны согласиться оставаться на этой дозе на протяжении всего проекта. Все оценки будут включать форму с запросом о любых изменениях лекарств, и участники, принимающие лекарства, будут находиться под наблюдением лечащего врача; и
  5. Участники должны владеть английским языком.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с текущей или историей мании, шизофрении или других психозов;
  2. Пациенты с текущими (последние 3 месяца) выраженными суицидальными мыслями;
  3. Пациенты с текущим злоупотреблением алкоголем или наркотиками/зависимостью; и
  4. Пациенты, которые по какой-либо причине не могут носить наголовный дисплей виртуальной реальности (т. из-за панического расстройства, дискомфорта в голове и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реактивация + ВРЭ
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRE) от страха перед полетом (FOF), которому предшествует напоминание о вызывающем страх стимуле (клип виртуальной реальности, изображающий взлет и руление виртуального самолета), представленный на наголовном дисплее за 10 минут до полного воздействия VR сеансы терапии
Поведенческий: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Лечение будет состоять из 8 еженедельных сеансов. Сессия 1: сбор информации, лечебные процедуры и обоснование. Сессия 2: Когнитивная реструктуризация. Сессия 3: Переобучение дыхания и остановка мысли. Сессия 4: Обзор когнитивной реструктуризации и воздействие гипервентиляции. Сессии 5-8 Страх перед полетом в виртуальной среде.
Другие имена:
  • экспозиционная терапия
  • боязнь летать лечение
Активный компаратор: Нейтральный сигнал + VRE
VRE для FOF, которому предшествует нейтральный сигнал (клип виртуальной реальности виртуальной гостиной), представленный на головном дисплее за 10 минут до всех сеансов экспозиционной терапии VR.
Поведенческий: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Лечение будет состоять из 8 еженедельных сеансов. Сессия 1: сбор информации, лечебные процедуры и обоснование. Сессия 2: Когнитивная реструктуризация. Сессия 3: Переобучение дыхания и остановка мысли. Сессия 4: Обзор когнитивной реструктуризации и воздействие гипервентиляции. Сессии 5-8 Страх перед полетом в виртуальной среде.
Другие имена:
  • экспозиционная терапия
  • боязнь летать лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх перед полетом инвентаря (FFI)
Временное ограничение: После лечения (9 недель)
шкала из 33 пунктов, измеряющая интенсивность FOF. Пункты оцениваются по 9-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 8 (очень сильно беспокоит). Возможный диапазон баллов составляет 0-264, при этом более высокие общие баллы указывают на большую интенсивность страха перед полетом. Надежность повторных тестов для 15 пациентов с WL составила 0,92, и он был чувствителен к изменениям при лечении.
После лечения (9 недель)
Опросник отношения к полетам (QAF)
Временное ограничение: после лечения (9 недель)
оценивает историю FOF, предыдущее лечение и отношение к полетам. Он включает в себя анкету из 36 пунктов, оценивающую уровень страха по 11-балльной шкале от 0 до 10 в различных летных ситуациях. Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 360, причем более высокие баллы указывают на больший страх, связанный с полетом. Надежность повторных испытаний составила 0,92, а надежность разделения пополам была 0,99.
после лечения (9 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: после лечения (9 недель)
21-элементная мера когнитивных и вегетативных симптомов депрессии широко используется в различных группах населения, включая жертв травм, и чувствительна к воздействию лечения на депрессию. Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
после лечения (9 недель)
Перечень признаков тревожности — состояние (STAI-состояние)
Временное ограничение: после лечения (9 недель)
STAI-State представляет собой шкалу самоотчета из 20 пунктов, использующую формат шкалы Лайкерта с 4 ответами на пункт (1-4). Возможный диапазон баллов составляет от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги. Десять пунктов STAI измеряют чувство стресса и беспокойства, а остальные десять пунктов измеряют чувство расслабления.
после лечения (9 недель)
Инвентаризация состояния тревожности - черта (STAI-черта)
Временное ограничение: после лечения (9 недель)
STAI-Trait представляет собой шкалу самоотчета из 20 пунктов, в которой используется формат шкалы Лайкерта с 4 ответами на пункт (1-4). Возможный диапазон баллов составляет от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Десять пунктов STAI измеряют чувство стресса и беспокойства, а остальные десять пунктов измеряют чувство расслабления.
после лечения (9 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara O Rothbaum, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00056442
  • Reconsolidation_NIMH_2012 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Страх перед полетом

Клинические исследования Экспозиционная терапия виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться