二十碳五烯酸和蛋白质调节诱导慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的合成代谢：目标 2

纳入标准：

纳入标准 COPD 受试者：

• 能够独立行走、坐下和站立
• 45岁或以上
• 能够仰卧或抬高 8 小时
• 中度至重度慢性气流受限的诊断，定义为测量的一秒内用力呼气容积 (FEV1) ≤ 参考 FEV1 的 70%
• 临床病情稳定，无呼吸道感染或病情加重（定义为咳嗽加重、脓痰、气短、发热等全身症状，FEV1较临床时下降>10%）在前一年稳定）至少在研究前 4 周
• 劳累时气短

• 遵守协议的意愿和能力，包括：

  • 每次研究访问前避免饮酒（24 小时）和剧烈运动（72 小时）
  • 从每次研究访问前一天的晚上 10 点±2 小时开始坚持禁食状态

纳入标准健康对照受试者：

• 根据研究者或指定工作人员的判断，健康的男性或女性
• 能够独立行走、坐下和站立
• 45岁或以上
• 能够仰卧或抬高 8 小时
• 未诊断为 COPD 且一秒用力呼气容积 (FEV1) > 参考 FEV1 的 80%

• 遵守协议的意愿和能力，包括：

  • 每次研究访问前避免饮酒（24 小时）和剧烈运动（72 小时）
  • 从每次研究访问前一天的晚上 10 点±2 小时开始坚持禁食状态

排除标准：

• 根据研究者的判断，任何可能干扰“健康受试者”定义的情况（仅针对健康对照组）
• 确定恶性肿瘤诊断
• 确定糖尿病的诊断
• 未经治疗的代谢疾病史，包括肝病或肾病
• 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
• 近期心肌梗塞（小于 1 年）
• 根据 PI 或研究医生的任何其他情况会干扰研究的正常进行/患者的安全
• 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米

• 饮食或生活方式特征：

  • 在第一个测试日之前 3 个月使用含有 EPA+DHA 的补充剂 在第一个研究日的 5 天内使用含有蛋白质或氨基酸的营养补充剂
  • 当前酗酒或吸毒

• 与研究产品相互作用相关的适应症：

  • 已知对牛奶或奶制品过敏
  • 已知对鱼和/或贝类过敏，Swanson EFAs Super EPA 鱼油或其任何成分，Swanson EFAs 认证的有机特级初榨橄榄油或其任何成分

• 活检程序的禁忌症：

  • 血小板计数 (PLT) < 100,000
  • 低凝血或高凝血病史，包括使用香豆素衍生物、深静脉血栓形成 (DVT) 史或一生中任何时间点的肺栓塞 (PE)
  • 目前正在服用抗血栓药物并且不能停止 7 天（即 医疗适应症）
  • 对局部麻醉剂过敏
• 在入组前一个月使用长期口服皮质类固醇或短期口服皮质类固醇
• 未能给予知情同意或研究者对受试者遵守方案要求的意愿或能力的不确定性