Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation de l'acide eicosapentaénoïque et des protéines pour induire l'anabolisme dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : objectif 2

26 septembre 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

La perte de protéines musculaires est généralement un élément central de la perte de poids chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les gains de masse musculaire sont difficiles à obtenir dans la MPOC à moins que des anomalies métaboliques spécifiques ne soient ciblées. Les chercheurs ont récemment observé que des altérations du métabolisme des protéines sont présentes chez les patients BPCO de poids normal. Des niveaux élevés de synthèse protéique et des taux de dégradation ont été trouvés dans ce groupe de MPOC, indiquant que des altérations sont déjà présentes avant que la fonte musculaire ne se produise. Les chercheurs ont récemment observé que pour améliorer l'anabolisme des protéines, la manipulation de la composition des protéines et des acides aminés dans la nutrition est nécessaire dans la MPOC de poids normal. L'apport de protéines de caséine a entraîné un anabolisme protéique important chez ces patients. La réponse anabolique à la protéine de caséine était encore plus élevée qu'après l'apport de protéines de lactosérum.

Un nombre substantiel de patients atteints de BPCO, d'insuffisance pondérale ainsi que de poids normal à obèse, se caractérise par une réponse inflammatoire accrue. Ce groupe n'a pas répondu à la thérapie nutritionnelle. Des recherches expérimentales antérieures et des études cliniques dans des conditions cachectiques (principalement des tumeurs malignes) indiquent que les acides gras polyinsaturés (AGPI) sont capables d'atténuer la dégradation des protéines en améliorant la réponse anabolique à l'alimentation et en diminuant la réponse de phase aiguë. Il a été démontré que l'acide eicosapentaénoïque (EPA) (en combinaison avec l'acide docosahexaénoïque (DHA)) inhibe efficacement la perte de poids dans plusieurs états pathologiques, mais le gain de poids et de masse musculaire n'était pas présent ou minime.

Jusqu'à présent, peu de recherches ont été menées sur le métabolisme des protéines musculaires et la réponse à la supplémentation en EPA et DHA chez les patients atteints de MPOC.

C'est l'hypothèse de l'investigateur qu'une supplémentation de 2 g/jour d'EPA+DHA chez les patients atteints de MPOC pendant 4 semaines consécutives augmentera la réponse anabolique musculaire à un supplément protéique de haute qualité par rapport à un placebo, et une supplémentation de 3,5 g/jour d'EPA+DHA augmentera augmenter encore plus la réponse anabolique. Dans la présente étude, les effets aigus et chroniques de l'EPA+DHA par rapport à un placebo sur le métabolisme des protéines musculaires et corporelles seront examinés. Le principal critère d'évaluation sera l'étendue de la stimulation de la synthèse nette de protéines musculaires fractionnées, car il s'agit du principal mécanisme par lequel l'effet de l'EPA + DHA sur l'anabolisme musculaire peut être mesuré. Le point final sera évalué par la méthodologie isotopique qui est considérée comme la méthode de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : tester l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en 3,5 g d'EPA+DHA augmentera davantage la synthèse nette aiguë de protéines musculaires fractionnelles chez les patients atteints de BPCO par rapport aux témoins sains en réponse à un supplément protéique de haute qualité.

Objectif spécifique 2 : tester l'hypothèse selon laquelle 3,5 g/jour d'EPA+DHA pendant 4 semaines consécutives induisent une augmentation plus élevée de la synthèse nette de protéines musculaires fractionnelles en réponse à un supplément protéique de haute qualité par rapport à 2 g/jour d'EPA+DHA chez les patients atteints de BPCO .

Par conséquent, pour répondre aux objectifs spécifiques de cette étude, seuls les sujets BPCO subiront une période d'intervention de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Texas A&M University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion Sujets BPCO :

  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Âge 45 ans ou plus
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 8 heures
  • Diagnostic de limitation chronique modérée à sévère du débit d'air, définie comme le volume expiratoire maximal mesuré en une seconde (FEV1) ≤ 70 % du VEMS de référence
  • État cliniquement stable et ne souffrant pas d'infection des voies respiratoires ou d'exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison d'augmentation de la toux, d'expectorations purulentes, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre et d'une diminution du VEMS> 10 % par rapport aux valeurs lorsqu'elles sont cliniquement stable l'année précédente) au moins 4 semaines avant l'étude
  • Essoufflement à l'effort

  • Volonté et capacité de se conformer au protocole, y compris :

    • S'abstenir de consommation d'alcool (24 h) et d'activités physiques intenses (72 h) avant chaque visite d'étude
    • Adhérer à l'état de jeûne à partir de 22h ± 2h la veille de chaque visite d'étude

Critères d'inclusion sujets témoins sains :

  • Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Âge 45 ans ou plus
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 8 heures
  • Pas de diagnostic de BPCO et volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) > 80 % du FEV1 de référence

  • Volonté et capacité de se conformer au protocole, y compris :

    • S'abstenir de consommation d'alcool (24 h) et d'activités physiques intenses (72 h) avant chaque visite d'étude
    • Adhérer à l'état de jeûne à partir de 22h ± 2h la veille de chaque visite d'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pouvant interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'investigateur (pour le groupe témoin sain uniquement)
  • Diagnostic établi de malignité
  • Diagnostic établi de diabète sucré
  • Antécédents de maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Infarctus du myocarde récent (moins d'un an)
  • Toute autre condition selon le PI ou les médecins de l'étude interférerait avec le bon déroulement de l'étude / la sécurité du patient
  • IMC ≥ 40 kg/m2

  • Caractéristiques alimentaires ou mode de vie :

    • Utilisation de suppléments contenant de l'EPA + DHA 3 mois avant le premier jour du test Utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés dans les 5 jours suivant le premier jour de l'étude
    • Abus actuel d'alcool ou de drogues

  • Indications liées à l'interaction avec les produits de l'étude :

    • Allergie connue au lait ou aux produits laitiers
    • Hypersensibilité connue au poisson et/ou aux crustacés, à l'huile de poisson Swanson EFAs Super EPA ou à l'un de ses ingrédients, à l'huile d'olive extra vierge certifiée biologique Swanson EFAs ou à l'un de ses ingrédients

  • Contre-indications à la procédure de biopsie :

    • Numération plaquettaire (PLT) < 100 000
    • Antécédents de troubles d'hypo ou d'hypercoagulation, y compris l'utilisation d'un dérivé de Coumadin, antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP) à tout moment de la vie
    • Prend actuellement des anti-thrombotiques et ne peut pas s'arrêter pendant 7 jours (c'est-à-dire indication médicale)
    • Allergie à l'anesthésie locale
  • Utilisation de corticostéroïdes oraux à long terme ou de courte durée de corticostéroïdes oraux au cours du mois précédant l'inscription
  • Défaut de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du sujet de se conformer aux exigences du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes âgées en bonne santé
Les témoins sains recevront chaque intervention (huile d'olive ou huile de poisson avec 3,5 g d'EPA+DHA) une seule fois et pour une seule journée par intervention .
Complément alimentaire: Huile d'olive
Dose : 7,0 g/jour (= 7 gélules/jour).
Complément alimentaire: L'huile de poisson
Dose : 7,0 g/jour (= 7 gélules/jour = 3,5 g EPA+DHA/jour).
Expérimental: Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de BPCO recevront une intervention sur trois possibles (huile d'olive ou huile de poisson avec 3,5 g d'EPA+DHA ou huile de poisson et placebo avec 2 g d'EPA+DHA) pendant 4 (+/- 7 jours) semaines.
Complément alimentaire: Huile d'olive
Dose : 7,0 g/jour (= 7 gélules/jour).
Complément alimentaire: L'huile de poisson
Dose : 7,0 g/jour (= 7 gélules/jour = 3,5 g EPA+DHA/jour).
Complément alimentaire: Huile de poisson et placebo
Dose : 7,0 g/jour (= 4 gélules/jour d'huile de poisson = 2,0 g EPA+DHA/jour et 3 gélules/jour d'huile d'olive).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse fractionnée des protéines musculaires et taux de dégradation (FSR et FBR) des protéines musculaires mixtes (%/h) et synthèse nette des protéines musculaires fractionnées (nFSR = FSR - FBR)
Délai: Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Les jours de l'étude, le critère de jugement principal est déterminé avant et après 4 heures d'alimentation et après la prise de 3,5 g d'EPA+DHA, d'un placebo ou de 2,0 g d'EPA+DHA (dernière catégorie applicable uniquement au groupe BPCO). Après le jour 1 de l'étude, les patients atteints de MPOC subissent une période d'intervention de 4 semaines de supplémentation quotidienne en EPA + DHA ou un placebo et lors de leur visite de retour (2e jour d'étude), le critère de jugement principal est à nouveau déterminé.
Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse nette des protéines du corps entier (synthèse des protéines du corps entier et taux de dégradation)
Délai: Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Les jours de l'étude, le critère de jugement principal est déterminé avant et après 4 heures d'alimentation et après la prise de 3,5 g d'EPA+DHA, d'un placebo ou de 2,0 g d'EPA+DHA (dernière catégorie applicable uniquement au groupe BPCO). Après le jour 1 de l'étude, les patients atteints de MPOC subissent une période d'intervention de 4 semaines de supplémentation quotidienne en EPA + DHA ou un placebo et lors de leur visite de retour (2e jour d'étude), le critère de jugement principal est à nouveau déterminé.
Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Taux de dégradation des protéines myofibrillaires du corps entier
Délai: Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Les jours de l'étude, le critère de jugement principal est déterminé avant et après 4 heures d'alimentation et après la prise de 3,5 g d'EPA+DHA, d'un placebo ou de 2,0 g d'EPA+DHA (dernière catégorie applicable uniquement au groupe BPCO). Après le jour 1 de l'étude, les patients atteints de MPOC subissent une période d'intervention de 4 semaines de supplémentation quotidienne en EPA + DHA ou un placebo et lors de leur visite de retour (2e jour d'étude), le critère de jugement principal est à nouveau déterminé.
Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Chiffre d'affaires du glutathion
Délai: Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
Les jours de l'étude, le critère de jugement principal est déterminé avant et après 4 heures d'alimentation et après la prise de 3,5 g d'EPA+DHA, d'un placebo ou de 2,0 g d'EPA+DHA (dernière catégorie applicable uniquement au groupe BPCO). Après le jour 1 de l'étude, les patients atteints de MPOC subissent une période d'intervention de 4 semaines de supplémentation quotidienne en EPA + DHA ou un placebo et lors de leur visite de retour (2e jour d'étude), le critère de jugement principal est à nouveau déterminé.
Intensément avant et après 4 heures d'alimentation et le changement après 4 semaines de supplémentation en EPA + DHA ou placebo
La composition corporelle
Délai: Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie. Déterminé le jour 1 de l'étude et après 4 semaines le jour 2 de l'étude pour les patients atteints de MPOC.
Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Force et fatigue des muscles squelettiques et respiratoires
Délai: Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Déterminé le jour 1 de l'étude et après 4 semaines le jour 2 de l'étude pour les patients atteints de MPOC.
Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Profil inflammatoire (CRP, IL6, IL1b, TNFα, IL8 et IL10)
Délai: Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Déterminé le jour 1 de l'étude et après 4 semaines le jour 2 de l'étude pour les patients atteints de MPOC.
Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Autres produits plasmatiques
Délai: Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Insuline, glucose, urée, cortisol, lactate, profil des acides gras sanguins (EPA, DHA, acide arachidonique, protectines et résolvines). Certains des paramètres sont mesurés en une seule fois et d'autres sont mesurés à plusieurs reprises pendant 10 heures chaque jour d'étude (par ex. insuline et glucose). Déterminé le jour 1 de l'étude et après 4 semaines le jour 2 de l'étude pour les patients atteints de MPOC.
Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Capacité oxydative
Délai: Les jours d'étude 1 et 2
Capacité oxydative, y compris le récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR) et le typage des fibres musculaires. Déterminé avant et après 4 heures d'alimentation.
Les jours d'étude 1 et 2
Marqueurs moléculaires (mTOR) de la fonte musculaire
Délai: Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2
Le jour d'étude 1 et le changement du jour d'étude 1 au jour d'étude 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2012

Première publication (Estimé)

21 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0171

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner