Ácido Eicosapentaenóico e Modulação de Proteína para Induzir Anabolismo na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): Objetivo 2

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de sujeitos com DPOC:

• Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
• Idade 45 anos ou mais
• Capacidade de deitar em posição supina ou elevada por 8 horas
• Diagnóstico de limitação crônica moderada a grave do fluxo aéreo, definida como volume expiratório forçado medido em um segundo (VEF1) ≤ 70% do VEF1 de referência
• Condição clinicamente estável e sem infecção do trato respiratório ou exacerbação de sua doença (definida como uma combinação de tosse aumentada, expectoração purulenta, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e diminuição do VEF1 > 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do estudo
• Falta de ar ao esforço

• Vontade e capacidade de cumprir o protocolo, incluindo:

  • Abster-se do consumo de álcool (24 h) e atividades físicas intensas (72 h) antes de cada visita do estudo
  • Aderir ao estado de jejum a partir das 22h ± 2h do dia anterior a cada visita do estudo

Critérios de inclusão de sujeitos de controle saudáveis:

• Homem ou mulher saudável, de acordo com o julgamento do investigador ou da equipe designada
• Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
• Idade 45 anos ou mais
• Capacidade de deitar em posição supina ou elevada por 8 horas
• Sem diagnóstico de DPOC e volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) > 80% do VEF1 de referência

• Vontade e capacidade de cumprir o protocolo, incluindo:

  • Abster-se do consumo de álcool (24 h) e atividades físicas intensas (72 h) antes de cada visita do estudo
  • Aderir ao estado de jejum a partir das 22h ± 2h do dia anterior a cada visita do estudo

Critério de exclusão:

• Qualquer condição que possa interferir na definição de 'indivíduo saudável' de acordo com o julgamento do investigador (somente para grupo de controle saudável)
• Diagnóstico estabelecido de malignidade
• Diagnóstico estabelecido de Diabetes Mellitus
• Histórico de doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
• Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
• Infarto do miocárdio recente (menos de 1 ano)
• Qualquer outra condição de acordo com o PI ou os médicos do estudo interferiria na condução adequada do estudo/segurança do paciente
• IMC ≥ 40 kg/m2

• Características dietéticas ou de estilo de vida:

  • Uso de suplementos contendo EPA+DHA 3 meses antes do primeiro dia de teste Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de 5 dias do primeiro dia de estudo
  • Abuso atual de álcool ou drogas

• Indicações relacionadas à interação com os produtos do estudo:

  • Alergia conhecida ao leite ou produtos lácteos
  • Hipersensibilidade conhecida a peixe e/ou marisco, Swanson EFAs Super EPA Óleo de peixe ou qualquer um dos seus ingredientes, Azeite Extra Virgem Orgânico Certificado Swanson EFAs ou qualquer um dos seus ingredientes

• Contra-indicações para o procedimento de biópsia:

  • Contagem de plaquetas (PLT) < 100.000
  • História de distúrbios de hipo ou hipercoagulação, incluindo uso de um derivado de Coumadin, história de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) em qualquer momento da vida
  • Atualmente tomando antitrombóticos e não pode parar por 7 dias (ou seja, indicação médica)
  • Alergia a anestésico local
• Uso de corticosteroides orais de longo prazo ou curso curto de corticosteroides orais no mês anterior à inscrição
• Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo