Ácido eicosapentaenoico y modulación de proteínas para inducir el anabolismo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Objetivo 2

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión Sujetos con EPOC:

• Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
• Edad 45 años o más
• Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 8 horas
• Diagnóstico de limitación crónica al flujo de aire de moderada a grave, definida como volumen espiratorio forzado medido en un segundo (FEV1) ≤ 70 % del FEV1 de referencia
• Condición clínicamente estable y que no padezca infección del tracto respiratorio o exacerbación de su enfermedad (definida como una combinación de aumento de tos, esputo purulento, dificultad para respirar, síntomas sistémicos como fiebre y una disminución en FEV1> 10% en comparación con los valores cuando clínicamente estable en el año anterior) al menos 4 semanas antes del estudio
• Dificultad para respirar en el esfuerzo

• Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:

  • Abstención de consumo de alcohol (24 h) y actividad física intensa (72 h) antes de cada visita de estudio
  • Adherirse al estado de ayuno a partir de las 22:00 ± 2 h en adelante el día anterior a cada visita del estudio

Criterios de inclusión sujetos control sanos:

• Hombre o mujer sanos según el criterio del investigador o del personal designado
• Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie de forma independiente
• Edad 45 años o más
• Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 8 horas
• Sin diagnóstico de EPOC y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) > 80% del FEV1 de referencia

• Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:

  • Abstención de consumo de alcohol (24 h) y actividad física intensa (72 h) antes de cada visita de estudio
  • Adherirse al estado de ayuno a partir de las 22:00 ± 2 h en adelante el día anterior a cada visita del estudio

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición que pueda interferir con la definición de "sujeto sano" según el juicio del investigador (solo para el grupo de control sano)
• Diagnóstico establecido de malignidad
• Diagnóstico establecido de Diabetes Mellitus
• Antecedentes de enfermedades metabólicas no tratadas, incluidos trastornos hepáticos o renales.
• Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
• Infarto de miocardio reciente (menos de 1 año)
• Cualquier otra condición de acuerdo con el IP o los médicos del estudio interferiría con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente
• IMC ≥ 40 kg/m2

• Características dietéticas o de estilo de vida:

  • Uso de suplementos que contienen EPA+DHA 3 meses antes del primer día de prueba Uso de suplementos nutricionales que contienen proteínas o aminoácidos dentro de los 5 días del primer día de estudio
  • Abuso actual de alcohol o drogas

• Indicaciones relacionadas con la interacción con los productos del estudio:

  • Alergia conocida a la leche o productos lácteos.
  • Hipersensibilidad conocida al pescado y/o mariscos, aceite de pescado Swanson EFAs Super EPA o cualquiera de sus ingredientes, aceite de oliva virgen extra orgánico certificado Swanson EFAs o cualquiera de sus ingredientes

• Contraindicaciones para el procedimiento de biopsia:

  • Recuento de plaquetas (PLT) < 100.000
  • Antecedentes de trastornos de hipo o hipercoagulación, incluido el uso de un derivado de Coumadin, antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP) en cualquier momento de la vida
  • Actualmente toma antitrombóticos y no puede dejar de hacerlo durante 7 días (es decir, indicación médica)
  • Alergia a la anestesia local
• Uso de corticosteroides orales a largo plazo o ciclo corto de corticosteroides orales en el mes anterior antes de la inscripción
• Falta de consentimiento informado o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.