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四川地震幸存者人际关系治疗临床试验

2013年9月30日 更新者:University of California, San Francisco

四川地震幸存者人际关系治疗的随机对照临床试验

《全球疾病负担研究》的发布估计了全球精神疾病的巨大负担。 研究证实,遭受过自然灾害等大规模创伤的人群承受着特别沉重的精神障碍负担,抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD) 通常是成人精神病学诊断中排在首位的两种。 在受创伤的人群中,这些疾病不会随着物质损失的替代或重新安置到安全地点而缓解,而是往往会成为伴随残疾的慢性病。 创伤后应激障碍和抑郁症是愤怒、人际关系不和和暴力的危险因素,不仅发生在那些有创伤和抑郁症的人身上,也发生在他们的配偶和孩子身上。 这种创伤/暴力的“传染性”模型在自然灾害的背景下至关重要,因为受灾社区内人际暴力水平的增加阻碍了其恢复。 迄今为止,关于大规模创伤对人际关系影响的研究很少。 拟议的研究是针对居住在中国什邡的四川地震幸存者的“人际关系疗法”(IPT)与等候名单控制(WLC)的随机对照试验。 IPT 是一种非常有效的抑郁症疗法,已适用于 PTSD 治疗和发展中国家环境。 措施将评估治疗的成功,不仅在个体抑郁和 PTSD 症状方面,而且在人际功能方面。

假设 1:相对于等待名单控制,接受 IPT 的受试者在 RCT 结束时符合抑郁症和 PTSD 标准的人数较少。

假设 2:接受 IPT 的受试者将比等候名单对照者有更大的社会功能改善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用等候名单控制设计,应用适合当地心理健康护理需求的人际关系心理治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Shifang、Sichuan、中国
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁;
  • 抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断;
  • 能够参加为期 12 周的每周治疗课程并返回进行治疗后筛查;
  • 给予口头知情同意的能力

排除标准:

  • 认知功能障碍需要更高水平的护理和/或干扰参与 IPT 的能力;
  • 严重的思想或情绪障碍症状需要更高水平的护理和/或干扰参与 IPT 的能力;
  • 药物和酒精依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理治疗
人际心理治疗
其他:照常治疗
控制
人际心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:到第 24 周的基线
在第 0 周、第 12 周、第 24 周 tx 结束后评估治疗前后的 CAPS 和 SCID
到第 24 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM IV 诊断 (SCID) 的标准临床访谈
大体时间:到第 24 周的基线
在第 0 周、第 12 周、第 24 周 tx 结束后评估治疗前后的 CAPS 和 SCID
到第 24 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan Meffert, MD, MPH、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月20日

首次发布 (估计)

2012年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月30日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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