Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving av interpersonlig terapi for overlevende etter jordskjelvet i Sichuan

30. september 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco

Randomisert kontrollert klinisk utprøving av interpersonlig terapi for overlevende etter jordskjelvet i Sichuan

Den enorme globale byrden av psykiske lidelser har blitt estimert gjennom publiseringen av Global Burden of Disease Study. Forskning bekrefter at populasjoner utsatt for massetraumer som naturkatastrofer bærer en spesielt høy byrde av psykiske lidelser, med depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) generelt som de to beste psykiatriske diagnosene for voksne. I traumatiserte populasjoner forsvinner ikke disse lidelsene med erstatning av materielle tap eller gjenbosetting til trygge steder, men har snarere en tendens til å bli kroniske tilstander med tilhørende funksjonshemming. PTSD og depresjon er risikofaktorer for sinne, mellommenneskelig splid og vold, ikke bare blant de som har traumer og depresjon, men også blant deres ektefeller og barn. Denne "smittsomme" modellen for traumer/vold er kritisk viktig i naturkatastrofer, ettersom økte nivåer av mellommenneskelig vold i det rammede samfunnet hindrer dets bedring. Til dags dato har det vært lite forskning på de mellommenneskelige effektene av massetraumer. Den foreslåtte forskningen er en randomisert kontrollert studie av "Interpersonal Therapy" (IPT) versus ventelistekontroll (WLC) for overlevende fra Sichuan-jordskjelvet som bor i Shifang, Kina. IPT, en svært effektiv terapi for depresjon, er tilpasset PTSD-behandling og utviklingsland. Tiltak vil evaluere suksessen til behandlingen, ikke bare når det gjelder individuell depresjon og PTSD-symptomer, men også med hensyn til mellommenneskelig funksjon.

Hypotese 1: I forhold til ventelistekontroll vil færre forsøkspersoner som mottok IPT oppfylle kriteriene for depresjon og PTSD ved avslutningen av RCT.

Hypotese 2: Forsøkspersoner som mottok IPT vil ha større forbedring av sosial funksjon enn ventelistekontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Interpersonell psykoterapi tilpasset lokale behov for psykisk helsevern ble brukt ved å bruke ventelistekontrolldesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Kina
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • diagnose med depressiv lidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
  • Evne til å delta på ukentlige terapisesjoner i 12 uker og returnere for screening etter behandling;
  • Evne til å gi muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunksjon som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
  • Alvorlige tanke- eller humørsykdomssymptomer som krever et høyere nivå av omsorg og/eller forstyrrer evnen til å delta i IPT;
  • rus- og alkoholavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: psykoterapi
mellommenneskelig psykoterapi
Annen: behandling som vanlig
TAU kontroll
mellommenneskelig psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: baseline til og med uke 24
CAPS og SCID vurdert før og etter behandling etter tx konklusjon ved uke 0, uke 12, uke 24
baseline til og med uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard klinisk intervju for DSM IV-diagnose (SCID)
Tidsramme: baseline til og med uke 24
CAPS og SCID vurdert før og etter behandling etter tx konklusjon ved uke 0, uke 12, uke 24
baseline til og med uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mellommenneskelig psykoterapi

3
Abonnere