Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av interpersonell terapi för överlevande från jordbävningen i Sichuan

30 september 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av interpersonell terapi för överlevande från jordbävningen i Sichuan

Den enorma globala bördan av psykisk ohälsa har uppskattats genom publiceringen av Global Burden of Disease Study. Forskning bekräftar att befolkningar som utsätts för masstrauma som naturkatastrofer bär en särskilt hög börda av psykiska störningar, där depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i allmänhet är de två bästa psykiatriska diagnoserna för vuxna. I traumatiserade populationer försvinner dessa störningar inte med ersättning av materiella förluster eller vidarebosättning till säkra platser, utan tenderar snarare att bli kroniska tillstånd med åtföljande funktionsnedsättning. PTSD och depression är riskfaktorer för ilska, interpersonell osämja och våld, inte bara bland dem som har trauma och depression, utan även bland deras makar och barn. Denna "infektiösa" modell av trauma/våld är avgörande för naturkatastrofer, eftersom ökade nivåer av interpersonellt våld inom det drabbade samhället hindrar dess återhämtning. Hittills har det gjorts lite forskning om de interpersonella effekterna av masstrauma. Den föreslagna forskningen är en randomiserad kontrollerad studie av "Interpersonal Therapy" (IPT) kontra väntelistkontroll (WLC) för överlevande från jordbävningen i Sichuan som bor i Shifang, Kina. IPT, en mycket effektiv terapi för depression, har anpassats för PTSD-behandling och utvecklingsländer. Åtgärder kommer att utvärdera behandlingens framgång inte bara i termer av individuell depression och PTSD-symtom, utan också med avseende på interpersonell funktion.

Hypotes 1: I förhållande till väntelistkontroll kommer färre försökspersoner som fick IPT att uppfylla kriterierna för depression och PTSD vid slutet av RCT.

Hypotes 2: Försökspersoner som fått IPT kommer att ha större förbättring av social funktion än väntelistkontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interpersonell psykoterapi anpassad för lokala behov av psykisk vård tillämpades med hjälp av kontrolldesign för väntelistor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Kina
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år;
  • diagnos med depressiv sjukdom och posttraumatisk stressstörning (PTSD);
  • Förmåga att delta i terapisessioner varje vecka i 12 veckor och återvända för screening efter behandling;
  • Förmåga att ge muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv dysfunktion som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
  • Symtom på allvarliga tanke- eller humörstörningar som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
  • drog- och alkoholberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: psykoterapi
interpersonell psykoterapi
Övrig: behandling som vanligt
TAU-kontroll
interpersonell psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: baslinje till och med vecka 24
CAPS och SCID utvärderade före och efter behandling efter avslutad vecka 0, vecka 12, vecka 24
baslinje till och med vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard klinisk intervju för DSM IV-diagnos (SCID)
Tidsram: baslinje till och med vecka 24
CAPS och SCID utvärderade före och efter behandling efter avslutad vecka 0, vecka 12, vecka 24
baslinje till och med vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på interpersonell psykoterapi

3
Prenumerera