- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01624935
Klinisk prövning av interpersonell terapi för överlevande från jordbävningen i Sichuan
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av interpersonell terapi för överlevande från jordbävningen i Sichuan
Den enorma globala bördan av psykisk ohälsa har uppskattats genom publiceringen av Global Burden of Disease Study. Forskning bekräftar att befolkningar som utsätts för masstrauma som naturkatastrofer bär en särskilt hög börda av psykiska störningar, där depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i allmänhet är de två bästa psykiatriska diagnoserna för vuxna. I traumatiserade populationer försvinner dessa störningar inte med ersättning av materiella förluster eller vidarebosättning till säkra platser, utan tenderar snarare att bli kroniska tillstånd med åtföljande funktionsnedsättning. PTSD och depression är riskfaktorer för ilska, interpersonell osämja och våld, inte bara bland dem som har trauma och depression, utan även bland deras makar och barn. Denna "infektiösa" modell av trauma/våld är avgörande för naturkatastrofer, eftersom ökade nivåer av interpersonellt våld inom det drabbade samhället hindrar dess återhämtning. Hittills har det gjorts lite forskning om de interpersonella effekterna av masstrauma. Den föreslagna forskningen är en randomiserad kontrollerad studie av "Interpersonal Therapy" (IPT) kontra väntelistkontroll (WLC) för överlevande från jordbävningen i Sichuan som bor i Shifang, Kina. IPT, en mycket effektiv terapi för depression, har anpassats för PTSD-behandling och utvecklingsländer. Åtgärder kommer att utvärdera behandlingens framgång inte bara i termer av individuell depression och PTSD-symtom, utan också med avseende på interpersonell funktion.
Hypotes 1: I förhållande till väntelistkontroll kommer färre försökspersoner som fick IPT att uppfylla kriterierna för depression och PTSD vid slutet av RCT.
Hypotes 2: Försökspersoner som fått IPT kommer att ha större förbättring av social funktion än väntelistkontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Shifang, Sichuan, Kina
- Wuhan Hospital for Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år;
- diagnos med depressiv sjukdom och posttraumatisk stressstörning (PTSD);
- Förmåga att delta i terapisessioner varje vecka i 12 veckor och återvända för screening efter behandling;
- Förmåga att ge muntligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiv dysfunktion som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- Symtom på allvarliga tanke- eller humörstörningar som kräver en högre vårdnivå och/eller stör förmågan att delta i IPT;
- drog- och alkoholberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: psykoterapi
|
interpersonell psykoterapi
|
Övrig: behandling som vanligt
TAU-kontroll
|
interpersonell psykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: baslinje till och med vecka 24
|
CAPS och SCID utvärderade före och efter behandling efter avslutad vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
baslinje till och med vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Standard klinisk intervju för DSM IV-diagnos (SCID)
Tidsram: baslinje till och med vecka 24
|
CAPS och SCID utvärderade före och efter behandling efter avslutad vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
baslinje till och med vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-02408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på interpersonell psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
University of OregonAvslutad
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuBipolär sjukdom | Beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD) | Fenokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant av Alzheimers sjukdom
-
Ege UniversityAktiv, inte rekryterandeBipolär sjukdom | Bipolär störning I | Bipolär II sjukdomKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselHar inte rekryterat ännuMellanmänskliga relationer | Social dominans | Social miljö | Kriminalvårdsanstalter | Rehabilitering av brottslingarSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz