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Sperimentazione clinica di terapia interpersonale per i sopravvissuti al terremoto del Sichuan

30 settembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Sperimentazione clinica controllata randomizzata di terapia interpersonale per i sopravvissuti al terremoto del Sichuan

L'enorme carico globale della malattia mentale è stato stimato attraverso la pubblicazione del Global Burden of Disease Study. La ricerca conferma che le popolazioni esposte a traumi di massa come i disastri naturali sopportano un carico particolarmente elevato di disturbi mentali, con la depressione e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che sono generalmente le due principali diagnosi psichiatriche degli adulti. Nelle popolazioni traumatizzate, questi disturbi non si risolvono con la sostituzione delle perdite materiali o il reinsediamento in luoghi sicuri, ma tendono piuttosto a diventare condizioni croniche con conseguente disabilità. PTSD e depressione sono fattori di rischio per rabbia, discordia interpersonale e violenza, non solo tra coloro che hanno traumi e depressione, ma anche tra i loro coniugi e figli. Questo modello "contagioso" di trauma/violenza è di fondamentale importanza nel contesto di un disastro naturale, poiché l'aumento dei livelli di violenza interpersonale all'interno della comunità colpita ne ostacola la ripresa. Ad oggi, c'è stata poca ricerca sugli effetti interpersonali del trauma di massa. La ricerca proposta è uno studio controllato randomizzato di "terapia interpersonale" (IPT) rispetto al controllo della lista di attesa (WLC) per i sopravvissuti al terremoto del Sichuan che vivono a Shifang, in Cina. L'IPT, una terapia molto efficace per la depressione, è stata adattata per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e per le impostazioni dei paesi in via di sviluppo. Le misure valuteranno il successo del trattamento non solo in termini di depressione individuale e sintomi di PTSD, ma anche rispetto al funzionamento interpersonale.

Ipotesi 1: rispetto al controllo in lista d'attesa, un minor numero di soggetti che hanno ricevuto IPT soddisferà i criteri per la depressione e il disturbo da stress post-traumatico alla conclusione dell'RCT.

Ipotesi 2: i soggetti che hanno ricevuto IPT avranno un miglioramento maggiore del funzionamento sociale rispetto ai controlli in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La psicoterapia interpersonale adattata alle esigenze di assistenza sanitaria mentale locale è stata applicata utilizzando il disegno di controllo della lista di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Cina
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni;
  • diagnosi con Disturbo Depressivo e Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD);
  • Capacità di partecipare a sessioni di terapia settimanali per 12 settimane e tornare per lo screening post-trattamento;
  • Capacità di dare il consenso informato verbale

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva che richiede un livello più elevato di assistenza e/o interferisce con la capacità di partecipare all'IPT;
  • Gravi sintomi di disturbo del pensiero o dell'umore che richiedono un livello più elevato di assistenza e/o interferiscono con la capacità di partecipare all'IPT;
  • dipendenza da droghe e alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: psicoterapia
psicoterapia interpersonale
Altro: trattamento come al solito
Controllo TAU
psicoterapia interpersonale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: basale fino alla settimana 24
CAPS e SCID valutate prima e dopo il trattamento dopo la conclusione del tx alla settimana 0, alla settimana 12, alla settimana 24
basale fino alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista clinica standard per la diagnosi DSM IV (SCID)
Lasso di tempo: basale fino alla settimana 24
CAPS e SCID valutate prima e dopo il trattamento dopo la conclusione del tx alla settimana 0, alla settimana 12, alla settimana 24
basale fino alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psicoterapia interpersonale

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