Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van interpersoonlijke therapie voor overlevenden van de aardbeving in Sichuan

30 september 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van interpersoonlijke therapie voor overlevenden van de aardbeving in Sichuan

De enorme wereldwijde last van psychische aandoeningen is geschat door de publicatie van de Global Burden of Disease Study. Onderzoek bevestigt dat bevolkingsgroepen die zijn blootgesteld aan massale trauma's, zoals natuurrampen, een bijzonder hoge last hebben van psychische stoornissen, waarbij depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS) over het algemeen de twee belangrijkste psychiatrische diagnoses bij volwassenen zijn. In getraumatiseerde populaties verdwijnen deze aandoeningen niet door vervanging van materiële verliezen of hervestiging naar veilige locaties, maar hebben ze de neiging om chronische aandoeningen te worden met bijbehorende handicaps. PTSS en depressie zijn risicofactoren voor woede, interpersoonlijke onenigheid en geweld, niet alleen bij degenen die trauma en depressie hebben, maar ook bij hun echtgenoten en kinderen. Dit "besmettelijke" model van trauma/geweld is van cruciaal belang in de context van een natuurramp, aangezien toegenomen niveaus van interpersoonlijk geweld binnen de getroffen gemeenschap het herstel ervan belemmeren. Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de interpersoonlijke effecten van massatrauma. Het voorgestelde onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van "Interpersoonlijke Therapie" (IPT) versus wachtlijstcontrole (WLC) voor overlevenden van de aardbeving in Sichuan die in Shifang, China wonen. IPT, een zeer effectieve therapie voor depressie, is aangepast voor PTSS-behandeling en ontwikkelingslanden. Maatregelen zullen het succes van de behandeling niet alleen evalueren in termen van individuele depressie en PTSS-symptomen, maar ook met betrekking tot interpersoonlijk functioneren.

Hypothese 1: Ten opzichte van wachtlijstcontrole zullen aan het einde van de RCT minder proefpersonen die IPT hebben ontvangen voldoen aan de criteria voor depressie en PTSS.

Hypothese 2: proefpersonen die IPT ontvingen, zullen een grotere verbetering van het sociaal functioneren vertonen dan wachtlijstcontroles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interpersoonlijke psychotherapie aangepast aan de lokale behoeften aan geestelijke gezondheidszorg werd toegepast met behulp van een wachtlijstcontroleontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, China
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • diagnose met depressieve stoornis en posttraumatische stressstoornis (PTSS);
  • Mogelijkheid om gedurende 12 weken wekelijkse therapiesessies bij te wonen en terug te keren voor screening na de behandeling;
  • Mogelijkheid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie die een hoger niveau van zorg vereist en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT belemmert;
  • Ernstige symptomen van een gedachte- of stemmingsstoornis die meer zorg vereisen en/of het vermogen om deel te nemen aan IPT belemmeren;
  • drugs- en alcoholverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: psychotherapie
interpersoonlijke psychotherapie
Ander: behandeling zoals gewoonlijk
TAU-controle
interpersoonlijke psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: basislijn tot en met week 24
CAPS en SCID beoordeeld voor en na behandeling na afsluiting van de tx in week 0, week 12, week 24
basislijn tot en met week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard klinisch interview voor DSM IV-diagnose (SCID)
Tijdsspanne: basislijn tot en met week 24
CAPS en SCID beoordeeld voor en na behandeling na afsluiting van de tx in week 0, week 12, week 24
basislijn tot en met week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interpersoonlijke psychotherapie

3
Abonneren