Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interperszonális terápia klinikai vizsgálata a szecsuáni földrengés túlélői számára

2013. szeptember 30. frissítette: University of California, San Francisco

A szecsuáni földrengés túlélőinek interperszonális terápiájának randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálata

A mentális betegségek óriási globális terhét a Global Burden of Disease Study közzététele alapján becsülték meg. A kutatások megerősítik, hogy a tömeges traumának, például természeti katasztrófának kitett populációk különösen nagy terhet viselnek a mentális zavarok miatt, és általában a depresszió és a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) a két leggyakoribb felnőttkori pszichiátriai diagnózis. A traumatizált populációkban ezek a rendellenességek nem az anyagi veszteségek pótlásával vagy a biztonságos helyre történő áttelepítéssel enyhülnek, hanem inkább krónikus állapotokká válnak, amelyek rokkantsággal járnak. A PTSD és a depresszió a harag, a személyek közötti viszály és az erőszak kockázati tényezői, nem csak a traumában és depresszióban szenvedők körében, hanem házastársuk és gyermekeik körében is. A traumának/erőszaknak ez a „fertőző” modellje rendkívül fontos a természeti katasztrófák hátterében, mivel a sújtott közösségen belüli megnövekedett interperszonális erőszak akadályozza a gyógyulást. A mai napig kevés kutatás foglalkozott a tömeges traumák személyközi hatásaival. A javasolt kutatás az "Interperszonális terápia" (IPT) és a várólista kontroll (WLC) randomizált, kontrollált kísérlete a szecsuáni földrengés túlélőinek Shifangban, Kínában. Az IPT, a depresszió nagyon hatékony terápiája, a PTSD kezelésére és a fejlődő országok helyzetére lett igazítva. Az intézkedések nemcsak az egyéni depresszió és a PTSD-tünetek, hanem az interperszonális működés szempontjából is értékelik a kezelés sikerességét.

1. hipotézis: A várólista kontrollhoz képest kevesebb IPT-t kapott alany felel meg a depresszió és a PTSD kritériumainak az RCT végén.

2. hipotézis: Azok az alanyok, akik IPT-t kaptak, nagyobb mértékben javulnak a szociális működésben, mint a várólista kontrollok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A helyi mentálhigiénés szükségletekhez igazodó interperszonális pszichoterápiát várólista kontrolltervezéssel alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Kína
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • depressziós rendellenesség és poszttraumás stressz zavar (PTSD) diagnózisa;
  • Képes részt venni a heti terápiás üléseken 12 héten keresztül, és visszatérni a kezelés utáni szűrésre;
  • Képes szóbeli tájékozott beleegyezés adására

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkció, amely magasabb szintű ellátást igényel és/vagy akadályozza az IPT-ben való részvétel képességét;
  • Súlyos gondolati vagy hangulati zavar tünetei, amelyek magasabb szintű gondozást igényelnek és/vagy akadályozzák az IPT-ben való részvételt;
  • drog- és alkoholfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pszichoterápia
interperszonális pszichoterápia
Egyéb: kezelés a szokásos módon
TAU vezérlés
interperszonális pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: alapvonal a 24. hétig
CAPS és SCID értékelése a kezelés előtt és után a tx befejezése után a 0. héten, a 12. héten és a 24. héten
alapvonal a 24. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Standard klinikai interjú a DSM IV diagnózishoz (SCID)
Időkeret: alapvonal a 24. hétig
CAPS és SCID értékelése a kezelés előtt és után a tx befejezése után a 0. héten, a 12. héten és a 24. héten
alapvonal a 24. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel