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四川大地震の生存者に対する対人関係療法の臨床試験

2013年9月30日 更新者:University of California, San Francisco

四川大地震の生存者に対する対人関係療法のランダム化対照臨床試験

精神疾患の膨大な世界的負担は、世界疾病負担調査の出版を通じて推定されています。 研究によると、自然災害などの集団的外傷にさらされた人々は精神疾患の負担が特に高く、一般に成人の精神科診断のトップ2はうつ病と心的外傷後ストレス障害(PTSD)であることが確認されている。 トラウマを負った人々では、これらの障害は物的損失を補ったり、安全な場所に再定住したりしても治らず、むしろ障害を伴う慢性的な状態になる傾向があります。 PTSD とうつ病は、トラウマやうつ病を持つ人だけでなく、その配偶者や子供の間でも、怒り、対人不和、暴力の危険因子です。 このトラウマ/暴力の「感染性」モデルは、自然災害の状況において非常に重要です。なぜなら、被害を受けたコミュニティ内での対人暴力のレベルの増加がその回復を妨げるためです。 現在まで、集団トラウマの対人への影響に関する研究はほとんどありません。 提案された研究は、中国の十分市に住む四川大地震の生存者を対象とした、「対人関係療法」(IPT)と待機リスト管理(WLC)のランダム化対照試験である。 IPT はうつ病に非常に効果的な治療法であり、PTSD 治療や発展途上国の環境に適応されています。 対策では、個人のうつ病や PTSD 症状だけでなく、対人関係の機能に関しても治療の成功を評価します。

仮説 1: 待機リストの管理と比較して、IPT を受けた被験者は、RCT の結果でうつ病および PTSD の基準を満たす人が少なくなります。

仮説 2: IPT を受けた被験者は、待機リストの対照者よりも社会的機能が大幅に改善されるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

地域のメンタルヘルスケアのニーズに合わせた対人心理療法が、待機リスト管理デザインを使用して適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Shifang、Sichuan、中国
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が 18 歳以上。
  • うつ病性障害および心的外傷後ストレス障害(PTSD)の診断。
  • 12週間毎週の治療セッションに参加し、治療後のスクリーニングのために戻る能力。
  • 口頭によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • より高度なケアを必要とする、および/またはIPTへの参加能力を妨げる認知機能障害。
  • 高度なケアを必要とする、および/またはIPTへの参加能力を妨げる、重度の思考障害または気分障害の症状。
  • 薬物とアルコール依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理療法
対人関係心理療法
他の:通常通りの治療
TAU制御
対人関係心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:24週目までのベースライン
CAPSおよびSCIDは、0週目、12週目、24週目にTX終了後に治療の前後で評価されました。
24週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM IV 診断のための標準臨床面接 (SCID)
時間枠:24週目までのベースライン
CAPSおよびSCIDは、0週目、12週目、24週目にTX終了後に治療の前後で評価されました。
24週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan Meffert, MD, MPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月30日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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