四川大地震の生存者に対する対人関係療法の臨床試験
四川大地震の生存者に対する対人関係療法のランダム化対照臨床試験
精神疾患の膨大な世界的負担は、世界疾病負担調査の出版を通じて推定されています。 研究によると、自然災害などの集団的外傷にさらされた人々は精神疾患の負担が特に高く、一般に成人の精神科診断のトップ2はうつ病と心的外傷後ストレス障害(PTSD)であることが確認されている。 トラウマを負った人々では、これらの障害は物的損失を補ったり、安全な場所に再定住したりしても治らず、むしろ障害を伴う慢性的な状態になる傾向があります。 PTSD とうつ病は、トラウマやうつ病を持つ人だけでなく、その配偶者や子供の間でも、怒り、対人不和、暴力の危険因子です。 このトラウマ/暴力の「感染性」モデルは、自然災害の状況において非常に重要です。なぜなら、被害を受けたコミュニティ内での対人暴力のレベルの増加がその回復を妨げるためです。 現在まで、集団トラウマの対人への影響に関する研究はほとんどありません。 提案された研究は、中国の十分市に住む四川大地震の生存者を対象とした、「対人関係療法」(IPT)と待機リスト管理(WLC)のランダム化対照試験である。 IPT はうつ病に非常に効果的な治療法であり、PTSD 治療や発展途上国の環境に適応されています。 対策では、個人のうつ病や PTSD 症状だけでなく、対人関係の機能に関しても治療の成功を評価します。
仮説 1: 待機リストの管理と比較して、IPT を受けた被験者は、RCT の結果でうつ病および PTSD の基準を満たす人が少なくなります。
仮説 2: IPT を受けた被験者は、待機リストの対照者よりも社会的機能が大幅に改善されるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Shifang、Sichuan、中国
- Wuhan Hospital for Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上。
- うつ病性障害および心的外傷後ストレス障害(PTSD)の診断。
- 12週間毎週の治療セッションに参加し、治療後のスクリーニングのために戻る能力。
- 口頭によるインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- より高度なケアを必要とする、および/またはIPTへの参加能力を妨げる認知機能障害。
- 高度なケアを必要とする、および/またはIPTへの参加能力を妨げる、重度の思考障害または気分障害の症状。
- 薬物とアルコール依存症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理療法
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対人関係心理療法
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他の:通常通りの治療
TAU制御
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対人関係心理療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:24週目までのベースライン
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CAPSおよびSCIDは、0週目、12週目、24週目にTX終了後に治療の前後で評価されました。
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24週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM IV 診断のための標準臨床面接 (SCID)
時間枠:24週目までのベースライン
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CAPSおよびSCIDは、0週目、12週目、24週目にTX終了後に治療の前後で評価されました。
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24週目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susan Meffert, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-02408
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