Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie interpersonální terapie pro přeživší zemětřesení v Sichuanu

30. září 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie interpersonální terapie pro přeživší zemětřesení v Sichuanu

Díky publikaci Global Burden of Disease Study byla odhadnuta obrovská globální zátěž duševních chorob. Výzkum potvrzuje, že populace vystavené hromadným traumatům, jako jsou přírodní katastrofy, nesou zvláště vysokou zátěž duševními poruchami, přičemž deprese a posttraumatická stresová porucha (PTSD) jsou obecně dvě nejčastější psychiatrické diagnózy pro dospělé. V traumatizované populaci se tyto poruchy nevylučují nahrazením materiálních ztrát nebo přesídlením do bezpečných lokalit, ale spíše se stávají chronickými stavy s doprovodným postižením. PTSD a deprese jsou rizikovými faktory pro hněv, mezilidské neshody a násilí, a to nejen mezi těmi, kteří mají trauma a depresi, ale také mezi jejich manželi a dětmi. Tento „infekční“ model traumatu/násilí je kriticky důležitý v prostředí přírodní katastrofy, protože zvýšená míra mezilidského násilí v postižené komunitě brání jeho zotavení. Dosud bylo provedeno jen málo výzkumů o mezilidských účincích hromadného traumatu. Navrhovaný výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie „Interpersonální terapie“ (IPT) versus kontrola na čekací listině (WLC) pro přeživší zemětřesení v Sichuan žijící v Shifang v Číně. IPT, velmi účinná terapie deprese, byla přizpůsobena pro léčbu PTSD a prostředí rozvojových zemí. Opatření vyhodnotí úspěšnost léčby nejen z hlediska jednotlivých příznaků deprese a PTSD, ale také z hlediska interpersonálního fungování.

Hypotéza 1: Vzhledem ke kontrole na čekací listině bude na konci RCT splňovat kritéria pro depresi a PTSD méně subjektů, které dostaly IPT.

Hypotéza 2: Subjekty, které dostaly IPT, budou mít větší zlepšení sociálního fungování než kontroly na čekací listině.

Přehled studie

Detailní popis

Interpersonální psychoterapie přizpůsobená místním potřebám péče o duševní zdraví byla aplikována pomocí návrhu kontrolního seznamu čekatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Čína
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let;
  • diagnóza s depresivní poruchou a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD);
  • Schopnost navštěvovat týdenní terapeutické sezení po dobu 12 týdnů a vrátit se na screening po léčbě;
  • Schopnost dát verbální informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce, která vyžaduje vyšší úroveň péče a/nebo narušuje schopnost účastnit se IPT;
  • Závažné příznaky poruchy myšlení nebo nálady, které vyžadují vyšší úroveň péče a/nebo narušují schopnost účastnit se IPT;
  • drogová a alkoholová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: psychoterapie
interpersonální psychoterapie
Jiný: ošetření jako obvykle
Ovládání TAU
interpersonální psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: základní stav do týdne 24
CAPS a SCID hodnocené před a po léčbě po ukončení tx v týdnu 0, týdnu 12, týdnu 24
základní stav do týdne 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní klinický rozhovor pro diagnostiku DSM IV (SCID)
Časové okno: základní stav do týdne 24
CAPS a SCID hodnocené před a po léčbě po ukončení tx v týdnu 0, týdnu 12, týdnu 24
základní stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interpersonální psychoterapie

3
Předplatit