- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01624935
쓰촨성 지진 생존자를 위한 대인관계치료 임상시험
쓰촨성 지진 생존자를 위한 대인관계 치료의 무작위 통제 임상 시험
세계 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)의 발표를 통해 정신 질환의 막대한 세계적 부담이 추정되었습니다. 연구에 따르면 자연 재해와 같은 대규모 외상에 노출된 인구는 특히 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 성인 정신과 진단의 상위 2개라는 정신 질환의 부담이 특히 높은 것으로 확인되었습니다. 외상을 입은 인구에서 이러한 장애는 물질적 손실의 대체나 안전한 장소로의 재정착으로 완화되지 않고 장애를 수반하는 만성 질환이 되는 경향이 있습니다. PTSD와 우울증은 트라우마와 우울증이 있는 사람뿐만 아니라 배우자와 자녀 사이에서도 분노, 대인관계 불화, 폭력의 위험요인이다. 외상/폭력의 이 "전염성" 모델은 피해를 입은 지역 사회 내에서 증가된 수준의 대인 폭력이 회복을 방해하기 때문에 자연 재해 환경에서 매우 중요합니다. 현재까지 대량 외상의 대인 관계 효과에 대한 연구는 거의 없었습니다. 제안된 연구는 중국 Shifang에 거주하는 쓰촨성 지진 생존자를 위한 "대인관계 치료"(IPT) 대 대기자 명단 통제(WLC)의 무작위 통제 시험입니다. 우울증에 매우 효과적인 치료법인 IPT는 PTSD 치료 및 개발도상국 환경에 맞게 조정되었습니다. 조치는 개인의 우울증과 PTSD 증상뿐만 아니라 대인 관계 기능 측면에서도 치료의 성공 여부를 평가합니다.
가설 1: 대기자 명단 제어와 관련하여 IPT를 받은 피험자는 RCT 종료 시 우울증 및 PTSD 기준을 충족할 것입니다.
가설 2: IPT를 받은 피험자는 대기자 명단 통제보다 사회적 기능이 더 많이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Shifang, Sichuan, 중국
- Wuhan Hospital for Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 우울 장애 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단;
- 12주 동안 매주 치료 세션에 참석하고 치료 후 스크리닝을 위해 돌아올 수 있는 능력;
- 구두 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 더 높은 수준의 치료가 필요하고/하거나 IPT 참여 능력을 방해하는 인지 기능 장애
- 더 높은 수준의 치료가 필요하고/하거나 IPT 참여 능력을 방해하는 심각한 사고 또는 기분 장애 증상
- 약물 및 알코올 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 치료
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대인 심리 치료
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다른: 평소처럼 치료
타우 컨트롤
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대인 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 기준선부터 24주까지
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CAPS 및 SCID는 0주차, 12주차, 24주차에 tx 결론 후 치료 전후에 평가됨
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기준선부터 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM IV 진단을 위한 표준 임상 인터뷰(SCID)
기간: 기준선부터 24주까지
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CAPS 및 SCID는 0주차, 12주차, 24주차에 tx 결론 후 치료 전후에 평가됨
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기준선부터 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-02408
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