Ihmisten välisen terapian kliininen tutkimus Sichuanin maanjäristyksestä selviytyneille
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen ihmissuhdeterapiatutkimus Sichuanin maanjäristyksestä selviytyneille
Mielenterveyden sairauksien valtava globaali taakka on arvioitu Global Burden of Disease Study -tutkimuksen julkaisemisen kautta. Tutkimukset vahvistavat, että massatraumoille, kuten luonnonkatastrofeille, altistuvilla väestöryhmillä on erityisen suuri mielenterveyshäiriöiden taakka, ja masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat yleensä kaksi yleisintä aikuisten psykiatrista diagnoosia. Traumatisoituneissa väestöryhmissä nämä sairaudet eivät häviä aineellisten menetysten korvaamisen tai turvallisiin paikkoihin sijoittamisen myötä, vaan pikemminkin muuttuvat kroonisiksi sairauksiksi, joihin liittyy vamma. PTSD ja masennus ovat vihan, ihmisten välisen ristiriidan ja väkivallan riskitekijöitä, ei vain traumaa ja masennusta kärsivien, vaan myös heidän puolisoidensa ja lastensa keskuudessa. Tämä "tarttuva" trauman/väkivallan malli on äärimmäisen tärkeä luonnonkatastrofin taustalla, koska lisääntynyt ihmisten välinen väkivalta kärsivässä yhteisössä estää sen toipumisen. Toistaiseksi on ollut vähän tutkimusta massatrauman ihmisten välisistä vaikutuksista. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe "Interpersonal Therapy" (IPT) vs. jonotuslistakontrolli (WLC) Sichuanin maanjäristyksestä selviytyneille Shifangissa, Kiinassa. IPT, erittäin tehokas masennuksen hoito, on mukautettu PTSD-hoitoon ja kehitysmaiden olosuhteisiin. Toimenpiteillä arvioidaan hoidon onnistumista yksilöllisen masennuksen ja PTSD-oireiden lisäksi myös ihmisten välisen toiminnan kannalta.
Hypoteesi 1: Suhteessa odotuslistakontrolliin vähemmän IPT:tä saaneita koehenkilöitä täyttää masennuksen ja PTSD:n kriteerit RCT-tutkimuksen lopussa.
Hypoteesi 2: IPT:tä saaneiden koehenkilöiden sosiaalinen toiminta paranee enemmän kuin jonotuslistakontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Shifang, Sichuan, Kiina
- Wuhan Hospital for Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- diagnoosi masennushäiriöstä ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD);
- Mahdollisuus osallistua viikoittain terapiaistuntoihin 12 viikon ajan ja palata hoidon jälkeiseen seulontaan;
- Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka vaatii korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsee kykyä osallistua IPT:hen;
- Vaikeat ajatus- tai mielialahäiriöoireet, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa ja/tai häiritsevät kykyä osallistua IPT:hen;
- huume- ja alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: psykoterapia
|
ihmissuhde psykoterapia
|
|
Muut: hoitoa tavalliseen tapaan
TAU ohjaus
|
ihmissuhde psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24 asti
|
CAPS ja SCID arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen tx-päätöksen jälkeen viikolla 0, viikolla 12, viikolla 24
|
lähtötilanne viikolle 24 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali kliininen haastattelu DSM IV -diagnoosille (SCID)
Aikaikkuna: lähtötilanne viikolle 24 asti
|
CAPS ja SCID arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen tx-päätöksen jälkeen viikolla 0, viikolla 12, viikolla 24
|
lähtötilanne viikolle 24 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-02408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihmissuhde psykoterapia
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiivinen, ei rekrytointi
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
University Hospital, GrenobleValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | IhmissuhdetaitoRanska
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Ege UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö I | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IITurkki
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselValmisIhmissuhteet | Sosiaalinen dominanssi | Sosiaalinen ympäristö | Rikoslaitokset | Rikollisten kuntouttaminenSveitsi