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Ensaio clínico de terapia interpessoal para sobreviventes do terremoto de Sichuan

30 de setembro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Ensaio clínico controlado randomizado de terapia interpessoal para sobreviventes do terremoto de Sichuan

A enorme carga global de doenças mentais foi estimada por meio da publicação do Global Burden of Disease Study. A pesquisa confirma que as populações expostas a traumas em massa, como desastres naturais, carregam uma carga particularmente alta de transtornos mentais, com depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) geralmente sendo os dois principais diagnósticos psiquiátricos adultos. Em populações traumatizadas, esses distúrbios não remitem com a reposição de perdas materiais ou reassentamento em locais seguros, mas tendem a se tornar condições crônicas com incapacidade concomitante. PTSD e depressão são fatores de risco para raiva, discórdia interpessoal e violência, não apenas entre aqueles que sofrem de trauma e depressão, mas também entre seus cônjuges e filhos. Esse modelo "infeccioso" de trauma/violência é extremamente importante no cenário de desastres naturais, pois o aumento dos níveis de violência interpessoal dentro da comunidade afetada dificulta sua recuperação. Até o momento, houve pouca pesquisa sobre os efeitos interpessoais do trauma em massa. A pesquisa proposta é um estudo randomizado controlado de "Terapia Interpessoal" (IPT) versus controle de lista de espera (WLC) para sobreviventes do terremoto de Sichuan que vivem em Shifang, China. A IPT, uma terapia muito eficaz para a depressão, foi adaptada para o tratamento de TEPT e para países em desenvolvimento. As medidas avaliarão o sucesso do tratamento não apenas em termos de depressão individual e sintomas de TEPT, mas também em relação ao funcionamento interpessoal.

Hipótese 1: Em relação ao controle da lista de espera, menos indivíduos que receberam IPT atenderão aos critérios para Depressão e TEPT na conclusão do RCT.

Hipótese 2: Os indivíduos que receberam IPT terão maior melhora do funcionamento social do que os controles da lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A psicoterapia interpessoal adaptada para as necessidades locais de saúde mental foi aplicada usando um projeto de controle de lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, China
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos;
  • diagnóstico de Transtorno Depressivo e Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT);
  • Capacidade de frequentar sessões de terapia semanais por 12 semanas e retornar para triagem pós-tratamento;
  • Capacidade de dar consentimento informado verbal

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva que requer um nível mais alto de cuidado e/ou interfere na capacidade de participar do IPT;
  • Sintomas graves de transtorno do pensamento ou do humor que requerem um nível mais alto de cuidado e/ou interferem na capacidade de participar do IPT;
  • dependência de drogas e álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: psicoterapia
psicoterapia interpessoal
Outro: tratamento como de costume
Controle TAU
psicoterapia interpessoal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Prazo: linha de base até a semana 24
CAPS e SCID avaliados antes e depois do tratamento após a conclusão do tx na semana 0, semana 12, semana 24
linha de base até a semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista clínica padrão para diagnóstico do DSM IV (SCID)
Prazo: linha de base até a semana 24
CAPS e SCID avaliados antes e depois do tratamento após a conclusão do tx na semana 0, semana 12, semana 24
linha de base até a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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