Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kliniczna terapii interpersonalnej dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi w Syczuanie

30 września 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna terapii interpersonalnej dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi w Syczuanie

Ogromne globalne obciążenie chorobami psychicznymi zostało oszacowane na podstawie publikacji Global Burden of Disease Study. Badania potwierdzają, że populacje narażone na masowe traumy, takie jak klęski żywiołowe, są szczególnie obciążone zaburzeniami psychicznymi, przy czym depresja i zespół stresu pourazowego (PTSD) są na ogół dwiema najczęstszymi diagnozami psychiatrycznymi dorosłych. W populacjach dotkniętych traumą zaburzenia te nie ustępują po uzupełnieniu strat materialnych lub przesiedleniu w bezpieczne miejsca, ale raczej stają się stanami przewlekłymi z towarzyszącą niepełnosprawnością. Zespół stresu pourazowego i depresja są czynnikami ryzyka gniewu, niezgody międzyludzkiej i przemocy nie tylko wśród osób po traumie i depresji, ale także wśród ich współmałżonków i dzieci. Ten „zaraźliwy” model traumy/przemocy ma kluczowe znaczenie w sytuacji klęski żywiołowej, ponieważ zwiększony poziom przemocy interpersonalnej w dotkniętej nią społeczności utrudnia jej powrót do zdrowia. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań nad interpersonalnymi skutkami masowej traumy. Proponowane badanie to randomizowana, kontrolowana próba „terapii interpersonalnej” (IPT) w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC) dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi w Syczuanie, mieszkających w Shifang w Chinach. IPT, bardzo skuteczna terapia depresji, została dostosowana do leczenia PTSD i krajów rozwijających się. Mierniki ocenią powodzenie terapii nie tylko w aspekcie indywidualnych objawów depresji i PTSD, ale także w odniesieniu do funkcjonowania interpersonalnego.

Hipoteza 1: W porównaniu z kontrolą listy oczekujących, mniej osób, które otrzymały IPT, spełni kryteria depresji i PTSD na zakończenie RCT.

Hipoteza 2: Pacjenci, którzy otrzymali IPT, będą mieli większą poprawę funkcjonowania społecznego niż osoby z listy oczekujących.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowano psychoterapię interpersonalną dostosowaną do lokalnych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego z wykorzystaniem schematu kontroli listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Chiny
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat;
  • diagnoza z zaburzeniami depresyjnymi i zespołem stresu pourazowego (PTSD);
  • Możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach terapeutycznych przez 12 tygodni i powrotu na badania przesiewowe po leczeniu;
  • Zdolność do ustnego wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja funkcji poznawczych, która wymaga wyższego poziomu opieki i/lub przeszkadza w uczestnictwie w IPT;
  • Ciężkie objawy zaburzeń myślenia lub nastroju, które wymagają wyższego poziomu opieki i/lub przeszkadzają w uczestnictwie w IPT;
  • uzależnienie od narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: psychoterapia
psychoterapia interpersonalna
Inny: leczenie jak zwykle
Kontrola TAU
psychoterapia interpersonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: linii bazowej do 24 tygodnia
CAPS i SCID oceniane przed i po leczeniu po zakończeniu tx w tygodniu 0, 12, 24
linii bazowej do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy wywiad kliniczny do diagnozy DSM IV (SCID)
Ramy czasowe: linii bazowej do 24 tygodnia
CAPS i SCID oceniane przed i po leczeniu po zakończeniu tx w tygodniu 0, 12, 24
linii bazowej do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj