- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624935
Klinisk forsøg med interpersonel terapi for overlevende efter jordskælvet i Sichuan
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med interpersonel terapi for overlevende efter jordskælvet i Sichuan
Den enorme globale byrde af psykisk sygdom er blevet estimeret gennem udgivelsen af Global Burden of Disease Study. Forskning bekræfter, at befolkninger, der er udsat for massetraumer såsom naturkatastrofer, bærer en særlig høj byrde af psykiske lidelser, hvor depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) generelt er de to bedste psykiatriske diagnoser for voksne. I traumatiserede befolkningsgrupper forsvinder disse lidelser ikke med erstatning af materielle tab eller genbosættelse til sikre steder, men har snarere tendens til at blive kroniske tilstande med tilhørende handicap. PTSD og depression er risikofaktorer for vrede, interpersonel uenighed og vold, ikke kun blandt dem, der har traumer og depression, men også blandt deres ægtefæller og børn. Denne "smitsomme" model for traumer/vold er af afgørende betydning i forbindelse med naturkatastrofer, da øgede niveauer af interpersonel vold i det ramte samfund hindrer dets helbredelse. Til dato har der været lidt forskning i de interpersonelle effekter af massetraumer. Den foreslåede forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg med "Interpersonel Terapi" (IPT) versus ventelistekontrol (WLC) for overlevende fra Sichuan-jordskælvet, der bor i Shifang, Kina. IPT, en meget effektiv terapi mod depression, er blevet tilpasset til PTSD-behandling og udviklingslande. Målinger vil evaluere behandlingens succes ikke kun med hensyn til individuelle depressioner og PTSD-symptomer, men også med hensyn til interpersonel funktion.
Hypotese 1: I forhold til ventelistekontrol vil færre forsøgspersoner, der modtog IPT, opfylde kriterierne for depression og PTSD ved afslutningen af RCT.
Hypotese 2: Forsøgspersoner, der modtog IPT, vil have større forbedring af social funktion end ventelistekontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Shifang, Sichuan, Kina
- Wuhan Hospital for Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år;
- diagnose med depressiv lidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
- Evne til at deltage i ugentlige terapisessioner i 12 uger og vende tilbage til screening efter behandling;
- Evne til at give mundtligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv dysfunktion, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- Alvorlige tanke- eller humørforstyrrelser, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
- stof- og alkoholafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: psykoterapi
|
interpersonel psykoterapi
|
|
Andet: behandling som sædvanlig
TAU kontrol
|
interpersonel psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: baseline til og med uge 24
|
CAPS og SCID vurderet før og efter behandling efter afslutning i uge 0, uge 12, uge 24
|
baseline til og med uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard klinisk interview til DSM IV-diagnose (SCID)
Tidsramme: baseline til og med uge 24
|
CAPS og SCID vurderet før og efter behandling efter afslutning i uge 0, uge 12, uge 24
|
baseline til og med uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-02408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med interpersonel psykoterapi
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OregonAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselAfsluttetInterpersonelle relationer | Social dominans | Socialt miljø | Kriminalforsorgen | Rehabilitering af kriminelleSchweiz
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz