Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med interpersonel terapi for overlevende efter jordskælvet i Sichuan

30. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med interpersonel terapi for overlevende efter jordskælvet i Sichuan

Den enorme globale byrde af psykisk sygdom er blevet estimeret gennem udgivelsen af ​​Global Burden of Disease Study. Forskning bekræfter, at befolkninger, der er udsat for massetraumer såsom naturkatastrofer, bærer en særlig høj byrde af psykiske lidelser, hvor depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) generelt er de to bedste psykiatriske diagnoser for voksne. I traumatiserede befolkningsgrupper forsvinder disse lidelser ikke med erstatning af materielle tab eller genbosættelse til sikre steder, men har snarere tendens til at blive kroniske tilstande med tilhørende handicap. PTSD og depression er risikofaktorer for vrede, interpersonel uenighed og vold, ikke kun blandt dem, der har traumer og depression, men også blandt deres ægtefæller og børn. Denne "smitsomme" model for traumer/vold er af afgørende betydning i forbindelse med naturkatastrofer, da øgede niveauer af interpersonel vold i det ramte samfund hindrer dets helbredelse. Til dato har der været lidt forskning i de interpersonelle effekter af massetraumer. Den foreslåede forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg med "Interpersonel Terapi" (IPT) versus ventelistekontrol (WLC) for overlevende fra Sichuan-jordskælvet, der bor i Shifang, Kina. IPT, en meget effektiv terapi mod depression, er blevet tilpasset til PTSD-behandling og udviklingslande. Målinger vil evaluere behandlingens succes ikke kun med hensyn til individuelle depressioner og PTSD-symptomer, men også med hensyn til interpersonel funktion.

Hypotese 1: I forhold til ventelistekontrol vil færre forsøgspersoner, der modtog IPT, opfylde kriterierne for depression og PTSD ved afslutningen af ​​RCT.

Hypotese 2: Forsøgspersoner, der modtog IPT, vil have større forbedring af social funktion end ventelistekontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Interpersonel psykoterapi tilpasset til lokale behov for mental sundhed blev anvendt ved hjælp af ventelistekontroldesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Kina
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • diagnose med depressiv lidelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
  • Evne til at deltage i ugentlige terapisessioner i 12 uger og vende tilbage til screening efter behandling;
  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
  • Alvorlige tanke- eller humørforstyrrelser, som kræver et højere niveau af pleje og/eller forstyrrer evnen til at deltage i IPT;
  • stof- og alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: psykoterapi
interpersonel psykoterapi
Andet: behandling som sædvanlig
TAU kontrol
interpersonel psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: baseline til og med uge 24
CAPS og SCID vurderet før og efter behandling efter afslutning i uge 0, uge ​​12, uge ​​24
baseline til og med uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard klinisk interview til DSM IV-diagnose (SCID)
Tidsramme: baseline til og med uge 24
CAPS og SCID vurderet før og efter behandling efter afslutning i uge 0, uge ​​12, uge ​​24
baseline til og med uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med interpersonel psykoterapi

Abonner