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Ensayo clínico de terapia interpersonal para sobrevivientes del terremoto de Sichuan

30 de septiembre de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco

Ensayo clínico controlado aleatorio de terapia interpersonal para sobrevivientes del terremoto de Sichuan

La enorme carga global de enfermedades mentales ha sido estimada a través de la publicación del Estudio de la Carga Global de Enfermedades. Las investigaciones confirman que las poblaciones expuestas a traumas masivos, como los desastres naturales, soportan una carga particularmente alta de trastornos mentales, siendo la depresión y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) generalmente los dos diagnósticos psiquiátricos principales en adultos. En poblaciones traumatizadas, estos trastornos no remiten con la reposición de pérdidas materiales o el reasentamiento en lugares seguros, sino que tienden a convertirse en condiciones crónicas con discapacidad concomitante. El PTSD y la depresión son factores de riesgo para la ira, la discordia interpersonal y la violencia, no solo entre quienes tienen trauma y depresión, sino también entre sus cónyuges e hijos. Este modelo "infeccioso" de trauma/violencia es de vital importancia en el contexto de un desastre natural, ya que el aumento de los niveles de violencia interpersonal dentro de la comunidad afectada dificulta su recuperación. Hasta la fecha, ha habido poca investigación sobre los efectos interpersonales del trauma masivo. La investigación propuesta es un ensayo controlado aleatorio de "terapia interpersonal" (IPT) versus control de lista de espera (WLC) para sobrevivientes del terremoto de Sichuan que viven en Shifang, China. La IPT, una terapia muy eficaz para la depresión, se ha adaptado para el tratamiento del PTSD y los entornos de los países en desarrollo. Las medidas evaluarán el éxito del tratamiento no solo en términos de depresión individual y síntomas de TEPT, sino también con respecto al funcionamiento interpersonal.

Hipótesis 1: en relación con el control de la lista de espera, menos sujetos que recibieron IPT cumplirán los criterios de depresión y TEPT al final del ECA.

Hipótesis 2: Los sujetos que recibieron IPT tendrán una mayor mejora del funcionamiento social que los controles en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicó psicoterapia interpersonal adaptada a las necesidades locales de atención de salud mental utilizando un diseño de control de lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Porcelana
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años;
  • diagnóstico de Trastorno Depresivo y Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT);
  • Capacidad para asistir a sesiones de terapia semanales durante 12 semanas y regresar para la evaluación posterior al tratamiento;
  • Capacidad para dar consentimiento informado verbal

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva que requiere un mayor nivel de atención y/o interfiere con la capacidad de participar en IPT;
  • Síntomas graves de trastornos del pensamiento o del estado de ánimo que requieren un mayor nivel de atención y/o interfieren con la capacidad de participar en IPT;
  • dependencia de drogas y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: psicoterapia
psicoterapia interpersonal
Otro: tratamiento como de costumbre
Control TAU
psicoterapia interpersonal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: línea de base hasta la semana 24
CAPS y SCID evaluados antes y después del tratamiento después de la conclusión de tx en la semana 0, semana 12, semana 24
línea de base hasta la semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista clínica estándar para el diagnóstico del DSM IV (SCID)
Periodo de tiempo: línea de base hasta la semana 24
CAPS y SCID evaluados antes y después del tratamiento después de la conclusión de tx en la semana 0, semana 12, semana 24
línea de base hasta la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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