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Essai clinique de thérapie interpersonnelle pour les survivants du tremblement de terre du Sichuan

30 septembre 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Essai clinique contrôlé randomisé de thérapie interpersonnelle pour les survivants du tremblement de terre du Sichuan

L'énorme fardeau mondial de la maladie mentale a été estimé grâce à la publication de l'étude Global Burden of Disease Study. La recherche confirme que les populations exposées à des traumatismes de masse tels que les catastrophes naturelles portent un fardeau particulièrement élevé de troubles mentaux, la dépression et le trouble de stress post-traumatique (TSPT) étant généralement les deux principaux diagnostics psychiatriques chez l'adulte. Dans les populations traumatisées, ces troubles ne disparaissent pas avec le remplacement des pertes matérielles ou la réinstallation dans des endroits sûrs, mais tendent plutôt à devenir des affections chroniques accompagnées d'incapacités. Le TSPT et la dépression sont des facteurs de risque de colère, de discorde interpersonnelle et de violence, non seulement chez ceux qui souffrent de traumatisme et de dépression, mais aussi chez leurs conjoints et leurs enfants. Ce modèle « contagieux » de traumatisme/violence est d'une importance cruciale dans le cadre d'une catastrophe naturelle, car des niveaux accrus de violence interpersonnelle au sein de la communauté touchée entravent son rétablissement. À ce jour, il y a eu peu de recherches sur les effets interpersonnels des traumatismes de masse. La recherche proposée est un essai contrôlé randomisé de « thérapie interpersonnelle » (IPT) par rapport au contrôle de la liste d'attente (WLC) pour les survivants du tremblement de terre du Sichuan vivant à Shifang, en Chine. L'IPT, une thérapie très efficace contre la dépression, a été adaptée pour le traitement du SSPT et dans les pays en développement. Les mesures évalueront le succès du traitement non seulement en termes de dépression individuelle et de symptômes de SSPT, mais également en ce qui concerne le fonctionnement interpersonnel.

Hypothèse 1 : Par rapport au contrôle de la liste d'attente, moins de sujets ayant reçu le TPI répondront aux critères de dépression et de SSPT à la fin de l'ECR.

Hypothèse 2 : Les sujets qui ont reçu l'IPT auront une plus grande amélioration du fonctionnement social que les contrôles de la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La psychothérapie interpersonnelle adaptée aux besoins locaux en matière de soins de santé mentale a été appliquée à l'aide d'une conception de contrôle de liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Shifang, Sichuan, Chine
        • Wuhan Hospital for Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans ;
  • diagnostic de trouble dépressif et de trouble de stress post-traumatique (SSPT);
  • Capacité à assister à des séances de thérapie hebdomadaires pendant 12 semaines et à revenir pour un dépistage post-traitement ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé verbal

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif qui nécessite un niveau de soins plus élevé et/ou interfère avec la capacité de participer à l'IPT ;
  • Symptômes graves de troubles de la pensée ou de l'humeur qui nécessitent un niveau de soins plus élevé et/ou interfèrent avec la capacité de participer à l'IPT ;
  • dépendance aux drogues et à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: psychothérapie
psychothérapie interpersonnelle
Autre: traitement comme d'habitude
Contrôle TAU
psychothérapie interpersonnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: ligne de base jusqu'à la semaine 24
CAPS et SCID évalués avant et après le traitement après la conclusion du tx à la semaine 0, semaine 12, semaine 24
ligne de base jusqu'à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue clinique standard pour le diagnostic du DSM IV (SCID)
Délai: ligne de base jusqu'à la semaine 24
CAPS et SCID évalués avant et après le traitement après la conclusion du tx à la semaine 0, semaine 12, semaine 24
ligne de base jusqu'à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Meffert, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2012

Première publication (Estimation)

21 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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