此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

达托霉素与万古霉素比较对细胞因子产生的影响

2015年3月19日 更新者:Felipe Francisco Bondan Tuon、Hospital Universitario Evangelico de Curitiba

达托霉素与万古霉素或苯唑西林比较对复杂性蜂窝组织炎/埃立西佩拉患者 IL-1、IL-6 和 TNF 水平的影响

主要:确定达托霉素对炎性细胞因子(IL-1、TNF 和 IL-6)的影响,与替代疗法(万古霉素或苯唑西林)相比,用于治疗复杂性蜂窝组织炎/丹毒。 次要:根据评估的细胞因子水平评估两组的临床结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80730150
        • Hospital Universitario Evangelico De Curitiba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 符合条件的患者年龄在 18 至 65 岁之间,需要住院和肠外抗菌治疗
  2. 蜂窝织炎/丹毒的临床记录
  3. 根据发红、肿胀和/或硬结的长度和/或宽度,记录最小表面积 75 cm2
  4. 有记录的发烧,定义为口腔或鼓室温度大于或等于 38°C

排除标准:

  1. 感染和其他轻微的丹毒/蜂窝织炎
  2. 最近是否使用过抗菌药物治疗(入组后 14 天内全身或局部使用抗菌药物)
  3. 具有改变对主要结果的解释的临床状况的患者,如中性粒细胞减少或免疫功能受损的患者,如 HIV 感染、自身免疫性疾病、使用皮质类固醇。
  4. 患有已知或疑似骨髓炎的患者。
  5. 疑似或确诊化脓性关节炎患者。
  6. 合并皮肤感染的患者,如糖尿病足感染。 7. 长期服用退热药(如每天服用萘普生)。

8. 未满 18 周岁。 9. 怀孕 10. 革兰氏阴性菌混合感染或被删除的患者,因为革兰氏阴性菌的治疗会影响细胞因子的水平。

11.肾清除率<30mL/min的患者。 12.对达托霉素或万古霉素不敏感的患者。 13. 过敏研究用药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:达托霉素
达托霉素 4-6mg/kg qd 10 - 14 天
其他:万古霉素
万古霉素 1g q12h 10 - 14 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子水平
大体时间:AUC 将通过 14 天内的多个时间点计算(给药后 0、4、8、12、16、24、48、72、96、120 和 168 小时)
细胞因子水平的结果将在抗生素治疗完成后进行评估,届时将在实验室进行测试。 因此,细胞因子的测量将不会用于评估临床结果。
AUC 将通过 14 天内的多个时间点计算(给药后 0、4、8、12、16、24、48、72、96、120 和 168 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月21日

首次发布 (估计)

2012年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月19日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅