반코마이신과 비교한 답토마이신 및 사이토카인 생산의 효과
2015년 3월 19일 업데이트: Felipe Francisco Bondan Tuon, Hospital Universitario Evangelico de Curitiba
Vancomycin 또는 Oxacillin과 비교하여 합병증성 봉와직염/Erisipela 환자에서 IL-1, IL-6 및 TNF 농도에 대한 Daptomycin의 효과
1차: 대체 치료(반코마이신 또는 옥사실린)와 비교하여 복합 봉와직염/단독의 치료를 위한 염증성 사이토카인(IL-1, TNF 및 IL-6)에 대한 답토마이신의 영향을 결정합니다.
2차: 평가된 사이토카인의 수준에 따라 두 그룹의 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80730150
- Hospital Universitario Evangelico De Curitiba
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 입원 및 비경구적 항균 요법이 필요한 18세에서 65세 사이의 연령입니다.
- 봉와직염 / 단독의 임상 문서
- 발적, 부종 및/또는 경결의 길이 및/또는 너비를 기준으로 최소 표면적 75cm2의 문서화
- 38 ° C 이상의 구강 또는 고막 온도로 정의되는 기록된 열
제외 기준:
- 단독/봉와직염의 감염 및 기타 경미한 추가
- 최근 항균 약물 요법 사용(등록 후 14일 이내의 전신 또는 국소 항균 약물)
- HIV 감염, 자가면역 질환, 코르티코스테로이드 사용과 같은 호중구 감소증 또는 면역 기능 저하 환자로 1차 결과의 해석을 변경하는 임상 조건을 가진 환자.
- 골수염이 알려지거나 의심되는 환자.
- 패혈성 관절염이 의심되거나 확인된 환자.
- 당뇨병성 족부 감염과 같은 복잡한 피부 감염이 있는 환자. 7. 해열제의 만성 사용(예: 매일 나프록센 사용).
8. 18세 미만. 9. 임신 10. 그람 음성의 혼합 감염이 있는 환자 또는 그람 음성의 치료가 사이토카인 수준에 영향을 줄 수 있기 때문에 삭제됩니다.
11. 신장 청소율이 <30 mL/분인 환자. 12. 답토마이신 또는 반코마이신에 감수성이 없는 환자. 13. 약물 연구에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 답토미키나
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답토마이신 4-6mg/kg qd 10 - 14일
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다른: 반코마이신
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반코마이신 1g q12h 10 - 14일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 수준
기간: AUC는 14일(투여 후 0, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간)의 기간에 걸쳐 여러 시점으로 계산됩니다.
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사이토카인 수치의 결과는 항생제 치료가 완료된 후 실험실에서 검사가 이루어질 때 평가됩니다.
따라서 사이토카인의 측정은 임상 결과를 평가하는 데 사용되지 않습니다.
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AUC는 14일(투여 후 0, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 및 168시간)의 기간에 걸쳐 여러 시점으로 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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