质子治疗头颈癌患者医学资料收集
2026年4月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
头颈部恶性肿瘤质子治疗患者的前瞻性数据收集
该试验收集已接受或计划接受质子治疗的头颈癌患者的医疗信息。
收集和分析患者的医疗信息可以提供有关头颈癌质子治疗的结果和治疗相关副作用的信息，并帮助医生改进未来头颈癌患者的治疗。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估接受质子放射治疗头颈部恶性肿瘤患者的结局。
大纲：
患者在治疗开始前 30 分钟内、治疗期间的每次访视以及与治疗相关的所有后续访视中再次完成问卷调查。 患者的病历也会被审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 1 月 1 日至 2012 年 4 月 30 日期间在得克萨斯州休斯敦 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 接受质子治疗的头颈癌患者以及 2012 年 5 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 2008 年 1 月 1 日至 2012 年 4 月 30 日期间在 MDACC 接受质子治疗的头颈癌患者和 2012 年 5 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间接受治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性的（问卷调查、病历回顾）
患者在治疗开始前 30 分钟内、治疗期间的每次访视以及与治疗相关的所有后续访视中再次完成问卷调查。
患者的病历也会被审查。
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病历审查
其他名称：
完成问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质子治疗头颈部恶性肿瘤的总生存分析
大体时间：7年
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将对 2008 年 1 月 1 日至 2012 年 4 月 30 日期间在 MDACC 接受质子治疗的所有记录为头颈癌的患者进行回顾性图表分析。
从 2012 年 5 月 1 日到 2018 年 12 月 31 日，将对目前在 MD 安德森癌症中心接受治疗的头颈癌患者进行前瞻性图表分析。
使用 Kaplan-Meier 方法估计总生存期。
Cox 比例风险回归用于探索事件发生时间结果的预测因子。
Mann-Whitney 检验用于比较时间队列之间的连续参数。
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7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven J Frank、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月6日
初级完成 (估计的)
2032年4月30日
研究完成 (估计的)
2032年4月30日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月22日
首次发布 (估计的)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PA11-0803 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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