Collecte de données médicales de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou traités par protonthérapie
20 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Collecte prospective de données de patients traités par protonthérapie pour des tumeurs malignes de la tête et du cou
Cet essai recueille des informations médicales auprès de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui ont reçu ou doivent recevoir une protonthérapie.
La collecte et l'analyse des informations médicales des patients peuvent fournir des informations sur les résultats et les effets secondaires liés au traitement de la protonthérapie pour le cancer de la tête et du cou et aider les médecins à améliorer le traitement des futurs patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer les résultats chez les patients qui ont reçu un traitement pour leur tumeur maligne de la tête et du cou par radiothérapie protonique.
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires plus de 30 minutes avant le début du traitement, à chaque visite pendant le traitement, et à nouveau à toutes les visites de suivi liées au traitement. Les patients voient également leur dossier médical examiné.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients documentés pour avoir un cancer de la tête et du cou traité par protonthérapie au MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas (MDACC) du 1er janvier 2008 au 30 avril 2012, et patients qui reçoivent un traitement du 1er mai 2012 au 31 décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- Patients documentés pour avoir un cancer de la tête et du cou traité par protonthérapie au MDACC du 1er janvier 2008 au 30 avril 2012 et patients qui reçoivent un traitement du 1er mai 2012 au 31 décembre 2018
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (questionnaire, examen du dossier médical)
Les patients remplissent des questionnaires plus de 30 minutes avant le début du traitement, à chaque visite pendant le traitement, et à nouveau à toutes les visites de suivi liées au traitement.
Les patients voient également leur dossier médical examiné.
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Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
Remplir des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la survie globale de la protonthérapie pour les tumeurs malignes de la tête et du cou
Délai: 7 ans
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Une analyse rétrospective des dossiers sera effectuée sur tous les patients documentés comme ayant un cancer de la tête et du cou, traités par protonthérapie au MDACC du 1er janvier 2008 au 30 avril 2012.
Une analyse prospective des dossiers sera effectuée sur les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou actuellement traités au MD Anderson Cancer Center du 1er mai 2012 au 31 décembre 2018.
Survie globale estimée par la méthode de Kaplan-Meier.
Régression des risques proportionnels de Cox utilisée pour explorer les prédicteurs des résultats du délai avant l'événement.
Test de Mann-Whitney utilisé pour comparer les paramètres continus entre les cohortes temporelles.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2012
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimé)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PA11-0803 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .