Medicinsk datainsamling av patienter med huvud- och halscancer som behandlats med protonterapi
20 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektiv datainsamling av patienter som behandlas med protonterapi för maligniteter i huvud och hals
Denna studie samlar in medicinsk information från patienter med huvud- och halscancer som har fått eller är planerade att få protonterapi.
Att samla in och analysera medicinsk information från patienter kan ge information om resultaten och behandlingsrelaterade biverkningar av protonterapi för huvud- och halscancer och hjälpa läkare att förbättra behandlingen för framtida patienter med huvud- och halscancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera resultaten hos patienter som har fått behandling för sin huvud- och halsmalignitet med protonstrålbehandling.
SKISSERA:
Patienterna fyller i frågeformulär mer än 30 minuter innan behandlingen påbörjas, vid varje besök under behandlingen och igen vid alla uppföljningsbesök relaterade till behandlingen. Patienterna får också sina journaler granskade.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har dokumenterats ha cancer i huvud och hals behandlade med protonterapi vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas (MDACC) från 1 januari 2008 till 30 april 2012 och patienter som får behandling från 1 maj 2012 till 31 december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som dokumenterats ha cancer i huvud och hals behandlade med protonterapi vid MDACC från 1 januari 2008 till 30 april 2012 och patienter som får behandling från 1 maj 2012 till och med 31 december 2018
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (frågeformulär, medicinsk kartgranskning)
Patienterna fyller i frågeformulär mer än 30 minuter innan behandlingen påbörjas, vid varje besök under behandlingen och igen vid alla uppföljningsbesök relaterade till behandlingen.
Patienterna får också sina journaler granskade.
|
Granskning av journaler
Andra namn:
Fyll i frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnadsanalys av protonterapi för huvud- och halsmaligniteter
Tidsram: 7 år
|
Retrospektiv diagramanalys kommer att utföras på alla patienter som dokumenterats ha cancer i huvud och hals, behandlade med protonterapi vid MDACC från 1 januari 2008 till 30 april 2012.
Prospektiv diagramanalys kommer att utföras på patienter med huvud- och halscancer som för närvarande behandlas på MD Anderson Cancer Center från och med den 1 maj 2012 till och med den 31 december 2018.
Total överlevnad uppskattad med Kaplan-Meier-metoden.
Cox proportional hazards-regression används för att utforska prediktorer för utfall från tid till händelse.
Mann-Whitney test används för att jämföra kontinuerliga parametrar mellan tidskohorter.
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2032
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Första postat (Beräknad)
25 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PA11-0803 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .