Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk dataindsamling af patienter med hoved- og nakkekræft behandlet med protonterapi

20. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv dataindsamling af patienter behandlet med protonterapi for hoved- og nakkemaligniteter

Dette forsøg indsamler medicinsk information fra patienter med hoved- og halskræft, som har modtaget eller er planlagt til at modtage protonterapi. Indsamling og analyse af medicinsk information fra patienter kan give information om resultater og behandlingsrelaterede bivirkninger af protonterapi for hoved- og halskræft og hjælpe læger med at forbedre behandlingen for fremtidige patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere resultaterne hos patienter, der har modtaget behandling for deres hoved- og nakkemalignitet med protonstrålebehandling.

OMRIDS:

Patienterne udfylder spørgeskemaer over 30 minutter før behandlingen påbegyndes, ved hvert besøg under behandlingen og igen ved alle opfølgende besøg i forbindelse med behandlingen. Patienterne får også gennemgået deres journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er dokumenteret at have hoved- og halskræft behandlet med protonterapi på MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas (MDACC) fra 1. januar 2008 til 30. april 2012, og patienter, der modtager behandling fra 1. maj 2012 til 31. december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter dokumenteret at have hoved- og halskræft behandlet med protonterapi på MDACC fra 1. januar 2008 til 30. april 2012 og patienter, der modtager behandling fra 1. maj 2012 til 31. december 2018

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, medicinsk diagramgennemgang)
Patienterne udfylder spørgeskemaer over 30 minutter før behandlingen påbegyndes, ved hvert besøg under behandlingen og igen ved alle opfølgende besøg i forbindelse med behandlingen. Patienterne får også gennemgået deres journaler.
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af journaler
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet overlevelsesanalyse af protonterapi for hoved- og halsmaligniteter
Tidsramme: 7 år
Retrospektiv diagramanalyse vil blive udført på alle patienter, der er dokumenteret at have hoved- og halskræft, behandlet med protonterapi på MDACC fra 1. januar 2008 til 30. april 2012. Prospektiv diagramanalyse vil blive udført på hoved- og halskræftpatienter, der i øjeblikket behandles på MD Anderson Cancer Center fra den 1. maj 2012 til den 31. december 2018. Samlet overlevelse estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metode. Cox proportional hazards regression bruges til at udforske prædiktorer for resultater fra tid til begivenhed. Mann-Whitney test bruges til at sammenligne kontinuerlige parametre mellem tidsmæssige kohorter.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Anslået)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA11-0803 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medical Chart Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner