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Medizinische Datenerhebung von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die mit Protonentherapie behandelt wurden

10. Mai 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektive Datenerhebung von Patienten, die mit Protonentherapie für maligne Kopf-Hals-Erkrankungen behandelt wurden

Diese Studie sammelt medizinische Informationen von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die eine Protonentherapie erhalten haben oder erhalten sollen. Das Sammeln und Analysieren medizinischer Informationen von Patienten kann Informationen über die Ergebnisse und behandlungsbedingten Nebenwirkungen der Protonentherapie bei Kopf-Hals-Krebs liefern und Ärzten helfen, die Therapie für zukünftige Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Ergebnisse bei Patienten, die wegen ihrer Kopf-Hals-Malignität mit Protonenstrahlentherapie behandelt wurden.

UMRISS:

Die Patienten füllen die Fragebögen mehr als 30 Minuten vor Beginn der Behandlung, bei jedem Besuch während der Behandlung und erneut bei allen Folgebesuchen im Zusammenhang mit der Behandlung aus. Patienten haben auch ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit dokumentiertem Kopf-Hals-Krebs, die vom 1. Januar 2008 bis 30. April 2012 im MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas (MDACC) mit Protonentherapie behandelt wurden, und Patienten, die vom 1. Mai 2012 bis 31. Dezember 2018 behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dokumentiertem Kopf-Hals-Krebs, die vom 1. Januar 2008 bis 30. April 2012 am MDACC mit Protonentherapie behandelt wurden, und Patienten, die vom 1. Mai 2012 bis 31. Dezember 2018 behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen die Fragebögen mehr als 30 Minuten vor Beginn der Behandlung, bei jedem Besuch während der Behandlung und erneut bei allen Folgebesuchen im Zusammenhang mit der Behandlung aus. Patienten haben auch ihre Krankenakten überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Überprüfung von Krankenakten
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensanalyse der Protonentherapie bei bösartigen Kopf-Hals-Tumoren
Zeitfenster: 7 Jahre
Eine retrospektive Diagrammanalyse wird bei allen Patienten durchgeführt, bei denen Kopf-Hals-Krebs nachgewiesen wurde und die vom 1. Januar 2008 bis zum 30. April 2012 am MDACC mit Protonentherapie behandelt wurden. An Kopf-Hals-Krebspatienten, die derzeit im MD Anderson Cancer Center behandelt werden, wird vom 1. Mai 2012 bis zum 31. Dezember 2018 eine prospektive Diagrammanalyse durchgeführt. Geschätztes Gesamtüberleben nach der Kaplan-Meier-Methode. Cox-Proportional-Hazards-Regression zur Untersuchung von Prädiktoren für Time-to-Event-Ergebnisse. Mann-Whitney-Test zum Vergleich kontinuierlicher Parameter zwischen zeitlichen Kohorten.
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA11-0803 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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