Recopilación de datos médicos de pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con terapia de protones
20 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Recopilación prospectiva de datos de pacientes tratados con terapia de protones para tumores malignos de cabeza y cuello
Este ensayo recopila información médica de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que han recibido o están programados para recibir terapia de protones.
La recopilación y el análisis de la información médica de los pacientes puede proporcionar información sobre los resultados y los efectos secundarios relacionados con el tratamiento de la terapia de protones para el cáncer de cabeza y cuello y ayudar a los médicos a mejorar la terapia para futuros pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar los resultados en pacientes que han recibido tratamiento para su cáncer de cabeza y cuello con radioterapia de protones.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios más de 30 minutos antes de que comience el tratamiento, en cada visita durante el tratamiento y nuevamente en todas las visitas de seguimiento relacionadas con el tratamiento. Los pacientes también tienen sus registros médicos revisados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes documentados con cáncer de cabeza y cuello tratados con terapia de protones en el MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas (MDACC) desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de abril de 2012, y pacientes que reciben tratamiento desde el 1 de mayo de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes documentados con cáncer de cabeza y cuello tratados con terapia de protones en MDACC desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de abril de 2012 y pacientes que reciben tratamiento desde el 1 de mayo de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (cuestionario, revisión de historias clínicas)
Los pacientes completan cuestionarios más de 30 minutos antes de que comience el tratamiento, en cada visita durante el tratamiento y nuevamente en todas las visitas de seguimiento relacionadas con el tratamiento.
Los pacientes también tienen sus registros médicos revisados.
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Revisión de registros médicos
Otros nombres:
Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de supervivencia general de la terapia de protones para tumores malignos de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 7 años
|
Se realizará un análisis retrospectivo de las historias clínicas de todos los pacientes con cáncer de cabeza y cuello documentados, tratados con terapia de protones en el MDACC desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de abril de 2012.
El análisis prospectivo de gráficos se realizará en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que actualmente reciben tratamiento en el MD Anderson Cancer Center a partir del 1 de mayo de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018.
Supervivencia global estimada mediante el método de Kaplan-Meier.
Regresión de riesgos proporcionales de Cox utilizada para explorar predictores de resultados de tiempo hasta el evento.
Prueba de Mann-Whitney utilizada para comparar parámetros continuos entre cohortes temporales.
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PA11-0803 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .