Coleta de dados médicos de pacientes com câncer de cabeça e pescoço tratados com terapia de prótons
20 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Coleta Prospectiva de Dados de Pacientes Tratados com Terapia de Prótons para Malignidades de Cabeça e Pescoço
Este estudo coleta informações médicas de pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam ou estão programados para receber terapia de prótons.
Coletar e analisar informações médicas de pacientes pode fornecer informações sobre os resultados e efeitos colaterais relacionados ao tratamento da terapia de prótons para câncer de cabeça e pescoço e ajudar os médicos a melhorar a terapia para futuros pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar os resultados em pacientes que receberam tratamento para câncer de cabeça e pescoço com radioterapia de prótons.
CONTORNO:
Os pacientes preenchem questionários mais de 30 minutos antes do início do tratamento, em cada visita durante o tratamento e novamente em todas as visitas de acompanhamento relacionadas ao tratamento. Os pacientes também têm seus registros médicos revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes documentados com câncer de cabeça e pescoço tratados com terapia de prótons no MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas (MDACC) de 1º de janeiro de 2008 a 30 de abril de 2012 e pacientes que receberam tratamento de 1º de maio de 2012 a 31 de dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes documentados com câncer de cabeça e pescoço tratados com terapia de prótons no MDACC de 1º de janeiro de 2008 a 30 de abril de 2012 e pacientes que receberam tratamento de 1º de maio de 2012 a 31 de dezembro de 2018
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário, revisão de prontuário médico)
Os pacientes preenchem questionários mais de 30 minutos antes do início do tratamento, em cada visita durante o tratamento e novamente em todas as visitas de acompanhamento relacionadas ao tratamento.
Os pacientes também têm seus registros médicos revisados.
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Revisão de prontuários médicos
Outros nomes:
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de sobrevida global da terapia de prótons para malignidades de cabeça e pescoço
Prazo: 7 anos
|
A análise retrospectiva dos prontuários será realizada em todos os pacientes documentados com câncer de cabeça e pescoço, tratados com terapia de prótons no MDACC de 1º de janeiro de 2008 a 30 de abril de 2012.
A análise prospectiva de prontuários será realizada em pacientes com câncer de cabeça e pescoço atualmente em tratamento no MD Anderson Cancer Center, de 1º de maio de 2012 a 31 de dezembro de 2018.
Sobrevida global estimada pelo método de Kaplan-Meier.
Regressão de riscos proporcionais de Cox usada para explorar preditores de resultados de tempo até o evento.
Teste de Mann-Whitney utilizado para comparar parâmetros contínuos entre coortes temporais.
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PA11-0803 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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