양성자 요법으로 치료받은 두경부암 환자의 의료 데이터 수집
2024년 5월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
두경부 악성 종양에 대한 양성자 치료로 치료받은 환자의 전향적 데이터 수집
이 시험은 양성자 치료를 받았거나 받을 예정인 두경부암 환자로부터 의료 정보를 수집합니다.
환자로부터 의료 정보를 수집하고 분석하면 두경부암에 대한 양성자 치료의 결과 및 치료 관련 부작용에 대한 정보를 제공하고 의사가 향후 두경부암 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 양성자 방사선 요법으로 두경부 악성종양 치료를 받은 환자의 결과를 평가하기 위함.
개요:
환자는 치료 시작 전 30분 이상, 치료 중 각 방문 시, 그리고 치료와 관련된 모든 후속 방문 시 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월 1일부터 2012년 4월 30일까지 텍사스 주 휴스턴에 있는 MD Anderson 암 센터(MDACC)에서 양성자 요법으로 치료받은 두경부암 환자 및 2012년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2008년 1월 1일부터 2012년 4월 30일까지 MDACC에서 양성자 요법으로 치료받은 두경부암 환자 및 2012년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(설문지, 의료 차트 검토)
환자는 치료 시작 전 30분 이상, 치료 중 각 방문 시, 그리고 치료와 관련된 모든 후속 방문 시 설문지를 작성합니다.
환자는 또한 의료 기록을 검토합니다.
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의료 기록 검토
다른 이름들:
설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두경부 악성 종양에 대한 양성자 요법의 전체 생존 분석
기간: 7 년
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후향적 차트 분석은 2008년 1월 1일부터 2012년 4월 30일까지 MDACC에서 양성자 요법으로 치료받은 두경부암이 있는 것으로 기록된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
2012년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지 MD 앤더슨 암 센터에서 현재 치료 중인 두경부암 환자를 대상으로 전향적 차트 분석이 수행됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 전체 생존을 추정했습니다.
Cox 비례 위험 회귀는 사건 발생 시간 결과의 예측 변수를 탐색하는 데 사용됩니다.
시간적 코호트 간의 연속 매개변수를 비교하는 데 사용되는 Mann-Whitney 테스트.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PA11-0803 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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