Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych medycznych pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych terapią protonową

10 maja 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektywne gromadzenie danych pacjentów leczonych terapią protonową z powodu nowotworów głowy i szyi

Ta próba zbiera informacje medyczne od pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy otrzymali lub mają otrzymać terapię protonową. Gromadzenie i analizowanie informacji medycznych od pacjentów może dostarczyć informacji na temat wyników i skutków ubocznych terapii protonowej raka głowy i szyi oraz pomóc lekarzom w ulepszaniu terapii dla przyszłych pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wyników leczenia pacjentów z nowotworem głowy i szyi za pomocą radioterapii protonowej.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają ankiety na 30 minut przed rozpoczęciem leczenia, na każdej wizycie w trakcie leczenia i ponownie na wszystkich wizytach kontrolnych związanych z leczeniem. Pacjenci mają również weryfikowaną dokumentację medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanym rakiem głowy i szyi leczeni terapią protonową w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie (MDACC) od 1 stycznia 2008 do 30 kwietnia 2012 oraz pacjenci leczeni od 1 maja 2012 do 31 grudnia 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udokumentowanym rakiem głowy i szyi leczeni terapią protonową w MDACC od 1 stycznia 2008 do 30 kwietnia 2012 oraz pacjenci leczeni od 1 maja 2012 do 31 grudnia 2018

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kwestionariusz, przegląd karty medycznej)
Pacjenci wypełniają ankiety na 30 minut przed rozpoczęciem leczenia, na każdej wizycie w trakcie leczenia i ponownie na wszystkich wizytach kontrolnych związanych z leczeniem. Pacjenci mają również weryfikowaną dokumentację medyczną.
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza całkowitego przeżycia terapii protonowej w przypadku nowotworów głowy i szyi
Ramy czasowe: 7 lat
Retrospektywna analiza wykresów zostanie przeprowadzona na wszystkich pacjentach, u których udokumentowano raka głowy i szyi, leczonych terapią protonową w MDACC od 1 stycznia 2008 r. do 30 kwietnia 2012 r. Prospektywna analiza wykresów zostanie przeprowadzona u pacjentów z rakiem głowy i szyi obecnie leczonych w MD Anderson Cancer Center od 1 maja 2012 r. do 31 grudnia 2018 r. Całkowite przeżycie oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Regresja proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystana do zbadania predyktorów czasu do wystąpienia zdarzenia. Test Manna-Whitneya wykorzystany do porównania parametrów ciągłych między kohortami czasowymi.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA11-0803 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd wykresów medycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj