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Raccolta di dati medici di pazienti con tumore della testa e del collo trattati con terapia protonica

20 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Raccolta prospettica di dati di pazienti trattati con terapia protonica per tumori maligni della testa e del collo

Questo studio raccoglie informazioni mediche da pazienti con carcinoma della testa e del collo che hanno ricevuto o sono programmati per ricevere la terapia protonica. La raccolta e l'analisi delle informazioni mediche dei pazienti può fornire informazioni sugli esiti e sugli effetti collaterali correlati al trattamento della terapia protonica per il cancro della testa e del collo e aiutare i medici a migliorare la terapia per i futuri pazienti con cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare i risultati nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento per la loro neoplasia della testa e del collo con radioterapia protonica.

CONTORNO:

I pazienti completano i questionari oltre 30 minuti prima dell'inizio del trattamento, ad ogni visita durante il trattamento e di nuovo a tutte le visite di follow-up relative al trattamento. I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti documentati per avere un cancro alla testa e al collo trattati con terapia protonica presso l'MD Anderson Cancer Center di Houston, Texas (MDACC) dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012 e pazienti che ricevono il trattamento dal 1 maggio 2012 al 31 dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti documentati per avere un cancro della testa e del collo trattati con terapia protonica presso MDACC dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012 e pazienti che ricevono il trattamento dal 1 maggio 2012 al 31 dicembre 2018

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano i questionari oltre 30 minuti prima dell'inizio del trattamento, ad ogni visita durante il trattamento e di nuovo a tutte le visite di follow-up relative al trattamento. I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione delle cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della sopravvivenza globale della terapia protonica per i tumori maligni della testa e del collo
Lasso di tempo: 7 anni
L'analisi retrospettiva dei grafici verrà eseguita su tutti i pazienti documentati per avere un cancro della testa e del collo, trattati con terapia protonica presso MDACC dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012. L'analisi prospettica del grafico verrà eseguita su pazienti affetti da cancro della testa e del collo attualmente in cura presso l'MD Anderson Cancer Center a partire dal 1 maggio 2012 fino al 31 dicembre 2018. Sopravvivenza globale stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Regressione dei rischi proporzionali di Cox utilizzata per esplorare i predittori dei risultati tempo-evento. Test di Mann-Whitney utilizzato per confrontare parametri continui tra coorti temporali.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA11-0803 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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