Raccolta di dati medici di pazienti con tumore della testa e del collo trattati con terapia protonica
20 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Raccolta prospettica di dati di pazienti trattati con terapia protonica per tumori maligni della testa e del collo
Questo studio raccoglie informazioni mediche da pazienti con carcinoma della testa e del collo che hanno ricevuto o sono programmati per ricevere la terapia protonica.
La raccolta e l'analisi delle informazioni mediche dei pazienti può fornire informazioni sugli esiti e sugli effetti collaterali correlati al trattamento della terapia protonica per il cancro della testa e del collo e aiutare i medici a migliorare la terapia per i futuri pazienti con cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare i risultati nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento per la loro neoplasia della testa e del collo con radioterapia protonica.
CONTORNO:
I pazienti completano i questionari oltre 30 minuti prima dell'inizio del trattamento, ad ogni visita durante il trattamento e di nuovo a tutte le visite di follow-up relative al trattamento. I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti documentati per avere un cancro alla testa e al collo trattati con terapia protonica presso l'MD Anderson Cancer Center di Houston, Texas (MDACC) dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012 e pazienti che ricevono il trattamento dal 1 maggio 2012 al 31 dicembre 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti documentati per avere un cancro della testa e del collo trattati con terapia protonica presso MDACC dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012 e pazienti che ricevono il trattamento dal 1 maggio 2012 al 31 dicembre 2018
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale (questionario, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano i questionari oltre 30 minuti prima dell'inizio del trattamento, ad ogni visita durante il trattamento e di nuovo a tutte le visite di follow-up relative al trattamento.
I pazienti hanno anche la loro cartella clinica rivista.
|
Revisione delle cartelle cliniche
Altri nomi:
Questionari completi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della sopravvivenza globale della terapia protonica per i tumori maligni della testa e del collo
Lasso di tempo: 7 anni
|
L'analisi retrospettiva dei grafici verrà eseguita su tutti i pazienti documentati per avere un cancro della testa e del collo, trattati con terapia protonica presso MDACC dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2012.
L'analisi prospettica del grafico verrà eseguita su pazienti affetti da cancro della testa e del collo attualmente in cura presso l'MD Anderson Cancer Center a partire dal 1 maggio 2012 fino al 31 dicembre 2018.
Sopravvivenza globale stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Regressione dei rischi proporzionali di Cox utilizzata per esplorare i predittori dei risultati tempo-evento.
Test di Mann-Whitney utilizzato per confrontare parametri continui tra coorti temporali.
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2012
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2032
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
25 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA11-0803 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .