Lääketieteellisten tietojen kerääminen potilaista, joilla on protoniterapialla hoidettu pään ja kaulan syöpä
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tulevien tietojen kerääminen pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten protoniterapialla hoidetuista potilaista
Tämä tutkimus kerää lääketieteellisiä tietoja potilailta, joilla on pään ja kaulan syöpä, jotka ovat saaneet protonihoitoa tai joita on tarkoitus saada.
Potilaiden lääketieteellisten tietojen kerääminen ja analysointi voi antaa tietoa pään ja kaulan syövän protonihoidon tuloksista ja hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista ja auttaa lääkäreitä parantamaan tulevien pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida tuloksia potilailla, jotka ovat saaneet hoitoa pään ja kaulan pahanlaatuisuuteensa protonisädehoidolla.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet yli 30 minuuttia ennen hoidon aloittamista, jokaisella hoidon aikana tehdyllä käynnillä ja uudelleen kaikilla hoitoon liittyvillä seurantakäynneillä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dokumentoitu pään ja kaulan syöpä, joita on hoidettu protonihoidolla MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa (MDACC) 1. tammikuuta 2008 - 30. huhtikuuta 2012, ja potilaat, jotka saavat hoitoa 1. toukokuuta 2012 - 31. joulukuuta 2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu pään ja kaulan syöpää hoidettu protonihoidolla MDACC:ssä 1.1.2008-30.4.2012 ja potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa 1.5.2012-31.12.2018
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, lääketieteellisen kartan tarkistus)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet yli 30 minuuttia ennen hoidon aloittamista, jokaisella hoidon aikana tehdyllä käynnillä ja uudelleen kaikilla hoitoon liittyvillä seurantakäynneillä.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Lääkärikertomusten tarkistus
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten protonihoidon kokonaiseloonjäämisanalyysi
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Retrospektiivinen kaavioanalyysi suoritetaan kaikille potilaille, joilla on dokumentoitu pään ja kaulan syöpä ja joita hoidetaan protoniterapialla MDACC:ssa 1.1.2008–30.4.2012.
MD Andersonin syöpäkeskuksessa parhaillaan hoidetuille pään ja kaulan syöpäpotilaille tehdään tulevaisuuden kaavioanalyysi 1.5.2012–31.12.2018.
Kokonaiseloonjääminen arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä.
Coxin verrannollinen vaaran regressio, jota käytetään tapahtumaan kuluvien tulosten ennustajien tutkimiseen.
Mann-Whitneyn testiä käytettiin jatkuvien parametrien vertaamiseen ajallisten kohorttien välillä.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA11-0803 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .